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新冠疫苗研发 跟踪，需求与成本分析-抗击新冠疫情系列报告之五证券研究报告分析师： 孙媛媛（ S0190515090001） sunyuanyuanxyzq徐佳熹 （ S0190513080003） xujiaxixyzq日期： 2020年 11月 25日1目 录 CATALOGUE研发端：三期临床陆续出炉，疫苗上市日程可期01需求端：全球群体免疫仍任重道远02成本端：生产成本相对可控，关注前期研发成本回收03投资建议：关注新冠疫苗后的行业机会042新冠疫苗研发跟踪 研发端：三期临床陆续出炉 ， 疫苗上市日程可期 。 根据 WHO统计数据 ， 截至 2020年 11月 12日 ， 全球已有 48款新冠疫苗进入临床研发阶段 。 BioNtech、 Moderna、 AZ 三期临床期中数据保护率分别为 94.5%、 95%、 70%（ 其中一个剂量组有效率达 90%） ，预计将尽快申请 EUA（ FDA） /EUL（ WHO） 。 需求端：全球群体免疫仍任重道远 。 群体免疫作为阻断新冠疫情蔓延的终极解决方案 ， 全球或需百亿剂新冠疫苗 。 根据公开资料整理 ， 目前全球三期临床阶段新冠疫苗 2021年累计产能将超 100亿 剂 ， 我国累计产能有望突破 20亿剂 。 成本端：生产成本相对可控 ， 关注前期研发成本回收 。 对于国内新冠疫苗企业而言 ， 最主要的资金投入在于海外大规模三期临床研究 、 产能建设与生产成本 。 投资建议：关注新冠疫苗后的行业机会 。 （ 1） 具有体系化优势的头部企业 ， 有望实现强者恒强： 康泰生物 、 智飞生物 、 华兰生物 、 沃森生物 ； （ 2） 具有出众创新能力的后起之秀 ， 有望实现弯道超车： 康希诺 、 万泰生物 、 百克生物 /长春高新 、 康华生物 。摘要Abstract风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，突发行业性事件，估值波动等301研发端：三期临床陆续出炉，疫苗上市日程可期根据 WHO统计数据，截至 2020年 11月 12日，全球已有 48款新冠疫苗进入临床研发阶段，另有 164款处于临床前研发阶段 。 BioNtech、 Moderna、 AZ 三期临床期中数据保护率分别为 94.5%、 95%、 70%（其中一个剂量组有效率达 90%），预计将尽快申请 EUA（ FDA） /EUL（ WHO） 。4生产厂商 国家 技术平台 给药方式 临床阶段临床 1期 临床 1/2期 临床 2期 临床 3期北京科兴 中国 灭活病毒疫苗 肌肉注射NCT04383574NCT04352608NCT04551547NCT04456595NCT04582344NCT04617483武汉所 obtain history, document eligibility criteriaTotal N=30000; Eligibility criteria metStudy Population :Age 18 yearsRandomization = 1:1Stratification: 65 years; 65 years “at risk”; 65 years “not at risk”; Vaccine Arm 100 g(N=15000)Placebo Arm (N=15000)Inoculation on Day 1 and Day 29 Complete all participant follow-up at Month 25, 24 months after 2ndvaccinationModerna mRNA-1273（ Phase 3） -100 g试验人数 30000（ 37%非白人， 42%为高风险 人群）实验目的 评估 mRNA-1273疫苗预防新冠肺炎的有效性和安全性。实验设计 受试人群 1:1随机分级为： ”65岁以上 ”、“ 65岁以下，风险”、“ 65岁以下，无风险”设立 2个研究组：实验组： mRNA-1273参与者分别在第 1天和第 29天接受 1次肌肉注射（共 100ug）对照组：安慰剂参与者分别在第 1天和第 29天接受 1次注射 肌肉注射第二次接种（ 29天）后 24个月完成所有实验监测终点指标 :（有效性）首要终点接种第二剂疫苗 14天后预防首次感染新冠的情况（标准为新冠症状）次要终点接种第二剂疫苗 14天后预防首次感染新冠的情况（标准为严重临床症状，严重呼吸衰竭 /肾衰竭等）（安全性） 每次注射疫苗后 7天内局部和系统的 ARs整个研究期间不良事件或不良事件导致停药时间 开始时间： 2020.7.27主要完成日期（预计） ： 2020.10.27研究完成时间（预计） ： 2022.10.27表、 Moderna三期临床方案设计 图、 Moderna三期临床方案设计数据来源： Moderna官网，兴业证券经济与金融研究院整理
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