医疗器械行业：日本器械如何突围医保压力.pdf

Table_First1 医疗器械首次覆盖 医药生物 行业报告TABLE_COVER 日本 器械 如何突围 医保压力对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验 日本特色 行业 /企业巡礼之 四 ：医疗器械 医保控费的本质是价格管控 。 如果按照支付额 =需求量 *支付价来看，毫无疑问各国的医疗服务需求量多呈上升趋势，所以 医保控费的 核心是管控支付价。 2018 年开始中国医保局通过带量采购掌控医药价格， 2020 年带量采购开始扩展到高值耗材领域。我们在上一篇报告 大浪淘沙，沉者为金中 探讨了日本药品价格管控对行业的影响，本篇报告我们 从 日本器械 行业的价格管控 及其 影响 的角度来探索对中国相关行业的借鉴意义 。 日本 2 年一次价格修订， 企业通过出海和差异化创新化解压力 。 日本对药品和器械行业影响最大的是 2 年一次的医保支付价修订，价格趋势持续向下。器械企业通过出海化解国内价格压力，其核心竞争力来自光学元器件、被动元器件等精密制造上游技术背景构建的诊断类器械领域的强大壁垒 。此外，治疗类器械由于和医疗服务紧密关联 因此 受医保 控费的 影响相对较小， 其中 微创 类 治疗类 因 可以 通过 提高服务 质量 、 降低 住院天数 来实现 差异化的创新发展。 器械的核心是服务，技术并非不可战胜 。 日本和美国器械的发展战略有非常大的区别，这也和两国的国民性、文化有关：美国是快速创新，日本则是在 固有领域 ，尤其是欧美逐步弱化的领域， 做精做细。 在欧美日强大的技术背景下，中国的机会在哪 ？ 我们认为 最优 是战略创新， 抓住产业变迁导致的被 美日忽视的领域，重点投入 ； 其次 是服务、技术取胜， 有别于药品，器械的核心是服务，只要能准确满足患者和医生的需求，技术 是否 先进 相对而言是 次要的 。 证券研究报告 2020 年 12 月 10 日 Table_First3 分析师 医药研究团队 吴文华 wenhua.wunomuraoi-sec SAC 执证编号： S1720519120005 沈泽宇 研究助理 zeyu.shennomuraoi-sec SAC 执证编号： S1720120050004 王雨 研究助理 yu.wangnomuraoi-sec SAC 执证编号： S1720120010025 Table_Info1 医疗器械首次覆盖 医药生物 TABLE_TITLE 日本 器械如何突围 医保压力 对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验 Table_Info2 证券研究报告 2020 年 12 月 10 日 Table_Info3 行业评级(首次 ) 强于大市 相对市场表现 Table_Pic1 Table_Author1 分析师 医药研究团队 吴文华 wenhua.wunomuraoi-sec SAC 执证编号： S1720519120005 沈泽宇 研究助理 zeyu.shennomuraoi-sec SAC 执证编号： S1720120050004 王雨 研究助理 yu.wangnomuraoi-sec SAC 执证编号： S1720120010025 TABLE_SUMMARY 日本特色行业 /企业巡礼之四 ：医疗器械 日本医保对行业最大的影响是 2 年一次的医保支付价修订 。 不同于美国的DRGS、中国的带量采购，日本虽然也有 DPC，但是对药品和 医疗 器械 有 最为持续和重大的影响是 2年一次的价格修订，从而确定的医保支付价 ，价格趋势持续向下 。日本的 GPO 在其中更多的是 起到 后端组织采购的作用。 医保控费和美国 关于市场导向的选择性部门（ MOSS）谈判 是 日本器械 行业历史上 最大的 2 个影响因素 。 1981 年 实施 医保控费， 器械市场增速从上一年的 30%骤降至 0%，药品市场增速从上一年的 9.4%下降为 7.4%。 1985年日美就电信、电子产品、林 木 产品、医疗设备和药品四个领域 进行了 MOSS谈判 ， 到 1987 年 美国这 4 个 行业 的 对日出口 额 增长了 45%。 日本 医保 、 进口 竞争 压力逼迫企业出海， 微创治疗差异化发展 。 1、 90 年代初，医保和进口竞争让行业盈利能力跌落谷底，此后十年器械企业 海外销售占比从 32%持续提高到 48%，从而带来了企业营业利 润率的明显恢复。 2、日本 2 年一次的医保点数调整趋势是：总体趋势持续下降，但诊断类器械 医保点数 下降，有效治疗类器械上升。微创类治疗类因可以 通过 提高服务 质量 、降低住院天数得到差异化的创新发展 。 3、医疗机构 因 盈利恶化， 降低 了对高端诊断类器械的采购 并 提高 检验外包 服务 的 比例 。 日本器械 和欧美 实现 错位竞争 的产业 基础 是精密制造 能力 。 日本主要在检验类器械 领域（ 包括超声、 MRI、 CT、 PET/PET-CT、内窥镜 ） 拥有很强的全球地位，尤其内窥镜 的 全球市占率超过 99%。 竞争优势主要来自上游核心元器件的技术能力，尤其是光学元器件、被动元器件，比如 HOYA、奥林巴斯均是光学元器件全球前列 企业 。光学元器件企业逐年增加医疗业务比重 ；被动元器件类企业下游需求持续旺盛， 因此 医疗业务占比较小。 日本的战略：跟随美国，固有领域重点突破 。 日本和美国器械的发展战略有非常大的区别，这也和两国的国民性、文化有关：美国是快速创新，日本则是 在 固有领域做精做细。 日本 之前 的战略是在美国逐步弱化的领域重点进入， 专攻 利基市场，所以虽然有技术能力，但创新速度偏 慢 。 投资建议： 战略、服务、技术创新。 我们认为器械 不同于药品，日本的巨头依然占据原来产品的领导地位，中国无法复制日本的发展路径，采取同样的策略也并非上策。日本有技术、有人才，但是采用的 却 是保守的战略，对于中国而言， 最优 是抓住产业变迁导致 的被 美日忽视的领域，重点投入。 其次是在产业新兴领域，通过服务、技术创新。看好国内创新龙头迈瑞医疗。 风险提示： 行业政策不稳定的风险 ； 创新的不确定性风险 。 重点公司估值和财务分析表 股票简称 股票代码 收盘价 目标价 评级 评级变动 市值 (百万元 ) EPS(元 ) PE(X) EV/EBITDA(X) ROE(%) 2020E 2021E 2020E 2021E 2020E 2021E 2020E 2021E 迈瑞医疗 300760 351.53 419.30 增持 首次 427352 5.20 6.40 67.71 55.00 59.66 48.03 24.5 22.5 -91743699512119/12 20/03 20/06 20/09 20/12% 医疗器械 沪深 300Table_Info4 Nomura | 医疗器械 2020.12.10 Table_Info4 请务必阅读报告正文后各项声明 3 正文目录 日本控费下的器械产业 .5 最大影响因素为 2 年一次的医保支付价修订 .6 日本的 GPO：自愿参加，对价格影响小 .8 医保控费 +外资竞争压力下的器械行 业 .10 日本器械龙头成立于二战前， 70 年代高速增长 .10 1985 年前日本经济大潮下器械行业虽有压力，但持续成长 .10 80 年代后期 -90 年代压力持续加大，优秀企业开始进军海外市场 .12 2002 年医保压力明显加大，但出海企业已经建立优势 .13 日本医保控费对行业的影响 .16 医保压力逼迫企业出海，主要看企业海外拓展能力 .16 诊断类器械下降，有效治疗类器械上升，微创治疗是最佳选择 .18 医疗系统盈利恶化，高端设备采购下降，检验外包 .22 精密制造为产业根本 .25 日本器械强于日本药品 .25 日本医疗器械市场规模全球第三，约占 8% .25 和欧美错位竞争，日本在诊断类器械竞争力突出 .26 TOPIX 精密仪器代表的器械板块常年收益第一 .28 核心元器件为支点，自 上而下的产业思路 .31 日本核心元器件构建强大护城河 .31 光学元器件：坚实的技术基础，消费级市场变动后以专业取胜 .32 被动元器件：消费电子需求旺盛，上游企业并没有重点进入医疗领域 .35 投资建议：他山之石，如何攻玉 .37 日本的战略：跟随美国，固有领域重点突 破 .37 对中国器械行业的启示：服务是本质，技术并非不可战胜 .38 中国医保压力将反推动国产替代 .42 风险提示 .43 图表目录 图表 1：日本 20 年医疗支出的上涨有近 9 成为老龄化导致 .5 图表 2：日本 80 年代开始进行医保控费 .5 图表 3：历年调查中器械和药品报销价和采购价的平均偏差率 .6 图表 4： 2002年 -2008年器械价格修订情况 .6 图表 5： 2010-2016 年主要治疗类器械医保支付点数调整（单位：点， 1 点为 10日元） .7 图表 6：美国医药流通流程示意图 .8 图表 7：日本医药流通流程示意图 .8 图表 8： NHA会员医院节约成本示例 .9 图表 9： NHA的 “联合谈判 ”机制 .9 图表 10： NHA 的共同购买机制 .10 图表 11： 1970年 -2018年日本医疗器械市场规模和增速 .10 图表 12： 80年代的日本医疗费用指数相比 CPI和人员薪酬 明显偏低 . 11 图表 13： 1985 年 -1990 年泡沫经济时代日本精密制造和医药指数均弱于东证指数 .12 图表 14： 1985-1999 年日本国内器械市场主要由进口带动 .12 图表 15： 1985 年开始企业盈利能力变差，企业开始开拓海外市场 .13 图表 16：日本泡沫时代破裂后，处于转型和出海初期的医药、器械企业均没有明显超额收益 .13 图表 17： 90年代医疗费用和药品报销持续变严 .14 图表 18：日本 1992 年开始药品价格加成比率不断下调， 2000 年以后维持 2%不变 .14 Table_Info4 Nomura | 医疗器械 2020.12.10 Table_Info4 请务必阅读报告正文后各项声明 4 图表 19：日本 90年代 -2000 年初心血管高值耗材价格明显高于海外 .15 图表 20：日本诊断类器械存在贸易顺差，治疗类器械存在贸易逆差 .15 图表 21： 1986-2016 年日本 14类主要的医疗器械产品进口占比 .16 图表 22：日本 14个器械大类和主要产品 .16 图表 23： 1984 年 -2018 年日本国内器械产值和增速 .17 图表 24：日本器械企业从 1995年开始出口持续增长 .17 图表 25： 1995 年开始，日本器械和医药企业均通过出海获得持续成长 .18 图表 26：按照出口能力指数排名的日本 21 家有出口业务的器械公司 .18 图表 27：日本 2002 年 -2008 年之间日本检验、治疗用器械医保点数趋势 .20 图表 28： IVD 常见的免疫项目医保点数持续下降，医生项目评估费用点数持续上升 .21 图表 29： 2004 年 -2018 年治疗类器械的增速要明显高于诊断类器械增速 .21 图表 30：日本在 OECD主要国家中医疗费用支出占 GDP的比重 .22 图表 31： 2007 年的医保控费导致日本综合医院的盈利能力明显变差 .23 图表 32：日本诊所 2007年盈利能力则明显好于综合医院 .23 图表 33：过去几年日本公立和私立医院的亏损比例 .24 图表 34：日本医疗检验的外包渗透率全球最高 .24 图表 35：日本器械为全球第三大市场 .25 图表 36：过去 20年各国器械市场增速对比 .25 图表 37： 2019 年全球前 30 强的器械企业日本占据 5 席 .26 图表 38：日本器械的出口 /进口比重 2005 年开始一直高于药品，增速也更稳定 .27 图表 39： 2018 年日本器械企业收入规模排名 .27 图表 40：日本主要在诊断类器械领域优势突出 .28 图表 41：欧美主要在治疗类器械上优势明显 .28 图表 42：日本医疗器械公司主要分布在精密仪器和电器板块 .29 图表 43： TOPIX精密仪器指数相比 TOPIX医药指数和 TOPIX指数长期取得明显超额收益 .29 图表 44：精密仪器过去 40 年均为日本表现最优板块 .30 图表 45：构建在光学元器件、被动元器件、化工材料技术上的日本医疗器械公司 .31 图表 46：日本 5 大器械巨头在核心技术上的产业链重叠能形成强大的优势 .32 图表 47：消色差透镜原理 .33 图表 48：非球面镜能获得更好的成像效果 .33 图表 49：典型多层镀膜结构 .33 图表 50：富士 EBC 镀膜减少反射光损失 .33 图表 51：全球消化道软镜市场份额 .34 图表 52：中国消化道软镜市场份额 .34 图表 53：奥林巴斯及 HOYA 的生命医疗业务收入占比持续上升 .35 图表 54： 2019 年被动元器件市场 RCL占 90%，又以电容为主 .35 图表 55： RCL中占主要市场的 MLCC日本村田全球第一 .36 图表 56：日本 MLCC 历年出口额持续增长 .36 图表 57： 2018 年至今美国器械公司的主要并购 .37 图表 58：日本在成熟产品拥有优势地位，并且逐渐进入美国弱化的领域 .38 图表 59： 泰尔茂 Heartrail II 牵引导管 .39 图表 60：手机镜头的光学元器件日本企业已经基本没有市场份额 .40 图表 61：监护仪器公司并购历史 .40 图表 62： A股器械上市公司整体研发费用及同比增速 .41 图表 63：中国器械行业研发投入占比持续上升，逐渐超过全球平均水平 .41 图表 64：国内获得药监局批准的第三类创新审批产品数和相关企业数 .42 图表 65：历年我国医疗器械的进口占比情况 .43 Table_Info4 Nomura | 医疗器械 2020.12.10 日本 控费下的 器械 产业 我们在之前中日比较报告 大浪淘沙，沉者为金 （ 2020 年 3 月 2 日 ） 提到过， 日本因为老龄化 带来 的医保支出增加 以及经济增速放缓， 从 80 年代 开始 实施 医保控费。 从数据看，老龄化占到了医保支出增量的 9 成。 从 1997年到 2017年 的20 年期间，日本医疗支出增加 了 14.16 万亿日元；其中 65岁老龄人群医疗支出增加 12.44 万亿，占总增量的 88%。 这是日本开始医保控费后的情况，我们有 理由推断医保控费前老龄化同样是医保支出增加的主要原因。 图表 1： 日本 20 年医疗支出的上涨有近 9 成为老龄化导致 资料来源： 日本厚生劳动省、 野村东方国际证券 在 1961年 -1980 的 19年期间，日本医疗支出复合增速为 18.0%， 1974年增速最高达到 36.2%。即使基数较高， 1980年增速依然有 9.4%。 1981年日本政府开始医保控费，当年增速放缓至 7.4%，此后一路下降， 2017年增速为2.2%。 1981-2017 年的 36 年期间，日本医疗费用支出年复合增速为 3.4%。 图表 2： 日本 80 年代 开始进行医保控费 资料来源： 日本厚生劳动省、 野村东方国际证券 1 9 9 7 1 9 9 9 2 0 0 1 2 0 0 3 2 0 0 5 2 0 0 7 2 0 0 9 2 0 1 1 2 0 1 3 2 0 1 5 2 0 1 705 0 01 0 0 01 5 0 02 0 0 02 5 0 03 0 0 03 5 0 04 0 0 04 5 0 05 0 0 0百亿日元 14 岁 15 - 44 岁 45 - 64 岁 65 岁20 年支出上涨 88% 由老龄化导致-5 %0%5%1 0 %1 5 %2 0 %2 5 %3 0 %3