2019年中国精准医疗行业发展分析报告.pptx

2019年中国精准医疗行业发展分析报告,2019年6月,目录,精准医疗上升为“国家战略”医疗支出增加提升保障水平精准医疗技术促进行业发展癌症高发刺激市场需求,1,精准医疗基本概述,2,精准医疗驱动因素,前言,3,精准医疗发展现状,发展周期市场规模,基本定义主要内容发展历程特征分析,华大基因艾德生物北陆药业贝瑞基因金域医学,发展难点发展趋势,4,精准医疗重点企业,5,行业发展难点及趋势,市场结构基因测序市场免疫细胞治疗基因编辑市场肿瘤药物市场,目录,精准医疗基本概述,精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法，是以 个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来 的新型医学概念与医疗模式。精准医疗的重点不在“医疗”，而在“精准”。其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进 行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病 不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病 诊治与预防的效益。,精准医疗基本定义,PAGE 6,精准医疗主要内容,精准医疗主要包括三个层次 ：,PAGE 7,最高层次：基因编辑中间层次：细胞免疫治疗基础层次：基因测序基因测序：一方面无论是未来细胞治疗还是基因细胞治疗，首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案；另一方面，在实施精准医疗方案过程中，需要大量细胞和分子级别的检测。细胞免疫治疗：通过对免疫细胞的功能强化和缺损修复，提高免疫细胞的战斗力，达到治疗疾病的 目的，目前主要有CARCARCAR-T治疗等治疗等。基因编辑：通过对患者癌变细胞的异基因进行批量改造,使之成为正常细胞，达到治疗疾病的目的。,精准医疗发展历程,中国早在20世纪初就开始关注精准医学，于2006年首次提出“精准外科”的概念。2017年10月，发 改委原则同意河北、辽宁、江西、重庆、海南、青海省（市）发展改革委，大连、厦门市发展改革委报 来的基因检测技术应用示范中心建设方案。这也标志着由国家发改委牵头建设的基因检测技术应用示范 中心建设项目，正式在国家战略层面上快速推动我国基因产业规范化、跨越式发展。,2006首次提出“精准外科”的概念,2015.02过埃及精准医疗战 略专家委员会成立,2016.03精准医疗首次进 入政协提案,2016.05魏则西事件，紧急叫停细 胞免疫治疗的临床应用,2017.06,国家食药监总局正式加入ICH,2014.06第二代基因测序诊 断产品批准上市,2017.10第二批基因检测技术应用 示范中心建设方案批复,精准医疗特征分析,精准医疗更重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性；是在对人、病、药深度认识基础上，形 成的高水平医疗技术。,医疗资源耗费降低药物及治疗方案副作 用降低针对性用药提升疗效,可根据个人基因进行 药物设计生产可针对基因进行个体 用药，并对药物的代 谢和毒理进行评估,个人基因信息组蛋白质组代谢组,测序基因组的同时搜索所 有表型信息，将基因和表 型大数据结合起来，通过 计算机模型寻找可能的基 因层次致病原因,研究 模式,诊断 模式,治疗 效果,治疗 方式,精准医疗驱动因素,近几年，我国在精准医疗领域发布的政策也非常密集，正在加速推进行业监管的跟进。2014年以后， 国家食药总局等机构批准高通量测序NPIT、PDG等生育健康领域的临床应用试点，计划在2030年前我国 精准医疗领域投入600亿元，精准医疗上升为“国家战略”。,精准医疗上升为“国家战略”,精准医疗上升为“国家战略”,医疗支出增加提升保障水平,10086,11916,13154,14600,15700,180001600014000120001000080006000400020000,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,我国医疗卫生事业发展始终坚持供需兼顾，既坚持以公立医疗卫生机构为主体，不断完善医疗卫生 服务体系，又坚持中国特色的社会医疗保险模式，持续提升医疗保障水平。2018年全国财政预算安排医疗卫生与计划生育支出1.57万亿元，增长8.5%，较上年增加1100亿元，占全国财政支出的比重达到7.1。2014-2018年全国财政医疗卫生支出情况（亿元）,精准医疗技术促进行业发展,B,基因组测序技术在二代测序推动下，基因组测序成本出现指数级下降（30亿美元至1000美元）、速度及精度则出现显著提 升；同时，基因捕捉及液体活检技术发展，使得二代 测序不断完善。,生物医学分析技术相关技术包括光学识别技术、统计分析技术等，使得测序获得的数据可以更加有序并得以被解读。,大数据分析技术云计算及机器学习的发展将能够大大缩短基因数据 分析时间，并提高多因子分析时的效率，并且在未 来基因库的建立与分析中将扮演重要角色。,癌症高发刺激市场需求,数据来源：中商产业研究院整理近年来，全球癌症发病率及死亡率不断上升。根据世卫组织数据，全球每年880万人死于癌症，占全球每年死亡总人数近六分之一。每年1400多万新发癌症病例，2030年将增至2100多万。中国癌症的病发 率和死亡率也持续上升，成为2017年的死亡主因及公共健康问题。据统计，2017年中国癌症发病率达302/100000人或4.2百万宗，或占全球癌症发病率的26.4%。,我国死亡前十位恶性肿瘤构成情况%,食管脑，神经系统,肺结直肠 白血病,胃 胰腺 淋巴,肝脏 乳腺 其他,肿瘤是近年来中国居民患病死亡的主要 原因之一，调查数据显示：男女性高发癌症 类型有所不同，但肺癌和胃癌两大癌症同时 处于男女高发病的第一二位。我国精准医疗的发展，将使每年超过1000万-2000万的肿瘤病人从中受益，不考 虑早期预防诊断及后端药物开发，仅肿瘤个性化用药指导的市场空间就将超过1000亿元。,男性,肺癌,胃癌,肝癌,食管癌,结肠癌,胰腺癌,脑癌,淋巴癌,血癌,前列腺癌,女性,肺癌,胃癌,食管癌,肝癌,结直肠癌,乳腺癌,胰腺癌,宫颈癌,脑癌,卵巢癌,癌症高发刺激市场需求,精准医疗发展现状,发展周期,我国精准医疗行业正处于起步阶段。 一方面由于我国精准医疗发展较晚，行业进 入壁垒并未成型，行业不断涌入新的参 与 者，开辟出新的市场。另一方面精准医 疗 行业技术的局限性导致新的治疗方法暂 时 难以大规模使用，基因库和大数据等基 础 设施尚待建设。现阶段我国精准医疗行 业 发展迅猛，市场规模增长速度较快，很 快 进入成长期。,起步期,成长期,繁荣期,衰退期,我国精准医疗,我国精准医疗行业发展周期图,市场规模,0,100,200,300,400,500,600,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2013-2018年中国精准医疗市场规模统计情况（亿元）,随着人们癌症等疾病患病率的提升及,生物医药技术的发展，精准医疗已成为国 家战略性新兴产业的组成部分。精准医疗 已被纳入“十三五”重大科技专项，进入 快速发展的新阶段。数据显示，我国精准医疗行业进入发 展的相对稳定期。2017年国内市场规模已 达480亿元，初步测算2018年市场规模突 破550亿元。,市场结构,从精准医疗市场结构上来看，我国在 精准诊断发展较早，该领域发展较为成熟， 在整个精准医疗市场中大概占领30%份额， 远高于全球比重。其中，基因诊断中的基因测序是基础， 其能改变现有研究模式、诊断模式，同时 使得治疗方式和治疗效果的精准度大幅提 升。基因测序在精准诊断产业中占据较大 份额，所占比例超过50%。,精准治疗,精确诊断,我国精准医疗行业市场结构占比情况%,基因测序市场规模,隨着经济的不断发展以及基因测序市场规范化，中国基因测序市场增速明显，中国将进入快速发 展期，有望成为全球NGS市场的大本营之一。据数据统计，2013-2018年中国基因测序市场规模年均复 合增长率约为20-25%，位居全球前列。2017年中国基因测序市场规模约为67亿元，初步统计2018年已,经达80亿元。,9080706050403020100,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2013-2018年中国基因测序市场规模统计（亿元）,细胞免疫治疗,2012年3月6日，中国卫生部正式将生物免疫治疗癌症纳入技术管理办法中。不过国内细胞免疫治疗 仍然处于初级研究阶段，与国外技术相比差距较大。特别是在2016年魏则西事件后，全国紧急叫停细胞 免疫治疗的临床应用，国内细胞免疫治疗越发艰难。,细胞免疫治疗疗法，是采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤 功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破免疫耐受，激 活和增强机体的免疫能力，兼顾治疗和保健的双重功效。与传统的手术、放疗和化疗3种治疗方式相比， 免疫细胞治疗被称为第三次肿瘤治疗技术革命，为患者带来了新的治疗方法和希望。,基因编辑市场,基因编辑是精准治疗的最高层次，基因编辑 技术是能够让人类对目标基因进行“编辑”，实 现对特定DNA片段的敲除、加入等的一项技术。基因编辑技术始于外国，但基因编辑的中国 速度远超全球。,基 因 编 辑 原 理 及 技 术,现代基因组编辑技术的基本原理是一致的，,都是通过借助特异性DNA双链断裂激活细胞 天然的修复机制， 包括非同源末端链接（NHEJ）和同源重组修复（HDR）两种。,目前主要有三种基因编辑技术：,ZFN基因组编辑技术 TALEN基因编辑技术 CRISPR/Cas9基因组定点编辑技术,2015年，中山大学教授黄军完成世界上第 一例人类胚胎基因编辑，引发了全球科学家的 强烈抗议和恳求。2018年11月，中国深圳科学家贺建奎宣布， 他们团队创造的一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改， 使她们出生后就能天然抵抗艾滋病，这是世界 首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。122位科学家发表联合声明，强烈谴责贺建 奎的“成果”；同时，国家卫生健康委员会已 要求广东省卫生健康委调查核实；最初的媒体 报道也从网站上被撤下。事实上，基因编辑一直以来都备受争议， 直指人类实施基因编辑的伦理正当性。,基因编辑发展现状,肿瘤药物市场,癌症越来越高的发病率和死亡率促进,癌症药物市场的壮大。精准治疗技术的提 高，使得癌症治疗机会明显提高。同时靶 向治疗药物药物进入体内会特异地选择致 癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特 异性死亡，而不影响正常细胞。数据显示，2017年中国癌症药物市场 规模为1424亿元。初步统计2018年市场规 模超过1600亿元。,180016001400120010008006004002000,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2013-2018年中国肿瘤药物市场规模统计（亿元）,精准医疗重点企业,华大基因,华大基因的主营业务为通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组 学类的诊断和研究服务。公司总部位于中国深圳，在北京、天津、武汉、上海、广州等国内主要城市 设有分支机构和医学检验所，并在香港、欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室，已形 成“覆盖全国、辐射全球”的网络布局。,目前，已覆盖了全球100多个国家和地区，包括国内32个省市自治区的2000多家科研机构和2300多家医疗机构，其中三甲医院300多家；欧洲、美洲、大洋洲等地区合作的海外医疗和科研机构超过3000家。,2018年实现营业总收入25.4亿，同比增长21%；实现净利润3.9亿，同比下降2.9%.从业务结构来看，,“生育健康类服务”、“多组学大数据服务与合成业务”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“生育健康类服务”营业收入为13.8亿，营收占比为54.4%。“多组学大数据服务与合成业务”营业收 入为7亿，营收占比为27.8%。“肿瘤及其他疾病”营业收入为3.6亿，营收占比为14.1%。,0,5,10,15,20,25,30,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2013-2018年华大基因经营数据统计营业收入（亿元）净利润（亿元）,2018年华大基因收入构成情况（万元，%）,生育健康基础研究和 临床应用服务肿瘤防控及转化医学类服务感染防控基础研究 和临床应用服务多组学大数据服务 与合成业务其他业务收入,艾德生物,艾德生物集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，同时具备三类体外诊断产品 生产/经营资质及独立临床医学检验资质。目前，艾德生物已在国内十余个城市设有办事处，并与国内一 些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴。凭借国际先进的技术、优质的售后服务和多样化的销售渠 道，产品在短短几年间远销50多个国家和地区，横跨六大洲，进驻多国政府直属医疗机构和科研院所。,20000100000,30000,40000,50000,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年,2013-2018年艾德生物经营数据统计2018年艾德生物收入构成情况（万元，%）营业收入（万元）净利润（万元）,检测试剂 检测服务 其他产品,2018年艾德生物实现营业总收入4.4亿，同比增长32.9%，增幅连续6年超30%；实现净利润1.3亿， 同比增长34.7%。从业务结构来看，“检测试剂收入”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“检测 试剂收入”营业收入为3.9亿，营收占比为88.6%。“检测服务收入”营业收入为4998.5万，营收占比,为11.4%。,北陆药业,北京北陆药业股份有限公司成立于1992年9月，主要从事医药产品的研发、生产及销售。目前主 要产品为对比剂系列、精神神经类和降糖类产品。作为国内最早研制并首家推出对比剂产品的企业， 通过技术创新、工艺改进等手段，为市场提供了优质、安全、价格合理的系列产品，为对比剂产品在 国内临床应用与发展起到了推动作用。目前，产品已覆盖全国各个县级以上医院，年销售量稳步递增。,Thank you,