聚焦玻尿酸原料行业三重壁垒：为山九仞，岂一日之功.pdf

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 为山九仞，岂一日之功 聚焦玻尿酸原料行业三重壁垒 我们曾在华熙生物深度一里深度梳理了公司三大业务板块，在医美报告中剖析透明质酸全产业链的机会和空间。本篇报告作为透明质酸系列第三篇报告，重点聚焦 HA 原料市场，解答以下市场最为关心的问题：原料市场壁垒在哪？各赛道竞争格局如何？新进入者的挑战在哪？我们认为，行业竞争存在着“资质+技术+渠道&产能”三重壁垒，新玩家难以逾越，华熙生物资质全面、技术领先，龙头地位稳固。 行业存在三重壁垒：资质+技术+渠道&产能。1）一重壁垒资质：具备生产资质，是参与市场竞争的前提条件；但申请技术难度大、耗时长、不同地区差异大手续繁复。技术标准方面，医药级原料对内毒素、蛋白质、核酸、菌落等纯度指标要求最高，化妆品级次之，最后是食品级；生产审批流程方面，医药级 HA 原料生产企业在取得环保资质的基础上，还需要药品生产许可证、GMP 认证以及药品批准文号，整体流程需要时间2-5 年。我国对化妆品级原料生产无专门要求，但技术方面有一定门槛，食品级原料需食品生产许可证。2）二重壁垒生产技术：具备资质不一定具备生产能力，技术水平决定企业产品的成本和品质，是核心竞争主线。制备技术：发酵法较提取法具备提纯容易、成本低等优势，发酵技术中产率和纯度控制工艺成为竞争关键；分子量控制技术：生物法较化学法和物理法具备不会破坏化学结构等优势，生物法中发酵制备酶法比提取制备酶法更优，目前仅少数企业掌握。3）三重壁垒渠道&产能相辅相成：下游销售渠道和后备供给产能影响企业变现空间。渠道：医药级原料对于供应商的粘性最大，药品注册时上游原材料和下游制剂企业关联审批，更换供应商成本较高。对于大的食品和化妆品制造企业，对于供应商的选择都有严格的筛选和评估机制，不会轻易更换供应商。生产技术以外，渠道方面的先发优势，与下游企业的信任和合作关系、市场认可度等因素阻碍新进入者竞争。产能：透明质酸应用范围正处于快速拓展阶段，不仅在现有领域应用主体不断扩大，应用领域也在逐渐向洗发、计生拓展，对标海外发展潜力大，长期看产能将成为影响企业变现空间的重要因素。 竞争格局：羡我者熙攘，知我者寥寥。全球透明质酸原料市场中华熙生物为龙头企业，CR5 占比 73%，均为中国企业。1）医药级原料：6家公司具备国内资质，其中3 家实际参与国内竞争。三家竞争者中，华熙全球资质最全，市场份额最大；西安力邦无相关专利技术且透明质酸非主要业务；日本Kewpie 精细化工业务也仅占公司2019 财年销售额的 1.5%。潜在竞争者都具备透明质酸相关技术，但相比于华熙生Table_Tit le 2020年03月11日 商贸零售 Table_BaseI nfo 行业深度分析 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 首选股票 目标价 评级 688363 华熙生物 98.68 买入-A Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 -1.87 -6.33 -20.95 绝对收益 1.42 -1.72 -11.50 刘文正 分析师 SAC执业证书编号：S1450519010001 liuwzessence 021-35082109 杜一帆 分析师 SAC执业证书编号：S1450518080002 duyf1essence 021-35082088 相关报告 红旗连锁主业高增超预期，强调三条主线 2020-03-01 珀莱雅红宝石精华低价错位竞争，打开高 端 抗 衰 成 分 的 大 众 化 市 场 2020-02-24 电商黑马的模式、壁垒及潜在价值从拼多多崛起看零售商发展机遇 2020-02-16 1 月 CPI 同比大幅上涨，继续推荐超市龙头 2020-02-16 疫情当前首推必选超市龙头，春节错期化妆品龙头线上持续高增 2020-02-09 -21%-16%-11%-6%-1%4%9%2019-03 2019-07 2019-11商贸零售 沪深300 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 物较弱。生产技术之外，昊海生物目前受限于产能和车间资质；安华生物有国内的药品企业生产许可证+辅料的备案平台，但未激活；山东博士伦福瑞达有一项国内医用辅料批文，无原料药批文，目前尚无医药级原料产能；焦点生物无医药级原料生产资质，目前积极布局医药级原料产能；景峰主要业务领域是药品制剂，HA 原料不对外销售。此外，对于新进入者来说，渠道也是他们面临的共同难题。2）化妆品级/食品级原料：化妆品级有一定门槛，食品级原料市场生产门槛不高，聚集行业入门初级者和中小生产商。2018 年华熙销售额4.2 亿，安华生物0.4亿，焦点生物、阜丰生物和东辰生物按照销量估测销售额在亿元左右。从生产技术看，华熙产率最高（10-13g/L），其余竞争者技术参差不齐（专利显示产率2-10g/L不等）。从产能看，目前华熙领先（350吨），焦点积极布局。 行业新玩家面临多重挑战，逾越壁垒非一日之功。食品级和中低端化妆品级市场壁垒较低，产品附加值和毛利率也较低，聚集大量行业新进入者和中小厂商，竞争较为激烈。从中低端市场到中高端化妆品级原料市场存在着技术壁垒，中高端化妆品级原料对产品杂质含量有一定要求，大企业对供应商选取也有一定粘性，参与竞争的企业大大减少。从中高端化妆品级市场到医药级市场存在着更高的资质和技术壁垒，药企与供应商药品注册时关联审批，粘性更大，极少数企业能真正参与竞争。行业新进入者多集中于附加值较低的食品级原料和中低端化妆品级市场，想要从食品级原料市场向上攀登中高端化妆品级、医药级原料市场面临着重重挑战，需要时间、经验和技术积淀。 华熙生物：资质全面、技术领先的老牌HA 原料龙头。1）资质全面：多年行业积累，国内外药政当局注册的品种数目遥遥领先。不同国家对于注册资质有不同的要求，叠加各国对医药级原料的市场准入都具有严格标准，准入壁垒高；2）技术领先：国内率先采用发酵法代替提取法生产透明质酸，目前产率 10-13g/L 全行业领先，同级别原料产品公司单价更低，建立起牢固的成本壁垒。提纯工艺优秀，公司产品质量远高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准。且具备精准控制不同分子量技术，细分规格达 200 种以上，还生产多种生物活性物质。3）渠道优质，加码产能：直销为主，全球客户超过2000 家，有些客户合作已超15年，关系稳固。2019 年公司新增150 吨产能，目前原料产能 350 吨，募投项目设计原料产能 300 吨，预计2021 年转入生产期逐步释放，有望打开成长新空间。 投资建议：透明质酸原料市场未来发展空间大，行业竞争不仅看资质、生产技术，还看产能和渠道。行业龙头华熙生物全球生产资质全面，技术领先，渠道稳固叠加产能加码，未来有望保持高速成长势头，推荐华熙生物。昊海生物具备发酵法+提取法生产技术以及原料药销售资质，原料生产车间已完成调试工作，建议关注昊海生科。 风险提示：新技术替代风险；经销商管理风险；行业监管风险等。 9Y9UpWuWnWmViY8ZMBmMoPaQdN7NmOpPmOrRjMpPmPlOmNpN6MqRmPMYnPtMNZsRmP行业深度分析/商贸零售 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 透明质酸原料行业：老龄化驱动行业高增，医药级原料一枝独秀. 5 2. 行业竞争三重壁垒：资质+技术+渠道&产能 . 8 2.1. 一重壁垒：取得生产资质是参与竞争的前提 . 8 2.2. 二重壁垒：生产技术是取得价格优势和质量优势的关键. 12 2.3. 三重壁垒：产能及渠道影响企业变现空间 . 14 3. 行业格局：羡我者熙攘，知我者寥寥. 16 3.1. 医药级原料：牌照稀缺，潜在竞争者需突破重重难关 . 16 3.2. 化妆品/食品级：食品级门槛较低，技术参差不齐 . 19 3.3. 行业新玩家面临多重挑战，逾越壁垒非一日之功 . 21 4. 华熙生物：资质全面、技术领先的老牌 HA原料龙头 . 23 4.1. 资质全面，准入壁垒难破 . 25 4.2. 技术领先，成本&品质优势稳固 . 26 4.3. 渠道优质，加码产能，期待新空间 . 28 5. 投资建议. 31 6. 风险提示. 31 图表目录 图 1：2014-2018 年全球透明质酸原料市场销量（吨） . 5 图 2：透明质酸结构式 . 5 图 3：2018 年中国在全球透明质酸原料产能中占比86% . 5 图 4：2014-2018 年我国透明质酸原料销量（吨） . 5 图 5：全球透明质酸各类原料销量占比. 6 图 6：全球医药级销售额占比高于销量占比（2018 年） . 6 图 7：全球医药级透明质酸销量及增速（吨） . 7 图 8：中国医药级透明质酸产量占比较低 . 7 图 9：全球化妆品级透明质酸销量及增速（吨）. 7 图 10：全球食品级透明质酸销量及增速（吨） . 7 图 11：HA 原料市场竞争的壁垒. 8 图 12：仿制药申报审批流程 . 9 图 13：我国药品审批时间较长（2011-2014 年，单位：月） . 9 图 14：发酵法生产透明质酸流程 . 13 图 15：透明质酸进入多个应用领域. 15 图 16：我国透明质酸原料需求量快速增长（吨）. 15 图 17：华熙生物产销率在90%以上. 15 图 18：2018 年全球透明质酸原料竞争格局（按销量） . 16 图 19：2018 年化妆品级和食品级原料市场主要竞争者销售额估算（百万元） . 20 图 20：透明质酸各级别原料壁垒情况 . 22 图 21：华熙生物不同原料级别毛利率 . 22 图 22：华熙生物原料业务竞争力情况 . 23 图 23：原料业务是华熙生物第一大业务板块. 24 图 24：各级别原料在原料业务中营业收入占比 . 24 图 25：各级别原料单价（百元/kg） . 25 图 26：各级别原料销量情况（百 kg） . 25 行业深度分析/商贸零售 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 27：2018 年医药级透明质酸原料价格对比（万元） . 27 图 28：2018 年其他级别透明质酸原料价格对比（千元） . 27 图 29：不同等级透明质酸原料中直销方式占比 . 28 图 30：原料业务渠道粘性大，维护成本较低. 29 图 31：公司透明质酸原料产能利用率 . 29 表 1：不同类型的透明质酸原料及特点. 6 表 2：不同等级的原料执行标准 . 9 表 3：透明质酸医药原料资质申请流程及周期 . 10 表 4：海外不同地区资质申请流程差别很大，多数流程比较复杂 .11 表 5：三类透明质酸原料获得生产资质对比. 12 表 6：透明质酸生产技术对比 . 12 表 7：不同分子量透明质酸的应用. 13 表 8：生物降解法具有条件温和、不破坏 HA 化学结构的特点 . 14 表 9：药品风险管理概念日趋完善. 14 表 10：我国医药级透明质酸原料生产批文情况 . 17 表 11：医药级原料竞争者（含潜在竞争者）整体情况 . 18 表 12：医药级原料竞争者（含潜在竞争者）核心技术情况. 19 表 13：食品级和化妆品级原料竞争者整体情况 . 21 表 14：食品级和化妆品级原料竞争者核心技术情况（华熙生物、焦点生物、安华生物技术情况见上表 9）. 21 表 15：公司全球注册资质比同行竞争对手更全面 . 26 表 16：公司产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准 . 27 表 17：公司开发的多种生物活性物质 . 28 表 18：“华熙天津透明质酸钠及相关项目”设计产能情况 . 30 表 19：行业核心标的估值（数据截至2020 年3 月10 日） . 31 行业深度分析/商贸零售 5 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 透明质酸原料行业：老龄化驱动行业高增，医药级原料一枝独秀 人口老龄化大势所趋，透明质酸保湿防护迎来市场高增。我国出生人口下滑，老龄化进程加快。根据国家统计局，我国 2019 年出生人口降低 58 万至 1465 万，2019年 65 岁及以上人口占比达 12.6%，较 2018 年底增加 439 万人，从现有发展趋势看，2022 年老年人口占比将超 14%，进入深度老龄化社会。老龄化的同时带来皮肤干燥、衰老、关节老化等一系列问题，根据内科学（李儒军&林剑浩，2010），我国 40 岁以上人群原发性骨关节炎患病率达 46.3%，60 岁以上人群患病率达 50%。透明质酸作为人体中本身就有的一种物质，以其独特的分子结构而具有保湿、润滑关节、调节血管壁、促进创伤愈合等功能。其终端产品包括用于医美的透明质酸填充剂、用于医药的关节滑液等产品，满足老龄化背景下市场需求，带动原料市场快速增长。根据Frost&Sullivan，2014-2018年，全球透明质酸原料销量从219.9吨上升至 500 吨，4 年 CAGR达 22.8%，预计 2023 年销量达1150 吨，未来五年 CAGR 为18.1%。 图 1：2014-2018年全球透明质酸原料市场销量（吨） 图 2：透明质酸结构式 资料来源：Frost&Sullivan，安信证券研究中心 资料来源：化工引擎，安信证券研究中心 中国为全球第一大透明质酸产销国，18 年产能占比 86%。虽然微生物发酵提取透明质酸工艺为西方国家首创，但中国、日本等东亚国家掌握透明质酸提取工艺后迅速形成产业化规模，中国凭借技术不断突破以及规模化生产带来的价格优势迅速成为全球第一大透明质酸产销国，2018 年中国在全球透明质酸原料产能中占比 86%，占据主导地位。2014-2018 年，我国透明原料产量从 189.2 吨上升至 430 吨，4年CAGR 达 22.8%。 图 3：2018年中国在全球透明质酸原料产能中占比 86% 图 4：2014-2018年我国透明质酸原料销量（吨） 资料来源：前瞻产业研究院，安信证券研究中心 资料来源：中国产业信息网，安信证券研究中心 按不同功能分为三个等级，医药级技术要求最高。按照不同用途和功能，透明质酸原料分为219.9 280 349.9 420 500 1150 27.3% 25.0% 20.0% 19.0% 0%5%10%15%20%25%30%0200400600800100012001400全球透明质酸原料销量 YoY（右轴） 中国 86% 其他 14% 189.2 240.8 301 361.2 430 27.3% 25.0% 20.0% 19.0% 0%5%10%15%20%25%30%0501001502002503003504004505002014 2015 2016 2017 2018销量 YoY（右轴） CAGR：18.1% 行业深度分析/商贸零售 6 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 医药级、化妆品级和食品级。医药级透明质酸原料主要用于骨关节润滑剂、粘弹剂、填充剂等，进一步分为注射级和滴眼液级；化妆品级透明质酸原料用于各类保湿护肤品中，而食品级透明质酸则用于功能性食品，延缓衰老。除了功能和用途不同外，三种透明质酸原料在技术上要求也有所不同，医药级透明质酸原料对纯度要求最高，在核酸、内毒素等杂质控制方面最为严苛，而化妆品级原料对杂质和含量控制也有一定要求，多属于中端市场，食品级原料对生产技术要求最低，附加值低，门槛较低，属于低端市场。 表 1：不同类型的透明质酸原料及特点 类别 用途 功能 技术标准 医药级 注射级 作为润滑或粘弹剂治疗骨关节疼痛；作为润滑剂预防手术黏连；作为粘弹剂用于眼科手术；作为塑形填充剂用于防皱抗衰老。 对纯度要求较高，必须通过原料药和辅药的审批流程，其在核酸、内毒素等杂质控制方面有较严苛的要求。 滴眼液级 用于减轻药物刺激，延长药效的药物载体 化妆品级 外敷 用于各种保湿类护肤品中 对杂质和含量控制优一定要求 食品级 食品用 用于功能性食品中 对技术要求较低，附加值也较低 资料来源：前瞻产业研究院，中国产业信息网，安信证券研究中心 医药级原料销量占比仅 4%，但凭借高附加值占据半数销售额。从市场销量占比看，化妆品级原料占据主导地位，但有下滑趋势，从2014 年的 58.6%下降至 50.0%，食品级原料占比明显提升，从 2014 年的 37.3%升至 2018 年的 46%，医药级原料占比较小，在 4%左右。但由于医药级原料附加值较高，单价远高于其他两种原料类型。根据华熙生物招股书披露的2018 年中国企业出口均价，医药级透明质酸原料平均售价 2700-25000 美元/kg，其他级别透明质酸原料平均售价仅 150-500 美元/kg，医药级高出其他级别 5-150 倍不等，因此医药级原料市场销售额占比较大，2018 年以 4%的销量取得50%的销售额占比，同期化妆品级和食品级原料销售额占比分别为 40%和 10%。 图 5：全球透明质酸各类原料销量占比 图 6：全球医药级销售额占比高于销量占比（2018年） 资料来源：Frost&Sullivan，安信证券研究中心 资料来源：前瞻产业研究院，安信证券研究中心 医药级原料增速平稳，壁垒高致生产厂商少。医药级透明质酸主要用于美容医疗、骨科治疗和眼科治疗三大领域，应用范围广，增速平稳。2018 年全球销量 20 吨，2014-2018 年销量CAGR 达 22.1%。跟世界其他国家相比，我国医药级原料占比较低。2018 年我国医药级透明质酸产量占透明质酸原料总产量仅 2.3%，而世界其他国家医药级透明质酸原料占透明质酸原料总产量比重达 14.3%。医药级原料附加值较高，但因壁垒较高，我国多数企业以生产附加值较低的化妆品级和食品级玻尿酸为主，医药级原料生产厂商少，产量较其他等级原料低。 4.1% 3.9% 3.8% 3.9% 4.0% 58.2% 54.4% 51.3% 50.5% 50.0% 37.3% 41.7% 44.9% 45.6% 46.0% 0%10%20%30%40%50%60%70%2014 2015 2016 2017 2018医药级透明质酸销量占比 化妆品级透明质酸销量占比 食品级透明质酸销量占比 4% 50% 46% 50% 40% 10% 0%10%20%30%40%50%60%医药级 化妆品级 食品级 销量占比 销售额占比 行业深度分析/商贸零售 7 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图 7：全球医药级透明质酸销量及增速（吨） 图 8：中国医药级透明质酸产量占比较低 资料来源：Frost&Sullivan，安信证券研究中心 资料来源：前瞻产业研究院，安信证券研究中心 应用范围不断扩大，推动化妆品级和食品级原料市场增长。随着消费者健康及护肤知识日趋丰富以及生活水平的提高，透明质酸也被用于日常护肤品和食品中，2014-2018 年全球化妆品级和食品级原料销量复合增速分别为18.2%和 29.4%，2018 年销量分别为250 吨和 230吨。随着透明质酸生产技术的不断改善和消费者接受度的提高，透明质酸有望被应用到更多的化妆品和食品中去，推动化妆品级和食品级原料市场继续增长。 图 9：全球化妆品级透明质酸销量及增速（吨） 图 10：全球食品级透明质酸销量及增速（吨） 资料来源：Frost&Sullivan，安信证券研究中心 资料来源：Frost&Sullivan，安信证券研究中心 9 11 13.4 16.4 20 22.2% 21.8% 22.4% 22.0% 0%5%10%15%20%25%05101520252014 2015 2016 2017 2018销量 YoY（右轴） 2.3% 14.3% 0%2%4%6%8%10%12%14%16%中国 全球其他国家 128 152.2 179.5 211.9 250 18.9% 17.9% 18.1% 18.0% 0%5%10%15%20%0501001502002503002014 2015 2016 2017 2018销量 YoY（右轴） 82 116.8 157 191.7 230 42.4% 34.4% 22.1% 20.0% 0%10%20%30%40%50%0501001502002502014 2015 2016 2017 2018销量 YoY（右轴） 行业深度分析/商贸零售 8 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 2. 行业竞争三重壁垒：资质+技术+渠道&产能 参与透明质酸原料市场的竞争，存在着三重壁垒：一重壁垒：生产资质。具备生产资质，是参与市场竞争的前提条件。尤其对于医药级原料，技术要求高，取得资质存在较高壁垒，不仅需要满足技术条件，还需要通过一系列的认证流程，是参与竞争的第一关；二重壁垒：生产技术。生产技术是市场竞争的核心环节，领先的透明质酸生产技术意味着高产率，会带来产品成本优势；也意味着低杂质，带来产品的品质优势，也是公司核心壁垒；三重壁垒：渠道&产能：下游销售渠道和后备供给产能影响企业变现空间，B 端渠道粘性大，与下游客户的合作历史、企业信誉等因素会阻挡新进入者的竞争；透明质酸属于蓬勃发展的品类，未来企业后续产能供给是否充足决定着企业的长期变现空间。 图 11：HA原料市场竞争的壁垒 资料来源：安信证券研究中心整理 2.1. 一重壁垒：取得生产资质是参与竞争的前提 医药级原料行业技术标准在纯度方面要求最高，技术门槛较高。我国透明质酸原料的生产需要达到一定的技术标准，根据中华人民共和国工业和信息化部，目前“化妆品用原料透明质酸钠”执行标准为 QB/T 4416-2012，可用于食品工业的“透明质酸钠”执行标准为 QB/T 4576-2013。根据 CFDA，目前医药级原料需要执行国家药品标准 WS1-（x072）2011Z。通过对比现行几种标准的关键参数，可以发现医药级原料对于纯度要求最高，具体表现为医药级原料玻璃酸钠含量为 90%-110%，化妆品级和食品级分别需92%和 87%，医药级要求霉菌和酵母菌总数小于 20CFU/g，化妆品级和食品级分别需50 CFU/g 和 100 CFU/g。此外，医药级原料对于炽灼残渣和细菌内毒素都有严格要求，眼内注射用原料细菌内毒素不得高于 0.5EU/mg，关节内注射用原料细菌内毒素不得高于 0.05EU/mg，化妆品级无内毒素控制，但要求蛋白质0.05%，食品级原料则无蛋白质和内毒素控制要求。 一重壁垒：生产资质参与竞争的前提条件包括行业标准和审批流程。医药级资质最难拿，其次是化妆品级、食品级二重壁垒：生产技术竞争核心 环节包含制备技术和分子量控制技术。药企最看重技术，其次是化妆品企业，最后是食品级企业和部分仅概念性添加 HA 原料的企业。三重壁垒：渠道 & 产能影响 企业变现空间渠道方面，药企及大的化妆品和食品企业粘性较大；产能方面， HA 应用范围快速拓展，长期产能将影响企业变现空间。前提核心变 现空间行业深度分析/商贸零售 9 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 医药领域多用于透明质酸的生物相容性，粘弹性和润滑性用于制备关节腔注射、真皮层注射以及滴眼液、外用制剂等医疗终端产品，因此医药级透明质酸对于质量控制最为严格，需要控制原料杂质水平确保终端制剂的安全性。纯度相关指标对于生产企业的灭菌技术、内毒素控制技术提出了较高的要求，生产出符合国家标准的医药级原料具有较高的技术门槛。 表 2：不同等级的原料执行标准 医药级 化妆品级 食品级 执行标准 WS1-（x072）2011Z QB/T 4416-2012 QB/T 4576-2013 透明质酸钠含量（） 90%-110% 92% 87% 酸碱度 5.0-8.5 5.0-8.5 6.0-8.0 透光率（） - 99% 99% 吸光度（） 0.3 0.25 - 炽灼残渣（） 18% - - 干燥失重（） 20% 10% - 重金属（以 Pb 计，mg/kg）（） 20 20 10 细菌内毒素（） 0.5EU/mg（眼内注射用）；0.05EU/mg（关节内注射用） - - 霉菌和酵母菌（CFU/g）（） 20 50 100 资料来源：国家食品药品监督管理局，中华人民共和国工业和信息化部，安信证券研究中心 药品生产审批流程逐渐简化，但较食品级、化妆品级原料生产审批流程仍最为复杂。 1）医药级原料牌照：医药级透明质酸原料属于药品范畴，需要药品生产许可证、药品批准文号以及 GMP 证书“三证齐全”才可销售。此外，医药级原料属于药品中“原料药”或“辅料”，对于药品中的“原料药”，因生产过程中需要消耗大量粮食