疫情下的思考之医疗器械专题报告：关注产业链受益标的.pdf

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物行业 推荐 （维持） 疫情下的思考之医疗器械专题报告 风险评级：中风险 关注产业链受益标的 2020 年 3月 6 日 魏红梅 SAC执业证书编号： S0340513040002 电话：0769-22119410 邮箱：whm2dgzq 研究助理 张孝鹏 S0340118060029 电话：0769-22119416 邮箱：zhangxiaopengdgzq 医疗器械（申万）指数走势 资料来源：东莞证券研究所，Wind 相关报告 投资要点： 疫情演绎：国内疫情收缩，国外疫情加速扩散。第一、回看情势：国内疫情收缩，国外疫情加速扩散，新冠病毒肺炎疫情迅速蔓延，传播规模远超2003年SARS病毒；第二、随着对新型冠状病毒肺炎认识和防控逐步升级，全国新增病例持续下降，国内新冠疫情防控形势出现积极信号，国外疫情防控形势不容乐观，国外确诊病例超1.7万，国外疫情扩散，全球疫情高峰期可能尚未到来，新冠肺炎疫情演绎还将持续。 新冠肺炎疫情涉及的四大类医疗器械梳理。我们对新冠病毒肺炎防控和治疗涉及医疗器械概括为四部分，1.消杀防护，消杀防护主要涉及医疗器械包括口罩、消毒液、防护服、红外测温仪等，主要应用于隔离防护；2.检测诊断，检测诊断涉及体外检测，包括核酸检测和免疫检测及其配套分析仪器；3.治疗康复，主要包括ICU病房涉及生命支持设备、大型影像设备和其他治疗设备；4预防免疫，主要是疫苗及保存运输设备。 新冠病毒对公共卫生体系及医疗器械行业的影响。短期影响：防护消杀产品供不应求，短期来看，春节后各地相继出台复工方案加大了防控压力，消杀防护耗材短期需求只会增不会减；加之新冠疫情全球蔓延，多国防护用品发生短缺，消杀防护用品的供需矛盾会存在一段时间，但防护用品短缺不会长期存在，截至2月29日，全国口罩日产量达到1.16亿只，产量是2月1日的12倍，目前一线医护人员的口罩已经可以自给自足，虽然全国整体口罩依然存在短缺问题，但是考虑到口罩上游材料和生产机扩产并不困难，我们判断待3月份整体复工后，国内生产的口罩或可满足国内日常使用，并能出口到国外，解决外国医疗防护用品的短缺问题。中长期影响：1.新基建补短板，医疗器械板块受益医疗投入增加。2.健全公共卫生应急管理体系，构建医疗资源国家储备体系。3.完善分级诊疗体系， IVD行业和第三方医学检测迎来新机会。4.公众卫生防护观念将提升防护类医用耗材使用频率。 推荐标的。1.迈瑞医疗（300760），国内医疗器械龙头，我们预计医疗设备新基建将集中在公司目前主营的三大领域（生命信息与支持、体外诊断、医学影像），公司业绩将受益明显；2.安图生物（603658），体外检测龙头，疫情爆发后，强基层、补短板政策会加强，国内外IVD检测需求上升；3.乐普医疗（300003），多元化化风险，医疗器械占比会提升；4.万孚生物（300482），新冠病毒抗体检测试剂盒国内外需求旺盛；5.基蛋生物（603387），估值偏低，产品种类不断完善；6.理邦仪器（300206），疫情扩散带来监护产品和心电单机采购量的提升。 风险提示：新冠疫情演绎超预期，短期冲高回落风险，产业链供应短缺； 行业专题 行业研究 证券研究报告 疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 2 请务必阅读末页声明。 目 录 1.疫情演绎：国内疫情收缩，国外疫情加速扩散 . 4 1.1回看情势：新冠疫情影响超SRASS，举全国之力防控 . 4 1.2国内新冠疫情防控形势出现积极信号，国外疫情防控形势不容乐观 . 5 2.医疗器械梳理：新冠疫情涉及的医疗器械种类 . 6 2.1消杀防护：短期低值耗材供不应求，关注国外疫情扩散对出口影响 . 6 2.2检测诊断：核酸检测辅以抗体检测筑牢IVD 双保险 . 9 2.3治疗康复：医疗器械新基础设施建设重中之重 . 10 2.4预防免疫：远水难救近火，疫苗研发生产应用周期长 . 12 3.新冠病毒对公共卫生体系及医疗器械行业的影响 . 13 3.1短期影响：防护消杀产品供不应求 . 13 3.2中长期影响：新基建补医疗设备投入短板 . 13 4.投资策略及推荐 . 15 4.1迈瑞医疗（300760） . 15 4.2安图生物（603658） . 15 4.3乐普医疗（300003） . 16 4.4万孚生物（300482） . 16 4.5基蛋生物（603387） . 17 4.6理邦仪器（300206） . 17 5.风险提示. 19 插图目录 图1：疫情地图 . 5 图2：全国疫情累计趋势图 . 5 图3：全国新增确诊和疑似病例趋势 . 5 图4：非湖北新增确诊病例趋势图 . 5 图5：国外疫情累计确诊趋势图 . 6 图6：国外疫情新增确诊趋势图 . 6 图7：全国口罩产值变化和构成 . 7 图8：近年来红外体温检测仪产量变动 . 9 图9：体外检测方法对比 . 9 图10：ICU病房 . 12 图11：疫苗研发流程 . 13 图12：2016年人均医疗卫生支出国际横向对比 （单位：美元） . 14 图13：2018年公司产品分类占比 . 15 图14：公司大型医疗设备产品 . 15 图15：2018年公司产品分类占比 . 16 图16：公司免疫诊断试剂盒产品 . 16 图17：2018年公司产品分类占比 . 16 图18：公司POCT产品 . 16 图19：2018年公司产品分类占比 . 17 图20：公司免疫诊断试剂盒产品 . 17 图21：2018年公司产品分类占比 . 17 图22：公司免疫诊断试剂盒产品 . 17 图23：2018年公司产品分类占比 . 18 9Y8VrUsUnWiZmUcVzWrRmQ7N8Q9PpNoOmOrRiNpPsRfQpPvN6MpOsONZpOzRNZnRqQ疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 3 请务必阅读末页声明。 图24：公司免疫诊断试剂盒产品 . 18 表格目录 表1：新型冠状病毒疫情进展时间表 . 4 表2：防护用品 . 7 表3：口罩类别 . 8 表4：口罩产业链 . 8 表5：国内部分上市公司新冠病毒检测试剂研发及注册情况 . 10 表6：检测治疗、生命支持类器械 . 11 表7：重点公司盈利预测及投资评级（2020/3/6） . 19 疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 4 请务必阅读末页声明。 1.疫情演绎：国内疫情收缩，国外疫情加速扩散 1.1回看情势：新冠疫情影响超SRASS，举全国之力防控 疫情时间轴回顾：对新型冠状病毒肺炎认识和防控逐步升级。2019年12月8日，官方通报的首例不明原因肺炎患者发病，之后疫情从武汉传播蔓延到全国和世界各地；2020年1月9日，央视报道，武汉病毒性肺炎病原检测结果初步评估专家组确定，病原体为新型冠状病毒，中国与世卫组织分享新型冠状病毒(2019-nCoV)全基因组序列，世界卫生组织（WHO）已将此次检出之病毒命名为2019-nCoV（2019新型冠状病毒）。2020年1月 20 日钟南山院士证实新型肺炎存在人传人现象，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平作出重要指示，要求各级党委和政府及有关部门要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，制定周密方案，组织各方力量开展防控，采取切实有效措施，坚决遏制疫情蔓延势头，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，进一步部署新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。 表 1：新型冠状病毒疫情进展时间表 时间 阶段 2019/12/8 武汉官方通报的首例不明原因肺炎患者发病 2019/12/31 国家卫健委委派专家组抵达武汉指导疫情处置；武汉卫健委通报：发现 27 例病毒性肺炎，未发现人传人和医务人员感染； 2020/1/1 病毒发源地华南海鲜城正式整治；武汉市处理8名散布谣言者； 2020/1/3 武汉一男子在温州自驾期间出现高热；北京、深圳、日本等地亦有出现 2020/1/9 中国卫生专家组确认是新型冠状病毒，中国与世卫组织分享新型冠状病毒(2019-nCoV)全基因组序列；世界卫生组织（WHO）已将此次检出之病毒命名为 2019-nCoV（2019 新型冠状病毒）； 2020/1/20 钟南山考察武汉并表示新型肺炎可以人传人；国务院下达重视疫情和人民生命健康的指示； 2020/1/22 湖北“小汤山”医院开建，新增 1000 张床位；副总理孙春兰开始检查指导肺炎疫情防控工作。 2020/1/23 武汉宣布“封城”，湖北启动二级应急响应，广东、湖南、浙江启动重大突发公共卫生事件一级响应 2020/1/24 湖北启动重大突发公共卫生事件一级响应；国务院办公厅：瞒报漏报疫情将严肃处理 2020/1/25 党中央成立应对疫情工作领导小组；武汉市防疫指挥部：半个月之内再建一所“小汤山医院”武汉雷神山医院，新增床位1300张 2020/1/27 李克强总理到湖北武汉考察指导新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作； 2020/1/31 世卫组织宣布将新型冠状病毒疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件” 2020/2/2 菲律宾出现首例新冠肺炎死亡病例，系中国地区以外首例 2020/2/4 日本“钻石公主号”邮轮出现新冠肺炎聚集性感染 2020/2/8 雷神山医院交付使用 2020/2/11 世卫组织将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” 2020/2/17 钟南山院士谈新冠肺炎疫情峰值：预计2月份中下旬出现峰值，4月左右全国疫情平稳 2020/2/18 日本确诊超500人，韩国将新冠病毒感染症纳入“重症急性呼吸系统传染病监管体系” 2020/2/20 韩国出现首例死亡病例，美国从“钻石公主”邮轮上撤回美国公民中11人确认感染 疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 5 请务必阅读末页声明。 2020/2/22 意大利宣布实施紧急计划，多座城市封城隔离 2020/2/26 世卫组织：中国境外日新增新冠肺炎病例超过中国境内 2020/3/2 欧盟将新冠病毒风险级别由“中等”提至“高”级别，中国已有20省份下调防控级别 2020/3/4 美国加州宣布进入紧急状态 资料来源：互联网，东莞证券研究所 SASA 复盘对照：新冠病毒肺炎疫情迅速蔓延，传播规模远超 2003 年 SARS 病毒。根据国家及各省市地区卫健委统计显示，截至3月4日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例25352例（其中重症病例5952例），累计治愈出院病例52045例，累计死亡病例3012例，累计报告确诊病例80409例，现有疑似病例2308例。累计追踪到密切接触者669025人，尚在医学观察的密切接触者32870人。2003年SARS病毒感染病例8069例，死亡774例（WHO于2003年7月11日公布统计数据），目前新型冠状病毒肺炎确诊病例规模已远远超过2003年SARS病毒感染病例规模，此次疫情传播速度和规模在新中国历史上前所未有。 1.2国内新冠疫情防控形势出现积极信号，国外疫情防控形势不容乐观 全国新增病例持续下降，疫情防控形势出现积极信号。新冠肺炎防控形势出现积极信号的主要表现如下，第一，发病病例范围开始收缩，全国新增确诊病例集中在湖北，湖北新增病例主要集中在武汉市，3月1日024时，新增确诊病例202例，湖北新增确诊病例 196 例（其中武汉 193 例），新增确诊人数大幅下降，非湖北新增确诊人数持续徘徊在个位数；第二，湖北省治愈病例反超现有确诊病例，新增治愈出院数超过新增确诊数， 3月1日，湖北省现有确诊病例30543人，累计治愈病例33757人，湖北省累计治愈出院病例超过现有确诊病例，现有确诊病例消化去库存速度加快，多家方舱医院清空关门；第三，全国大部分省份下调疫情防控级别，截至3月2日15时，全国已有20省份下调新冠肺炎疫情防控应急响应级别。其中，7 省份由一级响应调整为二级，9 省份由一级响应调整为三级，还有4省份针对省内不同风险程度，分区分级精准防控。 图 1：疫情地图 图 2：全国疫情累计趋势图 资料来源：东莞证券研究所，新浪网 资料来源：东莞证券研究所，国家及各省市地区卫健委 图 3：全国新增确诊和疑似病例趋势 图 4：非湖北新增确诊病例趋势图 疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 6 请务必阅读末页声明。 国外疫情扩散，全球疫情高峰期可能尚未到来。根据丁香医生国外疫情数据统计显示，截止2020年3月3日，中国以外地区累计确诊10449人，现存确诊9668人，累计死亡170 人。新冠肺炎已经扩散到亚洲、欧洲、北美、大洋洲、南美洲、非洲，新冠肺炎在韩国、伊朗、日本、意大利、美国等国家出现大规模社区传播，鉴于欧美国家政府强力管控能力较弱，且新增确诊人数出现加速上升态势，针对性特效药及疫苗不可能在短期内出现，多重因素叠加，新冠病毒国外传播范围和速度可能超过预期，基于此判断，我们认为全球新冠疫情高峰期可能尚未到来。 2.医疗器械梳理：新冠疫情涉及的医疗器械种类 根据国家卫建委公布的新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）和新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）相关内容，我们对新冠病毒肺炎防控和治疗涉及医疗器械概括为四部分，1.消杀防护，消杀防护主要涉及医疗器械包括口罩、消毒液、防护服、红外测温仪等，主要应用于隔离防护；2.检测诊断，检测诊断涉及体外检测，包括核酸检测和免疫检测及其配套分析仪器；3.治疗康复，主要包括ICU病房涉及生命支持设备、大型影像设备；4预防免疫，主要是疫苗及保存运输设备。 2.1消杀防护：短期低值耗材供不应求，关注国外疫情扩散对出口影响 新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延，消毒及防护耗材需求量激增，由于疫情在春节放假期间迅速蔓延，春节期间口罩生产企业难以迅速释放产能，全国各地口罩短缺严重；春资料来源：新浪网，东莞证券研究所 资料来源：丁香医生东莞证券研究所 图 5：国外疫情累计确诊趋势图 图 6：国外疫情新增确诊趋势图 资料来源：东莞证券研究所，新浪网 资料来源：东莞证券研究所，丁香医生 疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 7 请务必阅读末页声明。 节后各地相继出台复工方案，随着各地陆续复工所带来的防控压力加大，消杀防护耗材短期需求只会增不会减。加之国外新冠疫情蔓延，多国防护用品发生短缺，在全球防控形势紧张的前提下，短期口罩及消杀防护类耗材出口需求还会增加。 表 2：防护用品 品类 相关企业 口罩 奥美医疗、振德医疗、新华医疗 消毒液（84消毒液、免洗手消毒液、医用酒精） 鱼跃医疗、新华医疗 手套 蓝帆医疗、奥美医疗、英科医疗、道恩股份 眼罩、面罩、医用帽、防护服 奥美医疗、振德医疗、尚荣医疗 采血耗材 阳普医疗 注射耗材 康德莱、威高股份 雾化器 鱼跃医疗、乐普医疗 测温仪（额温枪） 鱼跃医疗、高德红外、乐普医疗 资料来源：卫健委，互联网，东莞证券研究所 全国口罩日产量破亿只，口罩产值成长有保证。疫情期间使用最广泛和最多的是口罩，我国是口罩主要生产国，据赛迪顾问相关报告显示 2019 年我国口罩产量超过 50 亿只，产业规模破百亿，用于病毒防护的医用口罩占比高达54%，2020年受新冠病毒疫情影响，医用口罩产值增长率将显著提升（增长率预计可达28%），将拉动整个口罩产业产值增长，全年口罩产值将突破130亿元。国家发展改革委2020年3月2日宣布，包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内，全国口罩日产能和日产量已双双突破1亿只。 图 7：全国口罩产值变化和构成 资料来源：赛迪顾问、东莞证券研究所 国内供需矛盾缓解，关注口罩出口需求。2月29日，全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，分别是2月1日的5.2倍、12倍，不到一个月时间，全国口罩日产量实现12倍的增长，进一步缓解了国内口罩供需矛盾。但是，海外疫情滞后于中国，目前处于疫情大规模爆发早期，海外疫情愈演愈烈，口罩等个人防护用品需求激增，证券网报道称，阿里巴巴国际站大数据显示，近 30 天，全球买家购买意愿大幅提升，医用口罩买家需求增长13769%；韩国、美国、意大利等国家出现大规模口罩抢购潮，数据显现，近一个月韩国的医用口罩需求增速高达7650%，而美国口罩已有2.7亿只的缺口。 疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 8 请务必阅读末页声明。 表 3：口罩类别 序号 口罩类别 生产标准 防护级别 建议使用环境 1 医用防护口罩 GB19083-2010 最高 阻隔颗粒物、飞沫、血液、体液、分泌物，高危环境使用 2 N95（美标）/KN95（国标） NIOSH标准GB2626-2006 不低于 95% 防护各类颗粒物、发热门诊、病毒样品检测场所 3 医用外科口罩 YY0469-2011 不低于 95% 临床医务人员有创操作环境 4 一次性使用医用口罩 YY/T0969-2013 不低于 95% 普通医疗环境、办公/家庭室内、户外 5 防护/防尘口罩 GB15979-2002 生活、工业用途 工业粉尘场所、户外 资料来源：卫健委，互联网，东莞证券研究所 关注口罩产业链上游熔喷布和口罩机。口罩产业链包括口罩制造、原材料及生产设备。医用口罩一般由三层组成，上下两面都是PP无纺布，中间一层一般选用20克重的熔喷布，起主要防护作用，而医用口罩防护等级高低的核心取决于熔喷布，熔喷布以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到 1-5 微米，一吨聚丙烯可生产一次性医用外科口罩 90万到100万只，生产N95医用防护口罩则大约20万到25万只。正常情况下一吨熔喷布进货价在 2 万元左右，而目前，受疫情影响，一吨熔喷布价格已涨到 20 万元以上。口罩的短缺造成上游口罩机订单需求旺盛，上市公司金太阳董事杨伟称公司口罩机订单已经安排到4月初，并称如果调试能跟上，公司产能可以一天扩大到十台，该公司也在互动平台表示有接到海外意向的订单；智云股份在2月14日公告称公司签订65台口罩机合同，南兴股份也披露合作生产100口罩机计划。 表 4：口罩产业链 口罩产业链 相关企业 口罩 奥美医疗（002950）、振德医疗（603301） 原材料（熔喷布、无纺布） 道恩股份（002838）、金发科技（600143）欣龙控股（000955） 生产设备（口罩机） 金太阳（300606）、智云股份（300097）南兴股份（002757）、赢合科技（300457） 资料来源：公司官网，东莞证券研究所 红外体温检测仪需求高烧不退。红外体温检测仪有着非接触、效率高、使用方便等特性，其测温原理是将物体发射的红外线所具有的辐射能转变成电信号，再根据转变电信号的大小确定物体的温度。红外体温检测是红外测温仪在医疗领域最主要的应用，可在人流密集的各交通关口、医院、住宅小区、企事业单位广泛用于筛查发热人体，能够检测人体体温的设备主要包括两种：全自动红外体温检测仪和手持红外体温检测仪。2020年1月 30 日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制医疗物资保障组印发关于组织做好红外体温检测仪及配套零部件生产企业复工复产工作的紧急通知，要求将红外体温检测仪及配套零部件等产品纳入疫情防控重点物资生产运输保障工作，帮助企业及时解决生产经营中遇到的困难和问题；赛迪顾问报告显示，2020年受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响，国内红外体温检测仪产能将得到空前释放。其中，手持红外测温仪2019年产量30万台，预计2020年将达到65 万台，产量实现翻翻，如果考虑到出口需求，预计需求还将释放。 疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 9 请务必阅读末页声明。 图 8：近年来红外体温检测仪产量变动 资料来源：赛迪顾问、东莞证券研究所 2.2检测诊断：核酸检测辅以抗体检测筑牢IVD双保险 目前新冠病毒检测方法主要采用核酸检测和免疫学检测，核酸检测主要运用分子生物学分析方法确诊，根据国家卫健委公布的试行第六版新型冠状病毒肺炎诊疗方案，主要用两种核酸检测方法作为新冠病毒确诊病例病原学证据，分别是病毒基因测序和实时荧光RT-PCR检测确定，分别用到的分析设备是基因测序仪和核酸扩增分析仪器； 免疫学检测基于抗原抗体的结合反应，病毒外壳是由蛋白质组成，有着特异性的分子构型，因而可对病毒外壳蛋白进行免疫学检测诊断，从检测靶标来看，免疫学方法可以分为检测抗原的方法和检测抗体的方法，不同方法学在使的条件、检测灵敏度、检测速度、使用成本等方面存在不同特点，免疫学检测用到的分析检测设备有全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、荧光免疫分析仪等等。 图 9：体外检测方法对比 资料来源：中国医学装备学会，互联网、东莞证券研究所 新冠病毒IVD检测试剂方兴未艾。2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企基因测序 荧 光 P C R 法 （ R T - P C R 技 术 ） 胶体金法 酶联免疫分析 化学发光免疫法检测方法对样 本中 D N A 或R N A 分析 ，检测基因数量和序列的变化通过荧光染料或荧光标记的特异性探针，标记跟踪P C R 产物进行实时监测反应体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体（I g M / I g G ）通过底物发色来测定待测物浓度通过发光信号来测定待测物浓度价格 高湖北省内核酸检测试剂统筹采购标准不 高于 1 2 0 元/ 人份 ，第 三方 检测机构 收费 1 6 0 元/ 人次成本低廉 成本较低 成本较低应用范围 少 大 大 适合批量操作 应用范围广准确性 高 高灵敏度和特异性有限，核酸检测补充检测指标，诊断中与核酸检测协同使用灵敏度、特异度不如化学发光法灵敏度高、特异性强检测时间 1 - 2 天 数小时1 5 分钟 出结 果； 无需 提取 病毒核酸1 - 2 个小 时 1 小时 内操作复杂度 需基因测序仪器 需要核酸扩增分析仪器 无需仪器、即时检测操作步骤较多，需要仪器需要化学发光免疫分析仪相关公司华大基因、安达基因、科华生物、东方生物、复星医药分子生物学分析（核酸检测） 检 测 类 型对比指标免疫分析（抗原/ 抗体检测）万孚生物、安图生物、东方生物疫情下的思考之医疗器械专题报告关注产业链受益标的 10 请务必阅读末页声明。 业3个新型冠状病检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台现有11 个 2019-nCoV检测试剂产品获批，包括9个核酸检测试剂盒及2个抗体检测试剂。多家企业已经研制出新冠病毒的检测试剂盒并获得医疗器械注册证