2019年中国医学影像设备行业概览.pdf

1 报告编码19RI0742 头豹研究院 | 医疗器械系列行业概览 400-072-5588 2019 年 中国医学影像设备行业概览 报告摘要 医疗研究团队 医学影像设备是利用各种不同媒介作为信息载体， 将人体内部结构重现为影像的各种仪器，其影像信 息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关 系。医学影像设备可分为大型医学影像设备和其他 医学影像设备。大型医学影像设备主要包括 X 线成 像类、 计算机断层扫描、 磁共振成像和核医学类， 其 他影像设备主要包括超声成像设备和医用内镜。受 益于第三方医学影像中心发展、 居民支付能力提升、 医学影像技术进步等因素，中国医学影像设备行业 持续增长， 预计到 2023 年， 中国医学影像设备行业 市场规模将达到 1,113 亿元。 热点一：第三方医学影像中心催生新机遇 热点二：技术进步助力研发制造 热点三：生产商业务向产业链下游拓展 国家颁布一系列政策支持第三方医学影像中心发展。 “分 级诊疗”制度的实施催生基层医疗机构医学影像服务需 求，第三方医学影像中心凭借医生资源与设备优势，提 高基层医疗机构服务水平，基层医疗机构医学影像诊断 需求的增加将扩大第三方医学影像中心市场。第三方医 学影像中心迅速扩张带来更多医学影像设备的采购与更 新需求，进而加速医学影像设备行业规模增长。 技术进步是医学影像设备行业发展的核心驱动力。高端 医学影像技术的发展可以满足重大疾病超早期诊断的需 求。在国家政策支持下，本土企业逐步攻破各项核心技 术， 在高端医学影像技术上不断取得创新性突破。 同时， 人工智能助力产业转型升级，人工智能医学影像对比传 统医学影像优势明显，伴随相关技术成熟与应用场景落 地，人工智能医学影像行业发展前景广阔。 医学影像设备下游服务市场仍旧是一片蓝海，成长性极 强，未来，相关企业将不断向产业链下游拓展。中国医 学影像设备行业在医保控费等政策的压力下，盈利空间 受到压缩。器械设备厂商利用其在影像技术、远程影像 平台建设以及医院医生资源等方面的优势，积极向产业 链下游延伸，通过进入远程影像诊断与第三方医学影像 中心领域提供诊断服务，有利于扩大业务面、提升盈利 水平。 leadleo 2020 LeadLeo 50.9 58.0 66.5 75.2 82.7 90.2 97.2 104.5 111.3 0 20 40 60 80 100 120 2015 2016 2017 2018 2019预测2020预测2021预测2022预测2023预测 十亿元 中国医学影像设备行业市场规模，2014-2023年预测 来源：头豹研究院编辑整理 医学影像设备行业市场规模 年复合增长率 2014-2018 13.4% 2018-2023预测 8.2%裴兰筠 分析师 赵玉玲 分析师 邮箱： csleadleo行业走势图 相关热点报告 医疗器械系列行业概览 2019 年中国血液透析行业概 览 医疗器械系列行业概览 2019 年中国医疗影像设备维 修行业概览 医疗器械系列行业概览 2019 年中国眼科医疗器械行 业概览 2 报告编号19RI0742 目录 1 方法论 . 6 1.1 研究方法 . 6 1.2 名词解释 . 7 2 中国医学影像设备行业市场综述 . 9 2.1 医学影像设备定义与分类 . 9 2.2 中国医学影像设备行业发展历程 . 12 2.3 中国医学影像设备行业市场规模 . 13 2.4 中国医学影像设备行业产业链分析 . 15 2.4.1 上游分析 . 15 2.4.2 下游分析 . 16 3 中国医学影像设备行业驱动因素分析 . 18 3.1 第三方医学影像中心催生新机遇 . 18 3.2 收入增长与医保覆盖提升支付能力 . 19 3.3 技术进步助力研发制造 . 21 4 中国医学影像设备行业制约因素分析 . 23 4.1 行业总体研发投入不足，企业竞争力弱 . 23 4.2 市场准入标准高，国产设备购买动力不足 . 24 5 中国医学影像设备行业相关政策分析 . 26 6 中国医学影像设备行业发展趋势分析 . 28 6.1 政策推动国产设备占比上升 . 28 6.2 盈利受限下生产商业务向产业链下游拓展 . 29 3 报告编号19RI0742 6.3 人工智能助力产业升级 . 31 7 中国医学影像设备行业竞争格局分析 . 33 7.1 中国医学影像设备行业竞争格局概述 . 33 7.2 中国医学影像设备行业投资企业推荐 . 37 7.2.1 上海联影医疗科技有限公司 . 37 7.2.2 东软医疗系统有限公司 . 38 7.2.3 推想科技有限公司 . 40 4 报告编号19RI0742 图表目录 图 2- 1 医学影像设备分类 . 9 图 2- 2 部分医学影像设备对比 . 10 图 2- 3 人体主要器官、部位影像检查手段. 11 图 2- 4 中国医学影像设备行业发展历程 . 12 图 2- 5 中国医学影像设备行业市场规模，2014-2023 年预测 . 13 图 2- 6 中国医学影像设备行业产业链 . 15 图 3- 1 中国第三方医学影像中心行业市场规模，2016-2022 年预测 . 19 图 3- 2 居民人均可支配收入、 人均消费支出与人均医疗保健消费支出， 2014-2018 年. 19 图 3- 3 部分医学影像检查项目收费 . 20 图 3- 4 医学影像技术发展历程 . 21 图 3- 5 深圳先进技术研究院医学影像创新研究成果 . 22 图 4- 1 医疗设备企业研发支出及占比，2018 年 . 2 3 图 4- 2 医学影像设备管理标准分类 . 25 图 5- 1 医学影像设备行业相关政策 . 27 图 6- 1 部分纳入创新器械特别审批名单的医学影像设备. 28 图 6- 2 支持国产医学影像设备的部分地方政策 . 29 图 6- 3 三甲医院医学影像诊断痛点 . 30 图 6- 4 远程医学影像诊断对传统医学影像诊断的提升与改善 . 30 图 6- 5 人工智能医学影像相较于传统医学影像的优势 . 32 图 6- 6 人工智能医学影像融资状况 . 33 5 报告编号19RI0742 图 7- 1 医学影像设备各细分领域概况 . 34 图 7- 2 上海联影主要产品 . 37 图 7- 3 上海联影与高校合作项目 . 38 图 7- 4 东软医疗主要产品 . 39 图 7- 5 推想科技主要产品 . 41 6 报告编号19RI0742 1 方法论 1.1 研究方法 头豹研究院布局中国市场， 深入研究 10 大行业， 54 个垂直行业的市场变化， 已经积累 了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从生物技术、医疗器械、医疗服务等领域着手， 研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企 业走向上市及上市后的成熟期， 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产 业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法， 挖掘定量数据背后的逻辑， 分析定性内容背后的观点， 客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、 竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入、保持不断更新与优化。 研究院秉承匠心研究， 砥砺前行的宗旨， 从战略的角度分析行业， 从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 头豹研究院此次研究于 2019 年 10 月完成。 7 报告编号19RI0742 1.2 名词解释 “分级诊疗” ：2015 年 9 月 8 日，国务院办公厅发布关于推进分级诊疗制度建设的 指导意见 ， 制度内涵为“基层首诊、 双向转诊、 急慢分治、 上下联动”的 “分级诊疗” 模式，引导优质医疗资源下沉，形成科学合理就医秩序。 CR： Computed Radiography， 计算机 X 线摄影， 计算机数字图像处理技术与 X 射线 放射技术相结合形成的一种 X 线机。 DR：Digital Radiography，数字 X 线摄影，以影像增强管为信息载体，接受透过人体 的 X 线信息，经视频摄像机采集后转换为数字信号，再进行数字化的 X 线机。 CT：Computed Tomography，电子计算机断层扫描。利用精确准直的 X 线束、 射 线、超声波等，与灵敏度极高的探测器一同对人体某部一定厚度的层面进行扫描。 MRI： Magnetic Resonance Imaging， 磁共振成像， 利用静磁场和射频磁场使人体组 织成像。 PET：Positron Emission Computed Tomography，正电子发射型计算机断层显像， 将某种物质， 一般是生物生命代谢中必须的物质标记上短寿命的放射性核素， 注入人体 后，通过对该物质在代谢中的聚集反映生命代谢活动的情况，从而达到诊断的目的。 PET-CT：正电子发射计算机断层显像仪 PET 和电子计算机断层扫描 CT 有机结合在一 起，使用同一个检查床和同一个图像处理工作站，将 PET 图像和 CT 图像融合，同时反 映病灶的病理生理变化和形态结构。 PET-MR：正电子发射计算机断层显像仪 PET 和核磁共振成像术 MR 结合一体化组合 成的大型功能代谢与分子影像诊断设备，同时具有 PET 和 MR 的检查功能。 DSA：Digital Subtraction Angiography，数字减影血管造影机，一种新型的 X 线成 像系统， 将注入造影剂前后拍摄的两帧 X 线图像经数字化输入图像计算机， 通过减影、 8 报告编号19RI0742 增强和再成像过程来获得清晰的纯血管影像。 分子影像： 运用影像学手段显示组织水平、 细胞和亚细胞水平的特定分子， 反映活体状 态下分子水平变化，对其生物学行为在影像方面进行定性和定量研究的科学。 9 报告编号19RI0742 2 中国医学影像设备行业市场综述 2.1 医学影像设备定义与分类 医学影像学（Medical Imaging）是研究借助某种介质（如 X 射线、电磁场、超声波 等）与人体相互作用，将人体内部组织器官结构、密度以影像方式表现，供诊断医师根据影 像提供的信息进行判断，从而对人体健康状况进行评价的一门科学。 医学影像设备是利用各种不同媒介作为信息载体， 将人体内部结构重现为影像的各种仪 器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。医学影像设备的发展， 经历了从放射诊断到影像诊断，再到影像信息综合分析诊断的过程。 医学影像设备可分为大型医学影像设备和其他医学影像设备。 大型影像诊断设备主要包 括 X 线成像类（CR、DR、DSA 等） 、计算机断层扫描（CT） 、磁共振成像（MRI）和核医 学类（PET-CT、PET-MR 等） ，其他影像设备主要包括超声成像设备和医用内镜（见图 2- 1） 。 图 2- 1 医学影像设备分类 10 报告编号19RI0742 来源：头豹研究院编辑整理 X 线成像： 根据人体不同组织对 X 线吸收程度存在差异的原理进行成像。 X 线图像可以 直观地显示人体骨骼和脏器相关形态。X 线图像显示的是人体内部器官的重叠影像。 计算机断层扫描（CT） ：与 X 线成像原理相同。CT 与 X 线成像的最大区别在于利用精 确准直的 X 线束、 射线、超声波等，与灵敏度极高的探测器围绕人体的某一部位作一个接 一个的断面扫描，通过计算机系统最后形成灰阶图像。 磁共振成像（MRI） ：利用静磁场和射频磁场使人体组织成像。人体含水比例高是磁共 振成像技术被广泛应用的基础。MRI 主要对氢核的磁共振效应成像，很多疾病的病理过程 会导致水分形态的变化，进而可由磁共振图像反应出来。 核医学成像： 根据辐射断层扫描原理成像。 核医学影像是功能性影像， 不取决于组织的 密度变化，而是取决于脏器或组织的血流、细胞功能、细胞数量、代谢活性和排泄引流情况 等因素。 受检者服下带有同位素标记的示踪剂， 经过代谢后， 图像信号反映人体不同部位同 位素的浓度分布， 显示形态学信息和功能信息。 由于病变过程中功能代谢的变化往往发生在 形态学改变之前，故核医学成像多被用于癌症等疾病的诊断，具有早期诊断价值。 超声成像：利用超声声束扫描人体，对反射信号进行接收、处理，进而获得体内器官图 像的原理成像。 超声图像显示的是一种“回声图”， 超声成像方法常被用来判断脏器的位置、 大小、形态，确定病灶的范围和物理性质。 医用内镜： 根据光学成像原理成像。 医用内镜可以经人体天然孔道或手术小切口进入人 体内， 导入到将检查或手术的器官， 对器官或组织进行光学成像， 进而为医生提供疾病诊断 的图像信息（见图 2-2） 。 图 2- 2 部分医学影像设备对比 11 报告编号19RI0742 来源：头豹研究院编辑整理 医学影像设备在临床各科应用广泛（见图 2-3） 。无论是病情评估、病灶性质判定、手 术方案制定， 还是治疗后效果评估， 医学影像设备都具有决定性作用。 各种医学影像设备因 为成像原理不同、 信息载体不同， 其适应范围与诊断特点也各有不同， 临床应用上互为补充， 不能相互代替。 例如： 超声诊断适用于腹腔器官成像， 而 X 射线只能显示极少的腹部器官； PET 设备对显示早期脑疾较灵敏，但比 MRI 的空间分辨率、组织对比分辨率低；CT 设备对 钙化显示敏感，但对软组织对比分辨率较低，而 MRI 设备恰好相反。多种医学影像结合使 用， 更有利于全面观察病变与周围组织结构的关系， 早期发现病变并及时作出定性和定量诊 断。 图 2- 3 人体主要器官、部位影像检查手段 12 报告编号19RI0742 来源：头豹研究院编辑整理 2.2 中国医学影像设备行业发展历程 根据医学影像设备相关技术的进步，中国医学影像设备行业发展至今共经历了 X 射线 胶片时代、影像数字化时代和分子影像学时代三大时期（见图 2-4） 。 图 2- 4 中国医学影像设备行业发展历程 来源：头豹研究院编辑整理 （1） X 射线胶片时代（1960-1970 年） 医学影像学的发展开始于 X 射线技术在医学上的应用。1895 年，X 射线被发现并首次 应用于医学领域的人体拍摄、 透视。 20 世纪 60 年代末期， 影像设备学这一学科体系发展已 较为完善。 同一时期， 中国的重点大型医院率先引进传统 X 射线设备， 并陆续成立放射科。 13 报告编号19RI0742 时至今日，早期引进的设备因技术落后已经逐渐被市场淘汰。 （2） 影像数字化时代（1971-2000 年） 得益于计算机及微电子技术的快速发展，20 世纪 70 年代，医学影像设备进入数字化 时代，CT、DR、MRI 等图像更精准、分辨率更高的影像技术诞生。1972 年，全球第一台 CT 面世，CT 的发明是放射诊断学发展史上的巨大进步。70 年代末期，北京医院引进了全 国第一台 CT 设备，最早进行 CT 检查。迄今为止，数字化医学影像设备在二级以上（包括 二级）医院有较高的渗透率，部分区县级医院也可以开展 CT 检查项目。 （3） 分子影像学时代（2001 年至今） 21 世纪，医学影像设备发展达到了新高度，更高的分辨率、更快的扫描速度、多功能 的集成、多种影像设备的融合成为医学影像技术发展的基本趋势。2002 年，波士顿会议上 成立了分子影像学学会。2004 年，哈尔滨医科大学和首都医科大学联合主办了首届中国分 子影像学高级研讨会。 哈尔滨医科大学率先建立医学分子影像研究中心。 伴随中国整体医疗 水平的提升，分子影像学领域取得了较大的突破。2014 年，中国首台由中科院自动化研究 所自主研发的光学分子影像手术导航系统已成功用于乳腺癌临床诊疗。 目前， 分子影像设备 是医学影像领域一大技术革命，也是医学影像未来发展的主导与趋势。 2.3 中国医学影像设备行业市场规模 中国医学影像设备行业市场规模呈现稳定增长的趋势。根据销售端统计，2014-2018 年， 中国医学影像设备行业市场规模由454 亿元增长至752 亿元， 年复合增长率为 13.4%。 未来五年， 第三方医学影像中心发展、 居民支付能力提升、 医学影像技术进步将成为驱动行 业市场规模扩张的主要原因。在此背景下，整体医学影像设备行业市场规模将以 8.2%的年 复合增长率继续增长，到 2023 年，市场规模有望上升至 1113 亿元（见图 2-5） 。 图 2- 5 中国医学影像设备行业市场规模，2014-2023 年预测 14 报告编号19RI0742 来源：头豹研究院编辑整理 中国医学影像设备行业市场规模持续增长受到以下原因驱动： （1）第三方医学影像中心催生新机遇：国家颁布一系列政策支持第三方医学影像中心 发展。 “分级诊疗”制度的实施催生基层医疗机构医学影像服务需求，第三方医学影像中心 凭借医生资源与设备优势， 可提高基层医疗机构服务水平， 基层医疗机构医学影像诊断需求 的增加将扩大第三方医学影像中心市场。 第三方医学影像中心迅速扩张带来更多医学影像设 备的采购与更新需求，进而加速医学影像设备行业规模增长； （2）收入增长与医保覆盖提升居民支付能力：居民医疗消费能力增强为患者支付医学 影像诊疗费用提供物质基础。 医保体制的逐步完善减轻了居民医疗消费负担。 居民医疗消费 绝对支出增加，自付比例下降，有效缓解了“有病不医”的情况，对医学影像服务的需求增 加，进而推动了医学影像设备需求增长； （3）技术进步助力研发制造：技术进步是医学影像设备行业发展的核心驱动力。高端 医学影像技术的发展可以满足重大疾病进行超早期诊断的需求。 在国家政策支持下， 本土企 业逐步攻破各项核心技术，在高端医学影像技术上不断取得创新性突破。 15 报告编号19RI0742 2.4 中国医学影像设备行业产业链分析 中国医学影像设备行业的上游市场参与者为核心元器件与非核心元器件供应商； 中游环 节主体为医学影像设备生产商与经销商；下游涉及各级医疗机构及衍生服务机构（见图 2- 6） 。 图 2- 6 中国医学影像设备行业产业链 来源：头豹研究院编辑整理 2.4.1 上游分析 中国医学影像设备行业的上游市场参与者为核心元器件、 电子配件与线材耗材等非核心 元器件供应商。 核心元器件是医学影像设备上游供应链环节中的命脉， 其发展情况决定着行业的技术高 度。 目前， 中国大部分医学影像设备生产商均不具备核心元器件自主研发生产能力， 各类零 部件基本依靠外购自不同厂商， 整机生产过程实际为组装集成过程。 当核心元器件价格上涨 时，将直接增加行业内企业的总体生产成本，缩短盈利空间。因此，是否拥有核心元器件的 16 报告编号19RI0742 自主生产能力以及相对于上游供应商的议价能力成为区分医学影像设备制造企业竞争力强 弱的关键。 中国医学影像设备生产商核心元器件主要依赖进口。以 DR、CT、MRI 设备生产商为 例，对于 DR 设备而言，X 线球管、平板探测器是其核心元器件，也是成本最高的耗材，约 占生产成本的 40%至 60%。 平板探测器与 X 线球管为国产化痛点， 万东属于中国为数不多 的核心零部件生产厂商，但产品质量与进口零部件依然存在差距。CT 设备的核心元器件包 括 X 线球管、高压发生器、滑环和数据传输、探测器、采集系统等，以上核心部件占 CT 成 本构成的 60%以上。中国瑞能医疗掌握 CT 球管研发技术，形成了一整套研发和制造的技 术方法，打破了 CT 球管被外资企业垄断的局面，实现了 X 线球管国产化。对于 MRI 设备 而言，其核心元器件是超导磁体，超导磁体占据了 MRI 设备成本构成的 30%至 60%。超 导磁体因设计特殊、工艺复杂，对生产商有很高的技术门槛及资金门槛。因此，中国一直缺 乏高质量的超导磁体供应商，MRI 生产商长期依赖进口。 核心元器件的中国本土生产厂商数量较少、 技术不足， 主要依赖进口， 导致上游核心元 器件提供商对中游具有较高的议价能力。 中国医学影像设备生产商因大多不具备核心元器件 生产能力，与国际巨头相比，毛利率较低，在行业竞争中居于相对劣势地位。 非核心元器件包括电子配件、 线材耗材、 温控系统等零件， 因行业较为分散、 集中度低， 且市场高度成熟，对整机制造商的影响程度较弱。 2.4.2 下游分析 行业下游涉及各级医疗机构与衍生服务机构。各级医疗机构包括公立医院、民营医院、 远程影像平台及独立影像中心。衍生服务机构包括维修托管公司与医疗器械租赁机构。 公立医院是医学影像设备企业的主要客户， 线上影像平台及独立影像中心则是未来市场 17 报告编号19RI0742 主要增长力量。 公立医院与民营医院： 因医学影像设备造价高， 折旧慢， 三级公立医院设备更新需求不 强，近年来市场趋于饱和。为提升基层医疗卫生服务能力， “分级诊疗”政策在各地的实施 将刺激来自基层医疗机构的设备采购需求， 具有价格优势的国产制造商将凭借政策红利脱颖 而出。 同时， 在国家鼓励社会办医的背景下， 数量保持稳定增长的民营医院急需性价比高的 医学影像设备，为本土企业质优价廉的中低端医学影像设备提供了机遇。 独立影像中心： 中国优质医疗资源集中于三级医院， 分配严重不均， 独立影像中心可以 实现优质医疗资源的整合分配。 受制于政策、 成本等因素， 部分基层医疗机构没有配置大型 医学影像设备的能力， 难以满足临床需求。 独立影像中心可以减轻三级医院负荷， 提高基层 医疗机构服务能力， 解决现阶段中国医学影像服务的痛点， 帮助医学影像服务行业快速发展。 在政策的鼓励下， 独立影像中心迎来发展机遇。 现阶段中国独立影像中心市场尚处于初步发 展阶段， 未来伴随各种慢性疾病患病率的增长、 老年人口数量的上升等因素， 市场发展空间 广阔