2020年医药生物行业策略报告：方向坚定，致胜创新.pdf

请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 / 95 Table_Main 行业研究 |医疗保健 证券研究报告 医疗保健行业策略报告 2019 年 11 月 27 日 Table_Title 方向坚定，致胜创新 2020 年医药 生物 行业策略报告 Table_Summary 报告要点： 医改处于深水阶段，政策大方向明确，腾笼换鸟仍是核心 我国基本医疗保险参保率达到 95%，但职工医保仅占到 23.56%。我国工作人口（ 20-64 岁）人群预计在 2020 年左右达到峰值。基金收入增速已经低于支出增速约 4.3pct， 结余增速继续放缓，抗风险能力较弱，“腾笼换鸟”是未来较长时间的主题。 破除“以药养医”取得一定成效，药占比水平、两票制、零加成已基本实现，带量采购、医保谈判成为常态化。 下一步 或是转向攻坚“以耗养医”， 2020 年预计成为耗材激烈变动年份。 借助“医保之手”腾飞，迈进创新与精准医疗 经过 20 年的医改摸索，最强医保局在 2018 年成立后，政策大方向基本确立，建议顺势而为，在政策确定性大方向下寻找投资机 会。 “腾笼换鸟”继续进行，药品集采扩面、蔓延耗材改革已经成为确定性事件，不论是制药企业、耗材企业和器械企业都必须转型创新，创新成为 方向坚定的 主题。在优选创新的同时，我们建议考虑竞争格局带来的重要影响。 跨过“医保之手”成长，迈进多元化消费需求 一方面作为政策避险板块，不受到医保调控影响，另一方面伴随人均消费力升级、美好生活的追求，优质赛道配合优秀车手，消费类药品、器械和服务龙头企业业绩夯实，表现出强劲的成长属性。消费类个股多数赛道优质、标的稀缺、增长强劲，享受高溢价，我们建议跟踪业绩释放节奏。 投资建议 建议关注两类资产： （ 1）逐步突破创新、格局优异、后续布局有望继续支撑成长性的企业；（ 2）赛道优异、企业战略先进、业绩释放具有潜力的消费类企业 风险提示 创新药物市场竞争提升，销售不达预期；政策落地具有不确定性，耗材两票制、耗材带量采购等恐对行业具有较大负面影响。 Table_Invest 推荐 |维持 Table_PicQuote 过去一年 市场行情 资料来源： Wind Table_DocReport 相关研究报告 国元证券行业研究： 创新药行业拥抱变革制胜创新：顾盼大分子市场 2019.07.31 国元证券行业研究： 疫苗行业正本清源，集中度有望提升 2019.05.31 Table_Author 报告作者 分析师 黄卓 执业证书编号 S0020519080001 电话 021-51097188 邮箱 huangzhuogyzq 联系人 刘慧敏 电话 021-51097188 邮箱 liuhuimingyzq 联系人 汤芬芬 电话 021-51097188 邮箱 tangfenfengyzq 联系人 刘巧 电话 021-51097188 邮箱 liuqiaogyzq 附表：重点公司盈利预测 Table_Forecast 公司代码 公司名称 投资评级 昨收盘 （元） 总市值 （百万元） EPS PE 2018A 2019E 2020E 2018A 2019E 2020E 600276 恒瑞医药 买入 88.90 393188.18 0.92 1.18 1.53 96.72 75.24 58.28 603259 药明康德 增持 90.69 148566.89 1.38 1.33 1.73 65.70 68.29 52.46 300347 泰格医药 增持 63.36 47491.94 0.63 0.94 1.27 100.59 67.59 49.83 300601 康泰生物 增持 80.95 52230.63 0.68 0.86 1.15 118.64 93.75 70.62 300685 艾德生物 买入 71.00 10451.63 0.86 0.97 1.34 82.47 73.48 52.94 300760 迈瑞医疗 买入 184.65 224477.39 3.06 3.87 4.83 59.55 47.09 37.74 300595 欧普康视 增持 52.31 21126.62 0.54 0.74 1.02 97.70 70.66 51.44 600763 通策医疗 买入 109.00 34949.76 1.04 1.54 1.96 102.02 68.72 53.98 002044 美年健康 买入 15.93 62444.34 0.21 0.25 0.32 59.56 47.14 37.60 688363 华熙生物 买入 86.03 41294.40 0.88 1.23 1.65 96.65 69.47 51.63 资料来源： Wind，国元证券研究 中心 ，数据截止至 2019 年 11 月 27 日 -15%-3%8%20%31%11/27 2/26 5/28 8/27 11/26医疗保健 沪深 300请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 / 95 目 录 开篇： 2020 年投资要点 . 7 PART I：回顾 2019，震荡向上，分化前行 . 9 1.1 整体板块震荡上行，估值修复，一扫 “4+7”阴霾 . 9 1.2 医药核心资产受到投资人热捧，持股集中度继续加强 . 13 PART II. 医改进入方向性稳定期，从确定性分化找机会 . 15 2.1 药品：进入精细化管理阶段，切实关注竞争格局 . 20 2.1.1 常态化带量采购，竞争格局成为核心 . 20 2.1.2 面对最强医保局，创新药同样需要关注竞争格局 . 22 2.2 耗材：即将进入行业振荡，或为集中度提升机会 . 23 2.3 服务：思维切换至为服务买单，重视以 “技 ”为主板块 . 27 2.4 器械：尚未进入医改范围，技术与性价比争市场 . 28 PART III：跨过阵痛，昂首迈进精准医疗 . 29 3.1 医药板块增速放缓，市场机会向创新龙头靠拢 . 29 3.2 创新药：方向明确，过程曲折 . 31 3.2.1 历经政策阵痛，方能涅槃重生 . 31 3.2.2 从热点适应症的竞争格局找未来 . 33 3.3 CXO：企业转型之路的重要卖水人 . 51 3.3.1 融资情况和研发投入前瞻性验证 CRO 行业增长 . 51 3.3.2 渗透率提高进一步强化 CRO 成长逻辑 . 52 3.3.3 服务内容的异质性催生细分龙头，临床 CRO 潜力巨大 . 53 3.4 伴随诊断：迈进精准医疗，与创新共成长 . 59 3.5 创新疫苗：需求旺盛，国产发力 . 63 3.5.1 疫苗管理法草案即将出台，行业监管不断从严 . 63 3.5.2 创新疫苗有望实现国产替代，推动行业蓬勃发展 . 64 3.6 医疗器械：乘政策东风，以创新立足 . 70 PART IV: 为更美好的生活而消费 . 74 4.1 明眸 . 74 4.2 皓齿 . 80 4.3 有颜值 . 84 4.4 有健康 . 89 PART V：核心企业推荐及盈利预测 . 93 图表目录 图 1： 2019 年医药板块走势复盘 . 9 图 2： 2019 年医药板块走势复盘 . 10 图 3： 2019 年生物医药细分板块行情 . 10 图 4： 2019 年生物医药细分 板块行情 . 11 图 5：化学制药 PE(TTM)处于 58.04%分位数 . 11 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 / 95 图 6：生物制品 PE(TTM)处于 37.71%分位数 . 11 图 7：医疗器械 PE(TTM)处 32.22%分位数 . 11 图 8：医药商业 PE(TTM)处于 3.73%分位数 . 11 图 9：中药 PE(TTM)处于 12.68%分位数 . 12 图 10：医疗服务 PE(TTM)处于 80.81%分位数 . 12 图 11： 2009-2014 年涨幅前 20 家分行业占比 . 12 图 12： 2014-2019 年涨幅前 20 家分行业占比 . 12 图 13： 2019 年医药六大子行业平均市值和估值情况 . 12 图 14： 2019 年 1 月 -11 月股价涨幅 Top 10 . 12 图 15：外资机构对医药生物热情提升 . 13 图 16：分市值涨跌幅：大市值表现明显优异 . 13 图 17：医药重仓股占比 10%， CR10 达到 50% . 13 图 18：医药板块市值同收入利润增速关系 . 14 图 19： ROE 同市值成绝对正比关系 . 14 图 20：回顾 20 年医疗改革之路 . 15 图 21：中国医保覆盖率提升显著 . 16 图 22：工作人口数量即将达到顶峰 . 16 图 23：全国医保基金收支情况 2009-2018 . 16 图 24： 2012 年 -2018 年全国住院人次在不同等级医院分布情况 . 19 图 25： 2019 年医改工作重点带来的产业机会 . 19 图 26：带量采购进入常态化 . 20 图 27：国家医保谈判进入常态化 . 23 图 28：耗材两票制推进进展 . 24 图 29：耗材零加成推进进展 . 24 图 30：耗材出厂价到终端价仍有较大空间 . 26 图 31：中国药品市场规模及增速 2013-2019H1 . 29 图 32：全球药品市场相对于美国排名情况 . 29 图 33：中国市场占跨国药企收入比重 . 29 图 34：美国药品研发相关法案历程 . 31 图 35：美国市场各类药物销售额占 比 . 31 图 36：美国市场各类药物处方量占比 . 31 图 37： 2018 年各国对医药研发贡献度 . 32 图 38：国内化药 1.1 类和治疗用生物制品 1 类申请数 . 32 图 39：抗肿瘤药物成为 IND 和 NDA 审评的主要品种 . 34 图 40：化药和生 物制品申报分类 . 34 图 41：肺癌治疗路径示意图 . 35 图 42：基因突变肺癌主要药物 . 36 图 43：乳腺癌治疗路径示意图 . 39 图 44： 吡咯替尼与其他乳腺癌二线药物 mPFS 对比 . 39 图 45： 吡咯替尼 与其他乳腺癌二线药物 ORR 对比 . 39 图 46： 吡咯替尼有望成为辅助和二线用药主流药物 . 40 图 47：胃癌治疗路径示意图 . 42 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 / 95 图 48：免疫治疗相关适应症中美年新发肿瘤患者数量情况（单位：万） . 44 图 49：中国生物制药在研管线 . 47 图 50：信达生物在研管线情况 . 48 图 51：君实生物在研管线情况 . 49 图 52：百济神州在研管线情况 . 50 图 53： 2011-2019Q3 中国医疗健康行业融资情况 . 51 图 54： 2017-2019Q3 中美医疗健康行业融资对比 . 51 图 55：中美医疗健康行业研发投入情况（十亿美元） . 51 图 56：全球 CRO 行业规模情况（亿美元） . 52 图 57：中国 CRO 行业规模情况（亿美元） . 52 图 58：中美 CRO 行业渗透率情况 . 52 图 59：药物研发全局图 . 53 图 60：中国 CRO 各板块行业规模和增速情况 . 54 图 61：临床试验主要流程 . 54 图 62：药明康德主要服务内容 . 56 图 63：康龙化成主要服务内容 . 56 图 64：昭衍新药主要服务内容 . 57 图 65：泰格医药主要服务内容 . 57 图 66：药明生物主要服务内容 . 58 图 67：药明生物项目情况 . 58 图 68：伴随诊断可有效降低新药临床试验成本 . 59 图 69：伴随诊断检测流程 . 59 图 70：疫苗相关法律法规变迁 . 63 图 71：疫苗管理法相关内容 . 64 图 72：疫苗行业监管流程和相关法律体系 . 64 图 73：二类苗批签发产值情况（单位：亿元） . 66 图 74：康希诺疫苗在研产品 . 69 图 75：基层医疗市场 CT 采购方式变化情况 . 70 图 76：全球医疗器械市场 规模预测 . 71 图 77：中国药品和器械市场规模（单位：十亿元） . 71 图 78： 中国人均可支配收入 . 74 图 79：部分消费股 2019 年相对走势 . 74 图 80：角膜塑形镜及低浓度阿托品联合使用效果佳 . 78 图 81：各家厂商角膜塑形镜核心产品参数对比 . 79 图 82：口腔预防和诊疗需求贯穿一生 . 81 图 83：全国各年龄段患龋率 . 81 图 84： 35 岁以上牙周类疾病发病率 . 81 图 85：儿童患龋率和治疗率 . 82 图 86：全国口腔科诊疗人次数 . 82 图 87：正畸种植年市场情况 . 82 图 88：通策系口腔医院布局图 . 83 图 89：通策系口腔医院浙江省内布局图 . 83 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 / 95 图 90： 2011-2018 年我国种植牙数量（单位：万颗） . 84 图 91：种植牙渗透率远低于其他国家（单位：颗 /万人） . 84 图 92： 中国手术类和非手术类医疗美容市场规模及增速 . 85 图 93： 医美疗程主要国家渗透率 . 85 图 94： 2019 年中国医美渗透率有望 提升到 3.6% . 85 图 95： 全球非手术项目肉毒毒素和玻尿酸案例数最多 . 86 图 96： 最受中国消费者欢迎的医美项目 . 86 图 97： 2018 年我国透明质酸填充销量市场竞争格局 . 87 图 98： 2018 年我国透明质酸填充销售额市场竞争格局 . 87 图 99： 中国 大陆门店情况和分布 . 89 图 100： 中国香港内门店情况和分布 . 89 图 101：国内重大疾病住院总费用比较（不含药物费用） . 90 图 102：各类慢性病疾病患病率提升（两周患病率 ） . 90 图 103：医疗机构体检人次（亿） . 90 图 104：各国体检渗透率对比 . 90 图 105：我国体检市场结构 . 91 表 1：基金重仓前 20 大医药股收益、市值、估值、业绩情况 . 14 表 2： 2018 年各省市 GDP 及医保结余情况 . 17 表 3：印度药企在华布局 . 21 表 4：耗材带量采购各地试点情况 . 25 表 5： Top 10 进口企业和国产企业市场份额变动情况 . 30 表 6：目前已上市的创新药企业情况 . 32 表 7：近两年审批上市的化药 1.1 类新药和 1 类治疗用生物制品 . 33 表 8：国内获批的 EGFR 突变靶向药 . 36 表 9：国产基因突变驱动型肺癌创新药情况 . 37 表 10：肺癌免疫治疗临床试验汇总 . 37 表 11：国内在研 CDK4/6 抑制剂临床进展 . 41 表 12：国内在研 PARP 抑制剂临床进展 . 41 表 13：胃癌治疗临床治疗方案汇总 . 43 表 14：国内免疫治疗药物临床开展情况 . 44 表 15：恒瑞医药在研管线情况 . 46 表 16：国内各 CRO 公司主要服务内容 . 55 表 17：艾德生物主要产品及分 类 .