仿创药行业专题报告（一）：迟到的专利悬崖及未来仿制药板块投资机会探讨.pdf

本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 Table_Summary 报告摘要 ： 带量采购将带来过专利期原研药 迟到的“ 专利悬崖” 2018 年 （含） 以前过期原研药的专利悬崖迟迟没有出现， 主要是因为： 1）原研药质量和品牌优势； 2） 2017 年之前 的高 药品加成 助推高价原研药销售额持续增长 ； 3）带金销售也为高价原研药提供了更灵活的操作空间； 4） 2017 年以后 虽然 公立医院陆续取消药品加成，但是患者对进口药的依赖性逐步增强，未对原研药销售造成大的影响。 2018 年后系列化市场化改革加速迎来迟到的“专利悬崖”，一致性评价、医保局成立和带量采购等一系列递进性的政策，成为 诱发 专利悬崖的催化 性 因素 ： 1） 2016 年仿制药一致性评价的实行，将国产仿制药和原研药质量划上等号，逐步打破了患者对高价原研药的依赖性； 2） 2018 年成立的国家医保局在支付端话语权更大，可以实现对医保资金的合理统筹规划，减少在可替代高价原研药上 过度 支出； 3） 4+7 带量采购，独家中标 +约定 全国 10%-15%采购量机制下，适当引导高质量仿制药与原研药进行市场化竞争，挤掉了虚高的药价水分 ， 这也是原研药在带量采购执行后出现真正意义上“专利悬崖”直接原因。 管中窥豹 ：从 全省跟标 4+7的福建省看，专利后时代的仿制药市场化竞争体现 4+7 带量采购于 2019 年 3 月份开始实施（绝大多数试点城市在 3 月中下旬开始执行），而 福建省于 2019 年 5 月 21 日宣布全省跟标 4+7 带量采 购的中标结果，并把全省药品总量的 60%用于中标品种。我们将福建省作为样本省份 ，希望 结合福建省全省跟进 4+7 带量采购中标价 前 后销售额前 20 药品排名变化，来分析 4+7带量采购对原研药企和本土药企市场份额和销售额影响情况。 阿托伐他汀钙片 ： 内资药企凭借供应链成本优势，有望加速对原研攻城伐地 。 苯磺酸氨氯地平片： 京新药业以 35%降幅中标 4+7， 仿制药大幅降价，原研市场优势地位松动 。 苯磺酸氨氯地平片未来格局仍存变数，但进口替代加速的趋势不变 。 硫酸氢 氯吡格雷片： 品牌认知度，在大降幅的过程中，也逐步有所改变 。 受4+7 影响赛诺菲 2019Q4 硫酸氢氯吡格雷片收入下滑明显，原研积极参与扩面但预计仍会承压 。 奥氮平片： 降价加速仿制药替代速度 。 礼来全国扩面继续失利，未来仍有望通过参与带量采购保持份额稳定，延缓国产替代趋势。 仿制药全球供应链体系的搭建和产品立项的差异化才是集采后仿制药企业的重要选择 从以上四种药品 4+7 带量采购和全国扩面的中标结果 看，因为样本的有限性、过评家数的 竞争性不 充分 等因素影响，我们认为 规律性 的总结比较困难 ， 但 从带量和产品一致性门槛的考量， 我们 认为 2018 年底开始的仿制药带量采购是国内药品采购的第一次市场化改革，这种市场化改革势必带来国内过专利期原研药的大幅降价，而仿制药企业之间的竞争要素也势必向全球化靠拢，仿制药品种全球化供应链体系的选择、质量和成本的控制、品种的差异化立项都成为企业更多考虑因素 。 比如 乐普医疗收购新东港后 在全球阿托伐他汀原料药领域拥有了话语权 ，2019 年中标全国扩面，预计后续新一轮带量采购中，其在成本控制上的优势将 Table_Invest 推荐 维持评级 Table_QuotePic 行业与沪深 300 走势比较 -3%7%17%26%36%19-02 19-05 19-08 19-11 20-02医药 沪深300资料来源： Wind，民生证券研究院 Table_Author 分析师：孙建 执业证号： S0100519020002 电话： 021-60876703 邮箱： sunjianmszq Table_docReport 相关研究 1.行业周（月）报 :板块回暖，景气度持续，海外投融资创新高 2.行业动态报告 :新增康希诺等 5 家企业，第四批科创基金陆续认购 Table_Title 医药 行业研究 /专题 报告 迟到的专利悬崖 及未来仿制药板块投资机会探讨 仿创 药 行业 专题 报告 （一） 专题研究报告 /医药 2020 年 02 月 28 日 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 Table_Page 专题研究 /医药 Table_Summary 进一步兑现。 也就是说，未来真正能够 在 带量采购趋势化下实现持续发展的仿制药企业应该是具有 合理的全球化供应链体系和品种差异化选择， 而基于国内化工基础搭建的原料药产业全球规模性优势，我们认为一体化公司在这个过程中更具市场竞争力，特别是在下游产业集中度提升的过程中，这种优势将进一步被放大，因此 我们看好有规模性优势的上游企业（中间体、原料药）的前向一体化拓展和下游制剂有规模性的 制剂 企业 后向一体化策略 打造有竞争力的供应链体系 。 投资建议 2019 年 1-12 月份，福建省销售额排名前 10 药品 中 绝大多数来自原研药企， 我们认为 带量采购带动的原研替代 高 需求下 ， 小分子和大分子 仿制药企业仍然有很多的突围机会 。 我们创新性的提出在带量采购趋势化下， 从规模性、差异化和成本 优势 三个 维 度来筛选未来 可能 突围的企业 。 1）规模性 ： 持续推荐复星医药 （品种多 +引进有较好前景自费属性品种 +生物类似药品种齐全进展领先 +生物类似药国际化）、建议关注中国生物制药（研发实力强 +品种多 +对大品种反应快 +生物类似药）、华海药业（原料药制剂一体化 +规模性 +国际化）、恒瑞医药 ； 2） 品种 差异化 ：仙琚制药（甾体药物）、恩华药业（多而全的中枢神经系统用药：包括麻醉、精神和神经类药物）、人福医药（芬太尼等管制类麻醉药物）； 技术差异化 ：绿叶制药（脂质体、缓控释技术等） ； 3） 成本 优势 ： 如 乐普医疗（阿托伐他汀原料药 及中间体 全球 份额最大 ，药械协同 ） 、 头孢类原料药供应商普洛药业，沙坦类原料药供应商华海药业、天宇股份、美诺华。 风险提示 政策风险，竞争风险，临床失败风险，产品销售不及预期风险。 Table_ProfitDetail 盈 利预测与财务指标 代码 重点公司 现价 EPS PE 评级 2 月 27 日 2018A 2019E 2020E 2018A 2019E 2020E 600196.SH 复星医药 28.05 1.07 1.56 1.46 26 18 19 推荐 600276.SH 恒瑞医药 87.21 1.1 1.19 1.54 79 73 57 未评级 600521.SH 华海药业 21.4 0.09 0.59 0.7 238 36 31 未评级 300702.SZ 天宇股份 58.96 0.9 3.02 3.06 66 20 19 推荐 603538.SH 美诺华 23.97 0.65 1.01 1.44 37 24 17 未评级 002332.SZ 仙琚制药 10.05 0.33 0.44 0.56 30 23 18 未评级 000739.SZ 普洛药业 15.90 0.31 0.45 0.6 51 35 27 未评级 002262.SZ 恩华药业 11.6 0.51 0.64 0.77 23 18 15 未评级 600079.SH 人福医药 14.25 -1.74 0.62 0.68 -8 23 21 未评级 300003.SZ 乐普医疗 36.05 0.68 0.96 1.26 53 38 29 未评级 资料来源： 以上未评级公司盈利预测来自 Wind 一致预测 ， 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 Table_Page 专题研究 /医药 目录 一、带量采购使过专利期原研药迎来迟到的 “专利悬崖 ” . 4 二、管中窥豹：从全省跟标 4+7 的福建省看，专利后时代的仿制药市场化竞争 体现 . 6 （一）阿托伐他汀钙片：内资药企凭借供应链成本优势，有望加速对原研攻城伐地 . 6 （二）苯磺酸氨氯地平片：仿制药大幅降价，原研市场优势地位松动 . 7 （三）硫酸氢氯吡格雷片：品牌认知度，在大降幅的过程中，也逐步有所改变 . 9 （四）奥氮平片：降价加速仿制药替代进口速度 . 10 三、仿制药全球供应链体系的搭建和产品立项 的差异化才是集采后仿制药企业的重要选择 . 12 四、投资建议 . 13 （一）带量采购加速行业集中度提升，为本土仿制药巨头出现提供土壤 . 14 （二 ）差异化立项品种及高壁垒制剂研发平台有望弱化带量采购影响 . 14 （三）带量采购为具有成本优势的企业提供前所未有的发展机遇 . 14 五、风险提示 . 14 插图目录 . 15 表格目录 . 15 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 Table_Page 专题研究 /医药 此篇为我们 仿制 +创新药行业 系列深度报告的 第一部分 ，主要是通过对 比 跟标 4+7 的 福建省带量采购执行 前 后 （ 2019 年 6 月为带量采购执行的分割线） 阿托伐他汀、氯吡格雷、 苯磺酸 氨氯地平 和奥氮平片 4 个 品种销售额 排名 变化 ， 来 分析 4+7 带量采购对原研药企和本土药企市场份额和销售额影响情况 。 同时， 我们创新性的提出 在带量采购趋势化下 ，从 规模性、差异化和成本 优势 三 个角度来筛选 未来可以重点关注的公司 。 一、 带量采购 使 过专利期 原研药 迎来迟到的“ 专利悬崖” 管中窥豹：从福建省集采跟标数据，看品种销售变化，进而展望未来全国格局变化。 4+7带量采购于 2019 年 3 月份开始实施（绝大多数试点城市在 3 月中下旬开始执行），而 福建省于2019 年 5 月 21 日 宣布全省跟标 4+7 带量采购的中标结果， 并把全省药品总量的 60%用于中标品种 。 我们希望通过官方 数据去分析 4+7 带量采购执行之后， 中标品种和非中标 品种的销售趋势及份额变化 情况，从而推演全国扩面后可能会对本土药企和 MNCs 造成的影响。 从 第二批 33 个带量采购品种福建省上报约定采购量与全国约定采购量进行 比对可以看出， 福建省 33个品种的约定采购量占全国比例为 4.72%，考虑这个占比，我们这种分析也就相当于管孔窥豹，由一省执行变化，看带量采购影响。 基于集采的市场化讨论，我们认为 过期原研药 迎来迟到的 “专利悬崖” 。 结合福建省全省跟进 4+7 带量采购中标价后 销售额 前 20 药品排名变化 ， 我们认为 带量采购中失利的 原研药企很可能将首次遭遇真正意义上专利悬崖 。 4+7 带量采购试点城市 药品采购额 占 全国品种销售额比 例 仅为 10-15%，未中标企业仍然可以通过加大 量外市场 的推广以及 相 比中标药品 较 高的 售价 实现销售额不下滑甚至上扬 。 但是一旦全国扩面， 通过抢占全国 量外 市场保持销售额平稳的逻辑可能不复存在， 全国 公立 医院 市场的 50%-80%可能都会给中标产品， 零售药店也已经有跟标的迹象， 这可能会打破未中标原研药先前在中国 药品市场 的 主导 地位 。 这种专利悬崖主要会发生在国内市场份额占比一家独大的 MNCs，而国内带量采购之前，这种格局具有较大的普遍性（药品加成等外部政策环境影响），因此类似我们在 2019 年 2 月今非昔比 论集采后的中国医药产业趋势中提到的“世界是平的，无论是仿制药还是创新药”，我们 的竞争规则也会全球化接轨，“专利悬崖”作为市场化的竞争结果也自然 会 出现，只不过是我们经历的第一次市场化改革，这种“专利悬崖”才出现 。 我们也在思考 为什么 4+7 带量采购执行 之前，即使有许多国产仿制药陆续上市， 原研药并没有出现 专利悬崖？ 我们分析认为可能存在以下几方面的因素： 1）之前原研药一直 有质量和品牌优势 ，终端采购时对此较为看重； 2） 2017 年之前，公立医院终端 药品加成 15%销售，价格更高的原研药往往成为医院销售的动力； 3） 带金销售 也为高价原研药提供了更 灵活 的操作 空间； 4） 2017 年以后公立医院陆续取消药品加成，实行零差率销售，但是 患者对进口药的依赖性逐步增强 ，因此取消药品加成并未对原研药销售造成大的影响。 我们认为一致性评价、 医保局成立 和带量采购等一系列递进性的政策，成为专利悬崖发生的催化因素 ： 1） 2016 年仿制药 一致性评价的实行 ， 将国产仿制药和原研药质量划上等号 ，逐步打破了患者对高价原研药的依赖性； 2） 2018 年成立的 国家 医保局集定价权、采购权和支付权于一身， 在支付端话语权更大，可以实现对医保资金的合理统筹规划，减少医院端的利益本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 Table_Page 专题研究 /医药 输送以及在可替代高价原研药上 的 不必要支出； 3） 4+7 带量采购， 独家中标 +全国 10%-15%采购量的采购机制下， 适当 引导 高质量仿制药与原研药 进行 市场化竞争， 挤掉了虚高的药价水分，让药价趋于合理，这也是原研药在带量采购执行后出现真正意 义上“专利悬崖”直接原因。 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 Table_Page 专题研究 /医药 二 、 管中窥豹 ：从 全省跟标 4+7 的福建省看，专利后时代的仿制药市场化竞争体现 我们发现 2019 年 1-12 月福建省销售前 5 药品品种变化不大（主要是 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 、 吸入用布地奈德混悬液 、 硝苯地平控释片 、 注射用头孢他啶 、 注射用曲妥珠单抗 ），尤其是开始执行 4+7 带量采购价格之后的 6 月 -12 月。 这也就意味着这些品种销售额的绝对值变化不大，因此我们可以将前 20 种带量采购品种排名变化作为品种销售额绝对值变化的参考。 福建省跟进 4+7 之后全省药品销售额前 20 数据分析如下 ： （一） 阿托伐他汀钙片 ：内资药企凭借供应链成本优势，有望加速对原研攻城伐地 从全国样本医院销售 额 占比来看， 2018 年 辉瑞 市占率在 75%附近，其次为嘉林药业在 17%附近。从福建省公布药品销售排名数据来看， 原研在 2019 年 1-5 月份均处于前 5 位置，乐普药业的产品排名较为靠后但是也有 3 个月保持在 13-16 的名次，结合辉瑞和乐普药业的阿托伐他汀排名都在前 20，可以推测阿托伐他汀 钙片 在福建省的销售规模是很大的。 图 1： 2013-18 年阿托伐他汀 钙片 样本医院销售额 占比 图 2： 2013-18 年阿托伐他汀 钙片 样本医院销 量 占比 资料来源： Wind 医药库 ，民生证券研究院 资料来源： Wind 医药库 ，民生证券研究院 乐普等有原料药成本优势的内资企业存在，对原研的替代有望 1-2 年内快速完成。 中标4+7 带量采购的是嘉林药业 ， 降幅 83%，我们本来预期嘉林能够在福建省实现突围 并进入前20 行列 。 但是从福建省公布的跟进带量采购后数据（ 2019 年 6-12 月）来看并没有出现这种情况。我们认为可能是因为以下几点原因： 1）从乐普和辉瑞的品种在 6-7 月份均跌出前 20，可以看出嘉林确实抢到了部分医院市场，但是嘉林品种降幅较大，需要更大的销量才能进入前20； 2）嘉林降价中标后，带动乐普和辉瑞也出现梯度降价，整个阿托伐他汀的市场被压缩； 3）我们也看到 2019 年 8、 10 和 12 月 原研 重回前 20（预计 9 月份原研销售额在 20 附近徘徊），我们估计 这可能是由于原研原有基数大 +降价幅度低 +患者接受度 高 +剩余 40%药品市场推广加大等原因 。 7 9 . 1 4 % 7 7 . 0 6 %7 3 . 9 8 % 7 3 . 3 0 % 7 3 . 3 3 % 7 4 . 6 5 % 7 6 . 6 2 %1 5 . 7 7 % 1 6 . 9 9 %1 7 . 7 2 % 1 7 . 7 0 % 1 7 . 3 4 % 1 7 . 0 7 %1 8 . 8 2 %0 . 0 0 % 0 . 0 0 %0 . 2 0 % 1 . 1 6 % 1 . 4 2 % 1 . 4 6 %1 . 9 7 %5 . 1 0 % 5 . 9 5 % 8 . 1 0 % 7 . 8 5 % 7 . 9 2 % 6 . 8 2 %2 . 5 8 %0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2013 2014 2015 2016 2017 2018 201 9Q 1-Q 3辉瑞 嘉林药业 乐普药业 其他7 0 . 4 9 % 6 9 . 2 6 % 6 7 . 4 0 % 6 5 . 7 2 % 6 6 . 4 6 % 6 7 . 6 3 %5 2 . 9 6 %2 9 . 2 1 % 3 0 . 3 5 % 3 1 . 2 3 %2 9 . 5 8 % 2 8 . 2 7 % 2 6 . 3 9 %4 1 . 2 5 %0 . 0 0 % 0 . 0 1 % 0 . 5 0 %3 . 2 7 % 3 . 9 7 % 4 . 0 2 % 4 . 0 9 %0%20%40%60%80%100%2013 2014 2015 2016 2017 2018 201 9Q 1-Q 3辉瑞 嘉林药业 乐普药业 L e k 制药本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 Table_Page 专题研究 /医药 表 1： 福建省 2019 年 1-12 月份 阿托伐他汀片月度销售额排名变化 （未列出月份排名未进前 20） 年份 月份 排名 药品 剂型 规格 包装 福建省 2019 年 辉瑞阿托伐他汀 钙 片 月度 销售额排名变化 2019 12 月 20 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 2019 10 月 16 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 2019 8 月 19 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 2019 5 月 4 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 2019 4 月 3 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 2019 3 月 5 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 2019 2 月 1 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 2019 1 月 3 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 7 片 /盒 福建省 2019 年 乐普药业阿托伐他汀 钙 片 月度 销售额排名变化 2019 4 月 13 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 10mg 14 片 /盒 2019 3 月 16 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 10mg 14 片 /盒 2019 1 月 16 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 10mg 14 片 /盒 资料来源： 福建省药械联合限价阳光采购网 ， 民生证券研究院 以上福建省数据与全国样本医院销售额及销量数据相匹配：从 2019 年 Q1-Q3 季度样本医院销量市场格局变化也可以看出，在 4+7 带量采购开始执行的 Q2-Q3，辉瑞阿托伐他汀的销售额占比虽然有所提升，但是销量占比数据下滑明显，相反的中标企业嘉林药业的销量占比提升明显。 未来 具有原料药成本优势的 内企对原研 阿托伐他汀 钙片 的替代将愈加明显 ： 4+7 全国扩面中标的企业为齐鲁制药、兴安药业和乐普制药，我们预计在 2020 年开始执行全国扩面后，原研 辉瑞的销售额和 销量 将会出现更为明显的下滑。 从更长的维度来看，我们认为 随着 带量采购工作 的持续 推进，原研的价格稳定性也将进一步下降，同时考虑乐普 医疗 这种本土具备原料药优势的公司有望打造有竞争力的内资下游制剂企业， 未来阿托伐他汀这一品种 内企对原研的替代将 愈加 明显。 （二） 苯磺酸氨氯地平片 ： 仿制药 大幅降价，原研市场优势地位松动 从全国样本医院销售占比来看， 2018 年 辉瑞 市占率在 91%附近，其次为 扬子江药业和赛科药业，占比均在 4%附近，京新药业占比一直较小（ 0.02%）。 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 Table_Page 专题研究 /医药 图 3： 2013-18 年 苯磺酸氨氯地平片 样本医院销售额 占比 图 4： 2013-18 年 苯磺酸氨氯地平片 样本医院销 量 占比 资料来源： Wind 医药库 ，民生证券研究院 资料来源： Wind 医药库 ，民生证券研究院 国产仿制药大幅降价 ，原研优势地位松动。 京新药业 以 35%降幅中标 4+7 带量采购， 从福建省公布药品销售排名数据来看， 2019 年 1-5 月，辉瑞的原研药一直保持在前 10 的位置，但是 6 月份开始，在销售额前 20 药品中已经 不见 苯磺酸氨氯地平 ，可能原因如下： 1）京新降价中标后导致 苯磺酸氨氯地平 市场 有所 压缩 ，再加上京新药业 苯磺酸氨氯地平 中标后 0.15 元 /日 低用药成本 也导致销量虽有增长但销售额并未有较大的增长 ； 2） 我们认为 原研排名跌出前20 也从侧面 反应了 京新药业 在 中标 4+7 带量采购 后的市场份额是有明显提升的 ， 京新药业之前在福建省销售额较小， 抢占 60%市场后销售额虽有较大提升但是仍然会因为原研较大基数和市场压缩导致未进前 20。 这与全国样本医院销售额数据相吻合（ 从 2019 年 Q1-Q3 季度样本医院销量市场格局变化也可以看出，在 4+7 带量采购开始执行的 Q2-Q3，辉瑞 苯磺酸氨氯地平片 的销售额占比 和销量占比均有下滑，其中销量占比下滑更为明显。中标企业京新药业销量占比提升明显，但销售额占比提升较小）。 表 2： 福建省 2019 年 1-12 月份 苯磺酸氨氯地平片 月度销售额排名变化 （未列出月份排名未进前 20） 年份 月份 排名 药品 剂型 规格 包装 福建省 2019 年 辉瑞苯磺酸氨氯地平片 月度销售额排名变化 2019 5 月 7 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片 /盒 2019 4 月 6 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片 /盒 2019 3 月 10 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片 /盒 2019 2 月 3 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片 /盒 2019 1 月 6 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片 /盒 资料来源： 福建省药械联合限价阳光采购网 ， 民生证券研究院 苯磺酸氨氯地平片 未来格局仍存变数， 但进口替代加速的 趋势不变 ： 4+7 全国扩面中标的企业为 苏州东瑞 制药、 国药集团容生制药 和 重庆药友（复星医药） ， 由于新中标全国扩面的3 家药企在样本医院的市场份额原本较小，如果均分全国约定采购医院 60-70%市场份额的话，预计 会对这 3 家的销售额和市场份额产生较为积极地影响 。 原研辉瑞销售额将继续面临较大的挑战。 我们认为未来无论辉瑞是否中标带量采购，其销售额和销量占比预计均将出现较为明显的下滑，若未来至少中标 3 家，那么辉瑞有可能需要让出 50%销售额份额（销量占比上也会由 2018 年的 73%下滑至 30%以下）。 若未来出现具有全球供应链成本优势的新的 参与者，预8 6 . 8 8 % 8 8 . 3 8 % 8 8 . 2 0 % 8 8 . 4 8 % 8 9 . 3 1 % 9 0 . 6 0 % 8 5 . 7 5 %4 . 4 5 % 4 . 1 8 % 4 . 5 4 % 4 . 5 9 % 4 . 3 9 %4 . 0 7 %6 . 6 7 %5 . 3 2 % 4 . 5 8 % 4 . 4 0 % 4 . 4 3 % 4 . 3 6 %3 . 9 4 % 5 . 2 4 %0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2013 2014 2015 2016 2017 2018 201 9Q 1-Q 3辉瑞 扬子江药业 华润赛科药业 京新药业 其他6 4 . 9 8 % 6 7 . 4 1 % 6 7 . 4 3 % 6 8 . 4 3 %7 0 . 0 7 % 7 3 . 0 6 %5 3 . 8 7 %1 1 . 7 2 % 1 1 . 4 3 % 1 0 . 9 2 %1 0 . 9 8 % 1 1 . 0 6 %1 0 . 4 1 %9 . 8 9 %9 . 8 3 % 9 . 4 4 % 1 0 . 3 1 %1 0 . 7 0 % 1 0 . 5 9 %9 . 8 4 %9 . 7 3 %0 . 1 9 % 0 . 2 3 % 0 . 2 3 % 0 . 2 3 % 0 . 1 8 % 0 . 1 6 %2 3 . 4 3 %0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2013 2014 2015 2016 2017 2018 201 9Q 1-Q 3辉瑞制药 华润赛科药业 扬子江药业 苏州东瑞制药 其他 京新药业本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 Table_Page 专题研究 /医药 计这种原研替代效应会更加突出。 （三） 硫酸氢 氯吡格雷 片 ： 品牌认知度，在大降幅的过程中，也逐步有所改变 从全国样本医院销售占比来看， 2018 年 赛诺菲 原研市占率在 64%附近，其次为 信立泰占比 27%附近，乐普药业占比 9%附近。 图 5： 2013-18 年 硫酸氢氯吡格雷片 样本医院销售额 占比 图 6： 2013-18 年 硫酸氢氯吡格雷片 样本医院销 量 占比 资料来源： Wind 医药库 ，民生证券研究院 资料来源： Wind 医药库 ，民生证券研究院 品牌认知度，在大降幅的过程中，也逐步有所改变。 从福建省公布药品销售排名数据来看，我们认为 氯吡格雷这个品种在带量采购前后市场格局的变化最能反映市场预期的情况，即：原研销售额下滑明显， 中标国产品种快速抢占市场份额 ，但是我们认为这种情况的发生 需要满足两个要素 ： 1） 原研品种市场份额不能出现阿托伐他汀和 苯磺酸 氨氯地平这种绝对主导 （ 全国 样本医院市场份额在 70%以上） ，主要是考虑到患者对这种药品的依从性越高 （全国样本医院数据看氯吡格雷仿制药销售量占比达到 70%） ， 在价格没有明显差距情况下，患者用原研药意愿可能更为强烈。中标的国产仿制药即使占据约定采购量的 60%，原研仍有可能通过增加剩余 40%市场渗透和稍高的价格保持住较大的市场份额； 2） 带量采购实行前，福建省销售额前 20 药品中赛诺菲和乐普药业的 硫酸氢 氯吡格雷排名接近，乐普药业在 1-4 月份销售额甚至还超过了原研，这说明 国产仿制药在患者端已经有较好的接受度 ，信立泰中标后可以快速提高渗透率 。此外，我们认为 氯吡格雷 3.2 元 /日的较高用药成本也是销售额进入前 20 的一个 因素。 表 3： 福建省 2019 年 1-10 月份 硫酸氢 氯吡格雷片 月度销售额排名变化 （未列出月份排名未进前 20） 年份 月份 排名 药品 剂型 规格 包装 福建省 2019 年 信立泰氯吡格雷片 月度 销售额排名变化 2019 10 月 15 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 2019 9 月 6 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 2019 8 月 7 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 2019 7 月 12 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 福建省 2019 年 赛诺菲氯吡格雷片 月度 销售额排名变化 2019 5 月 11 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片 /盒 2019 4 月 10 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片 /盒 6 3 . 0 6 % 6 1 . 1 6 % 5 9 . 5 1 % 5 8 . 9 9 % 5 9 . 2 0 % 6 3 . 9 5 % 5 8 . 6 3 %3 6 . 8 3 % 3 5 . 8 4 %3 4 . 1 2 % 3 1 . 5 0 % 3 0 . 1 7 % 2 6 . 7 8 % 3 2 . 0 6 %0 . 1 1 % 3 . 0 0 %6 . 3 6 % 9 . 5 0 % 1 0 . 6 2 % 9 . 2 7 % 9 . 3 1 %0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2013 2014 2015 2016 2017 2018 201 9Q 1-Q 3赛诺菲 信立泰 乐普药业2 7 . 6 6 % 2 5 . 7 6 % 2 4 . 3 5 % 2 3 . 4 1 % 2 3 . 1 7 % 2 7 . 0 7 %2 0 . 4 2 %7 2 . 1 2 %6 7 . 8 4 %6 3 . 2 4 %5 7 . 5 7 % 5 5 . 3 3 % 5 2 . 4 9 % 6 2 . 6 9 %0 . 2 2 %6 . 4 0 %1 2 . 4 1 %1 9 . 0 2 % 2 1 . 5 0 % 2 0 . 4 4 % 1 6 . 8 9 %0%20%40%60%80%100%2013 2014 2015 2016 2017 2018 201 9Q 1-Q 3赛诺菲 信立泰 乐普药业本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 10 Table_Page 专题研究 /医药 2019 3 月 8 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片 /盒 2019 2 月 10 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片 /盒 2019 1 月 12 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片 /盒 福建省 2019 年 乐普药业氯吡格雷片 月度 销售额排名变化 2019 4 月 7 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 2019 3 月 7 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 2019 2 月 8 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 2019 1 月 8 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片 /盒 资料来源： 福建省药械联合限价阳光采购网 ， 民生证券研究院 受 4+7 影响 赛诺菲 2019Q4 硫酸氢氯吡格雷片 收入下滑明显， 原研积极参与扩面但 预计 仍会承压 。 4+7 全国扩面中标的企业为 欧意药业（石药集团） 、 赛诺菲 和 乐普药业 ， 我们预计乐普药业的 销售额和销量占比 有望继续扩大，赛诺菲 销量占比可能仍有上升空间，但是 销售额 及占比 可能仍会保持 下降 趋势 ，而欧意药业的销售额和 销量均 有望出现较为明显的提升。 2018年赛诺菲的氯吡格雷在中国销售额约为 8.17 亿欧元 ， 2019 年财报显示， 波立维 在 2019Q4 缩水 69.1至 5500 万欧元 ， 我们 预计 在带量采购全国扩面后影响要比单独在 4+7 样本城市 影响更为明显 。 但是，我们也认为未来伴随着仿制药竞争更加市场化后，原研药有可能 仍然会成为市场中不可忽视的力量。 （四） 奥氮平片： 降价 加速仿制药替代 进口 速度 从全国样本医院销售 额 占比来看， 2018 年 江苏豪森市占率在 58%附近，原研礼来 市占率在 31%附近，其次为 印度瑞迪博士实验室 ，销量占比情况基本与销售额占比趋势一致 。可以看到奥氮平片国内的市场主要是国产仿制药 ，而且礼