2019医疗器械市场研究报告.pptx

,2019医疗器械市场研究报告,医疗器械概况,1,大型医疗设备,2,高值耗材器械,3,目 录,1.1医疗器械：规模庞大，增速远超药品市场和国际水平,医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和 校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件； 可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。图表：中国医疗器械市场规模及增速（2011-2017）,2017年市场规模达5233亿元；近六年CAGR达18.21%；远高于药品市场增速（10%）。,1.2市场结构：医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是最大细分,图表：中国医疗器械市场结构,1.3市场格局：部分高端器械领域逐步完成进口替代,图表：中国医疗器械各细分领域市场规模及竞争格局,下文将重点分析大型医疗设备和高值耗材,1.4政策制度：鼓励使用国产设备，促进遴选优秀设备,图表：国家鼓励进口替代相关政策内容,1.4政策制度：特别审评&优先审批加速优秀产品上市,“创新医疗器械特别审批程序”自2014年3月开始实施；截止2018年3月8日，已有165个产 品纳入创新医疗器械特别审批程序， 获批产品超过30个。,图表：进入创新医疗器械特别审评程序数量 图表：进入医疗器械优先审批程序品种情况（2018Q1）（2014-2017）,“医疗器械优先审批程序”自2017年1月1日正式实施；2018年Q1已有12个产品纳入医疗器械优先审批程序， 获批2个（垠艺生物的药物洗脱球囊导管和华大智造的基因测序仪）。,1.5贸易争端：国产中高端器械迎来突破性发展机遇,2018年6月15日，美国发布了加征关税的商品清单，将对从中国 进口的约500亿美元商品加征25%的关税，中高端医疗器械（核磁 共振、监护仪、超声、X线、心电图仪等）面临加税局面。对应地，国务院在6月16日发布了对原产于美国的659项约500亿 美元进口商品加征25%的关税的公告，其中涉及的医疗器械项目 包括以下六项：90181310 核磁共振成像成套装置90181930 病员监护仪90185000 眼科用其他仪器及器具90189099 税目90.18未列名的医疗、外科或兽医用仪器及器具90221400 其他医疗、外科或兽医用X射线应用设备90229090 税目90.22所列其他设备及零件、附件整体来看，中美贸易争端对国内监护设备市场的影响较小，而对磁 共振MRI和X射线市场将产生重要。,医疗器械概况,1,大型医疗设备,2,高值耗材器械,3,目 录,2.1大型医疗设备：价值高、体积大、管理严,图表：大型医疗设备分类和管理情况,2.2市场现状：市场规模大，需求端资金压力也大,图表：中国医疗设备销售情况（2013-2016）单位：亿元,医疗设备的定价普遍高昂，项目成本回收期限较长，特别是大型医疗设备；公立医疗机构获取设备资金有三种渠道：自给自足、政府划拨、外部融资；医疗机构的资金需求大，同时还希望能够盘活已有的医疗设备，实现资金的融通；,2.3CT&MRI类：GSP绝对垄断，东软&联影有望突围,图表：CT类医疗设备市场份额（2017）图表：MRI类医疗设备市场份额（2017）,GE、Siemens、Philips三外资巨头的市场份额均超过八成；国产CT以64层以下为基础，开始涉足128层及以上的高端市场；国产主流超导型磁共振以1.5T为主，部分企业已突破3T的技术壁垒；东软&联影拥有强大研发团队和核心技术专利，有望突破外企垄断的局面。,2.4X射线&超声类：本土企业崛起，竞争愈发充分,图表：X射线类医疗设备市场份额（2017）图表：超声影像类医疗设备市场份额（2017）,X射线类竞争最为充分，无明显垄断企业，国产有望实现进口替代；超声类仍被GSP垄断，迈瑞扩张速度加快，进入前三指日可待；X射线和超声类技术壁垒相对不高，国产厂商可以通过价格、服务等附加产品方面 抢夺市场份额。资料来源：中国医疗设备行业数据发布大会,2.5放疗&核医学类：技术壁垒高，外企处绝对优势,图表：放疗类医疗设备市场份额（2017）图表：核医学类医疗设备市场份额（2017）,放疗设备中伽马刀的国产化程度近90%，基本实现进口替代；核医学的主要为发射型计算机断层成像术（ECT），具体可分为SPETCT（单光子 发射计算机断层成像）和PET（正电子发射断层成像）；此两类设备的玩家都偏少，因技术壁垒，外企仍处于绝对优势地位。,2.6监护&呼吸类：外企优势逐渐降低，市场竞争愈发激烈,图表：监护类医疗设备市场份额（2017）图表：呼吸类医疗设备市场份额（2017）,监护类设备市场，迈瑞份额过半，处市场主导地位，其新发布的BeneVision N1智能转运监护仪有望颠覆市场；呼吸类设备虽说仍是进口为主，但国产企业抢夺市场的趋势明显；长远来看，此两类设备有往智能化、家庭化的发展趋势。,2.7血液净化&麻醉类：长远看好独立血透中心市场价值,图表：血液净化类医疗设备市场份额（2017）图表：麻醉类医疗设备市场份额（2017）,血液净化设备仍是进口主导，独立血透中心有望成为市场争夺重点；麻醉类设备存在寡头垄断（德尔格&GE），迈瑞有望突破这一格局；近年由于市场竞争激烈，销售价格持续下降，毛利率微幅下降。,2.8发展趋势：医学影像设备引导微创介入治疗,图表：医学影像引导微创介入治疗主要情况,除手术治疗、放疗和化疗等传统方式治疗肿瘤外，影像引导下经皮穿刺微创介入 治疗已经成为新的诊疗手段；术者可以通过术前的影像学资料提前制定手术计划，通过术中的影像数据实时监 测消融范围，然后再通过术后的影像学复查资料来评估疗效与传统手术相比，影像引导手术操作创伤更小、疗效肯定、费用低廉、并发症少；,2.9发展趋势：耗材捆绑被禁止，医械融资租赁前景广阔,图表：融资租赁资产行业分布情况（2016）医疗健康租赁，成为当下融资租赁业务新 的增长点；医疗设备的融资租赁主要集中在MRI、CT、PET、伽玛刀等高科技成像设备和放 射治疗设备；关于加快融资租赁业发展的指导意见（国办发201568号）、关于促进 医药产业健康发展的指导意见（国办发201611号）直接推动医疗设备融资 租赁行业的快速发展,厂商融资 租赁,简单融资 租赁,售后回租,杠杆租赁,医疗器械概况,1,大型医疗设备,2,高值耗材器械,3,目 录,3.1心血管器械：介入器械为主，支架类器械处绝对地位,图表：心血管医疗器械主要分类情况,心脏&骨科是高值耗材的核心利润来源,3.2市场空间：整体规模超380亿，增量市场为主要目标,图表：中国心血管器械市场规模（2013-2018）,心血管病现患人数2.9亿，患病 率和死亡率都处于上升阶段；存量市场有限；随着新农合的实际报销比例不 断提高，基层PCI手术的需求 将得到释放；国产以明显的价格优势将继续 占据增量市场；市场增速预计在20%左右。,3.3产业结构：支架类竞争饱和，电生理介入企业较少,图表：中国心血管介入器械企业图谱,图表：中国PCI治疗例数和支架需求数情况（2009-2016）,血管支架已成为PCI的主要手段；国产药物洗脱支架占比达80%；现有药物洗脱支架已使患者基本 摆脱了长期的药物需求，但血管 再狭窄的问题依然突出；相比于可降解材料问题，支架快 速内皮化更有助于防止血管再狭 窄和支架内血栓形成。,3.4血管支架：药物洗脱支架是主流，内皮化研发另辟蹊径,3.5研发技术：全降解 VS 内皮化，待临床和市场检验,图表：中国血管支架主要研发情况,3.6骨科器械：基本四大类，高值耗材，技术含量高,图表：骨科医疗器械主要分类情况,3.7市场空间：整体规模约200亿，市场成熟，增速放缓,图表：中国骨科器械市场规模（2013-2018）,复合增速约15%，略低于 整体水平；创伤类市场份额最大，约 32%；脊柱类和关节类其次，足踝 类尚处于市场导入阶段；关节类份额有望进一步扩大。,3.8市场格局：创伤类发展有限，关节类将成主战场,创伤类国产化超过50%，但增长明显 放缓，长期发展有限；关节和脊柱类国产化仅30%左右；国际骨科器械市场趋向成熟，其中关 节类占比最高；50岁以上骨质疏松发病率高达60%， 直接推动关节类市场需求；国内外关节置换技术正逐渐缩小差距；关节类近年来增速均在20%以上，高 于医疗器械整体水平。,图表：中国骨科医疗器械细分领域主要企业,创伤,3.9发展趋势：“创伤-脊柱-关节-运动医学“的发展路径,中国目前正处于创伤脊柱的过渡阶段；,以关节镜微创技术、局 部注射技术为主，进行 个体化创伤前预防、创 伤后治疗和康复辅导；足踝科兴起；欧美发达国家所处阶段。,脊柱经皮穿刺椎体成 形术（PVP）、 球囊扩张椎体后 凸成形术（PKP）；辅助脊柱外科的 手术机器人；脊柱骨折的微创手术器械。,关节置换技术；人工关节质量 设计与保证；运动医学关节,医疗3D打印的技术主要有：电子束选区熔化（EBSM）、选择性激光烧结成 型（SLS）、光敏树脂选择性固化（SLA）、选择性激光熔融（SLM），打 印材料主要包括塑料、树脂（光敏树脂）、金属（钛）以及生物材料（高分 子材料、水凝胶）；骨科植入物占全部植入物市场规模的93%，市场规模庞大，将成为医疗3D打 印市场的争夺重点；西安铂力特、爱康医疗、艾科赛龙等已取得骨科植入物产品证；,图表：3D打印器械对应注册管理情况,3.9发展趋势：3D打印骨科植入物将成市场争夺重点,Thank You,