化学发光集采开启进口替代有望提速.pdf

证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 table_research 行业 动态 报告 医药 行业 2021 年 08 月 23 日 table_main 公司深度报告模板 化学发光集采开启，进口替代有望提 速 医药 行业 推荐 维持评级 核心观点 化学发光省级集采正式拉开帷幕 ， 国产 品种 有望 加速 实现 进 口 替代 安徽省于 8 月 19 日发布了安徽省公立医疗机构临床 检验试剂集中带量采购谈判议价公告，将部分临床用量较大、 采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验 试剂纳入采购范围。本次体外检测试剂集采范围主要包括肿瘤 相关抗原测定、感染性疾病试验检测、心肌疾病实验诊断、激 素测定和降钙素原 (PCT)检测，标志着化学发光试剂省级集采正 式开始。 目前，国内化学发光市场主要被国际巨头相关产品占 据，罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据国内化学发光市场约 70%-80%的市场份额。国内化学发光企业 处于快速成长期，呈 现出试剂研发能力较强，仪器研发能力较弱等特点。国产体外 诊断试剂成本一般比进口体外诊断试剂更低，我们认为，本次 集采打破了专机专用封闭系统的限制，集采的大力推广有助于 国内企业加速实现进口替代。此外，国产品种市占率的提升将 带来产量提升，从而推动化学发光产业链上游原材料的需求提 升。 行业进入研发创新新时代，未来成长空间广阔 一方面， 国家 持续政策扶持以及 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公 司及创新服务产业链，主板创新服务产业链相关标的有望重塑 估 值。另一方面， 医保控费降价大环境倒逼企业创新，创新研 发 大势所趋 。与此同时， 我国药械创新水平与国际巨头仍有差 距，未来发展空间广阔。 投资建议 建议持续关注创新药械与创新服务产业链、医疗服 务 、医药消费 板块。 本月推荐 组合 表现 （ 年初 至 8.20） 代码 公司 年初至今累计涨幅 相对 SW 医药收益 600276.SH 恒瑞医药 -47.7% -38.4% 603127.SH 昭衍新药 76.0% 85.2% 300122.SZ 智飞生物 -1.7% 7.6% 688363.SH 华熙生物 31.5% 40.8% 300015.SZ 爱尔眼科 -18.9% -9.6% 资料来源： Wind，中国银河证券研究院 风险提示 控费降价压力超预期 的风险 ；药品、高值耗材带量采 购的价格降幅及推进速度超出预期 的风险 分析师 孟令伟 ： 010-80927652 ： menglingwei_ 分析师登记编码 ： S0130520070001 刘晖 ： 010-80927655 ： liuhui_ 分析师登记编码 ： S0130520080003 行业数据 2021.08.23 6table_report 资料来源： Wind，中国银河证券研究院整理 相关研究 2021-08-02 医药行业 7 月动态报告：医药持仓占比提升， 关注“创新 +消费”主线 2021-07-02 医药行业 6 月动态报告：中西医联合疗法地 位提升，关注中医板块投资机会 2021-05-31医药行业 5月动态报告： ASCO2021摘要发布， 国内创新数质提升 2021-04-30 医药行业 4 月动态报告：内部业绩表现分化， 美支持豁免疫苗专利 影响或被高估 2021-04-02 医药行业 3 月动态报告：一季度疫苗批签发： 重磅品种保持快速增长 2021-02-26 医药行业 2 月动态报告：国务院发布重要措 施，中医药产业有望加速转型 2021-01-29 医药行业 1 月动态报告：加速高端转型，原 料药板块或将步入发展新纪元 2020-12-30 医药行业 12 月动态报告：疫苗批签发量稳步 提升，重磅品种快速增长 2020-12-01 医药行业 11 月动态报告：血制品批签发量保 持平稳增长 2020-11-02 医药行业 10 月动态报告：三季度业绩快速回 升，医药持仓超配程度下降 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 目 录 一、化学发光省级集采正式拉开帷幕，国产品 种有望加速实现进口替代 . 3 二、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景 看好 . 5 （一）我国医药制造业增速常年高于 GDP，医疗费用占 GDP 比例远低于美国 . 5 1. 医药制造业收入增速再次超过 GDP 增速 . 5 2. 公立医院次均门诊费用和人均住院费用稳步提升 . 5 3. 医疗卫生费用占 GDP 比重稳步提升，但远低于美国 . 6 （二）行业经营数据分析 . 8 1. 2021 年以来医疗机构和医院业务量大幅反弹 . 8 2. 医保收支增速迅速恢复，商业健康险赔付额快速增长 . 10 三、研发创新将成为医药行业长期高成长的主 要驱动力 . 13 （一）科创板引爆研发创新浪潮 . 13 1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链 . 13 2. 主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值 . 13 3. 科创板申报最新 情况跟踪： 127 家生物医药企业申报 . 14 （二）药械创新水平与国际巨头仍有较大差距，未来发展空间广阔 . 18 1. 我国创新药研发靶点、数量和进展整体未及世界领先水平 . 18 2. 我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，同类产品技术参数亦存在差距 . 19 四、行业面临的问题及建议 . 22 （一）现存问题分析 . 22 1. 医药企业多而不强，同质化竞争严重 . 22 2. 研发创新能力与国外相比仍存在较大差距 . 22 3. 辅助用药存在滥用，挤占医保基金对创新药的支付空间 . 22 （二）建议及对策 . 23 1. 加大深化改革力度，提升行业集中度 . 23 2. 加大创新扶持力度，严格专利保护制度 . 23 3. 加快建立辅助用药目录，重点监控使用情况 . 23 五、医药行业在资本市场中的发展情况 . 24 （一）当前医药板块占 A 股总市值超过 8%，估值处于偏低水平 . 24 六、投资策略及组合表现 . 25 （一）把握趋势结构，精选优质赛道龙头 . 25 1. 看好创新药械及创新服务产业链 . 25 2. 看好生物制品板块维持高景气 . 25 3. 看好体外诊断行业发展空间广阔 . 26 4. 看好连锁药店行业 . 26 5. 看 好医疗服务发展前景 . 26 （二）推荐标的组合表现 . 26 七、 风险提示 . 27 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 一、 化学发光省级集采正式拉开帷幕， 国产品种有望加速实现进口替代 安徽计划开展体外诊断检测 试剂集中采购， 化学发光省级集采正式 拉开帷幕 。 安徽省于 8 月 19 日发布了 安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告 ， 将部分临 床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围。 本次体外检测试剂集采范围主要包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病试验检测、心肌疾病实验 诊断 、 激素测定 和 降钙素原 (PCT)检测 ，标志着化学发光试剂省级集采正式开始 。 化学发光市场 封闭系统为主流策略，投放仪器带动试剂用量。 全自动化学发光仪多为仪 器和试剂相配套的封闭体系，国内外企业的都采用“试剂 +设备”捆绑策略，通过在医院投放 仪器，带 动试剂用量。外资企业基本占领了三级医院等高端医疗机构，但未向低级别医院及医 疗机构大规模扩张，国内企业以二级及以下的低级别医院为突破口，与实力雄厚的跨国企业形 成差异化竞争。 技术壁垒逐渐攻破，国产品种在仪器性能、试剂质量与检测项目种类 等方面逐渐缩小与 国外的差距。 发光仪器性能、发光试剂质量、抗体纯度、检测项目种类等技术壁垒是实现进 口替代的关键瓶颈，检测结果的准确性和稳定性是选择仪器时考虑的最主要因素。以前很少选 用国产仪器的主要原因是因为国产产品检测结果的准确性和稳定性没有达到需求标准。然而， 随着国内技术的不断提 高，国产化学发光仪器的技术参数已经和进口仪器达到相当的水平，一 线使用者也表示使用感受良好。技术差距的缩小，将极大促进进口替代。 表 1.1.1： 国内外代表化学发光仪器参数比较 项目 Cobas 601 Architect i2000 A2000 plus IS1200 MAGLUMI 4000 所属公司 罗氏 雅培 安图 迈克 新产业 分离方式 超顺磁珠 超顺磁珠 磁微粒 磁粒子 磁微粒 发光原理 电发光 直接化学发光 酶促化学发光 直接化学发光 直接化学发光 最快速度 170T/h 200T/h 200T/h 120T/h 280T/h 连续操作 有 无 有 无 无 试剂位 25 25 24 18 25 样本位 150 135 100 50 144 试剂有效期 1 年 6-8 个月 1 年 1 年 1 年 冷藏功能 有 无 有 有 有 仪器图片 资料来源： 各公司官网 ， 各公司年报，中国银河证券研究院 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 4 集采有助于 促进 国产化学发光加速实现 进口替代。 目前，国内化学发光市场主要被国际 巨头相关产品占据 ，罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据国内化学发光市场约 70%-80%的市场 份额。国内化 学发光企业处于快速成长期，呈现出试剂研发能力较强，仪器研发能力较弱等特 点。国产体外诊断试剂成本一般比进口体外诊断试剂更低，我们认为，本次集采打破了专机专 用封闭系统的限制，集采的大力推广有助于国内企业 加速 实现进口替代。 此外，国产品种市占 率的提升将带来产量提升，从而推动化学发光产业链上游原材料的需求提升。 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 5 二、 行业运行数据 短期受疫情影响 ，长期前景看好 （ 一 ） 我国医药制造业增速 常年 高于 GDP， 医疗费用占 GDP 比例远低于美国 1. 医药制造业 收入 增速 再次超过 GDP 增速 近 10 年来，我国人民物质生活的改善， 带动了持续不断的医疗升级需求，医药行业 常年 保持快于 GDP 增速的增长。医疗需求一方面来自于人口增加带来的基本医疗需求，另一方面 来自于医疗升级需求带来的人均消费的提高。随着基数增大，我国医药制造业主营增速逐渐放 缓，但仍然保持快于 GDP 的增速。 同时， 17、 18 年收入增速提高 与两票制下 “低开转高开” 有较大关系 。 2020 前三季度 受疫情冲击影响，医疗机构作为高风险地区纷纷限制营业， 其他 传染病也因为防疫措施得到遏制， 医药需求大幅下滑，医药制造业 收入 增速大幅回落并低于 GDP 增速 ，至第四季度才再次反超 GDP 现价累计增速。 2021 年 上半年 ，医药制造业收入增速 强劲复苏，且 保持高于 GDP 的 增速。 图 2.1.1： 中国医药制造业营业收入和 GDP 累计增速对比（现价计算） 资料来源： 国家统计局 ，中国银河证券研究院 2. 公立医院 次均 门诊费 用 和人均住院费用稳步提升 我国人均医疗费用稳步上升。 从 2013 年 6 月至 2021 年 3 月，中国三级公立医院和二级 公立医院医疗费用统计中，次均门诊费用从 253.0 元和 166.3 元分别提高到 348.4 元和 222.4 元；人均住院费用从 11717.2 元和 5016.3 元分别提高到 14644.0 元和 6946.5 元 。我们认为随着 人们的健康意识逐步提高，以及人口老龄化带来的医疗需求增加，医疗需求将进一步升级，人 均医疗费用将进一步上涨。 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 6 图 2.1.2：次均门诊费用统计（元） 资料来源： Wind，中国银河证券研究院 图 2.1.3：人均住院费用统计（元） 资料来源： Wind，中国银河证券研究院 3. 医疗卫生费用占 GDP 比重 稳步提升 ， 但 远低于美国 2019 年我国卫生费用占 GDP 比重 6.64%，而美国 2019 年占比则为 17.70%。 近 10 年来， 我国卫生费用占 GDP 比重基本呈逐年上升趋势，除了 2010 年略有下滑 ，其余年份较往年均有 提升。不过对比美国，我国卫生费用 占 GDP 比重依然较低 。美国 2019 年卫生费用占 GDP 比 重大约是我国卫生费用占 GDP 比值的三倍。预计随着医疗升级需求的增长，我国卫生费用占 GDP 比重 仍有提升空间 。 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 7 图 2.1.4：中国卫生费用（亿元）和占 GDP 比重 资料来源： Wind，中国银河证券研究院 图 2.1.5：美国卫生费用（亿元）和占 GDP 比重 资料来源： Wind，中国银河证券研究院 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 8 （ 二 ）行业经营数据分析 1. 2021 年 以来 医疗机构和医院业务量 大幅反弹 自 2016 年至 2019 年医疗机构服务数据 增速 维持 低位运行 。 2020 年受新冠疫情影响，医 疗服务数据大幅下滑。 2020年 1-11月医疗机构业务量增速大幅下滑，主要是受新冠疫情影响，但降幅逐步收窄。 2020 年 1-11 月医疗机构诊疗人次下降 11.5%，出院人数下降 10.7%，原因主要系受 2020 年 新 冠疫情影响，人员流动停滞，医疗机构作为高风险场所缩减日常诊疗服务，同时 2020 年 的防 疫措施也抑制了其他传染病的发病率。从单月数据来看， 11 月份医疗服务数据环比 大幅上升 ， 可能是受冬季感冒疾病多发的影响 。 11 月份全国医疗卫生机构诊疗人次 环比 提 高 5.1%；出院 人数 环比 提高 6.8%。 2021 年 1-3 月医疗机构业务量增速大幅反弹，主要是 因为去年同期受新冠疫情影响基数 较低 。 2020 年 1-3 月医疗机构诊疗人次达 15.0 亿人次，同比上升 40.8%；出院人数达 5,671.2 万人，同比上升 19.7%。去年同期受新冠疫情影响，人员流动停滞，医疗机构作为高风险场所 缩减日常诊疗服务，同时防疫措施也抑制了其他传染病的发病率，导致去年基数较小。 医疗机 构服务数据大幅反弹，主要是因为国内疫情控制措施得力，建议关注去年受压制较多的传染病 等疾病诊疗用药反弹机遇 。 图 2.2.1：全国医疗卫生机构总诊疗人次变化情况 资料来源： 卫健委 ，中国银河证券研究院 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 9 图 2.2.2：全国医院诊疗人次变化情况 资料来源： 卫健委 ，中国银河证券研究院 图 2.2.3：全国医疗卫生机构出院人数变化情况 资料来源： 卫健委 ，中国银河证券研究院 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 10 图 2.2.4：全国医院出院人数变化情况 资料来源： 卫健委 ，中国银河证券研究院 2. 医保 收支增速 迅速恢复 ，商业健康险 赔付额快速 增长 2020 年医保收支受疫情影响较大，收支增速均下滑。医保局的最新口径中医保基金包含 生育保险， 2020 全年 医保基金收入 24846 亿元，同比 上升 1.7%；医保基金支出 21032 亿元， 同比上升 0.9%。 2020 年 医保基金收入大幅下滑，主要是因为疫情停工停产，各地纷纷出台政 策允许暂缓缴纳社保基金。医保基金支出增速也大幅放缓，虽然新冠肺炎会占用一些医疗资源， 但是整体而言医疗服务量总体下滑导致医保基金支出增速放缓。 为减轻企业负担，支持复工复 产， 2020 年阶段性减半征收职工医保单位缴费， 2-7 月份为 975 万家参保单位累计减征 1649 亿元，其中为企业减征超 1500 亿元。为全力做好疫情防控工作，各地医保部门向新冠肺炎患 者定 点收治机构预拨专项资金 194 亿元， 2020 年 累计结算新冠肺炎患者医疗费用 28.4 亿元， 其中，医保基金支付 16.3 亿元。 2021 年 1-5 月医保收入 11669.98 亿元，同比增长 27.07%； 医保支出 8955.32 亿元，同比 增长 18.63%。 随着国内疫情控制成功，社保缴费和医疗服务回归常态，医保基金收支增速明 显摆脱了疫情影响。 医保收入额和增速均超过医保支出，医保基金短期压力不大。 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 11 图 2.2.5：医保基金筹资额 资料来源： 医保局 ，中国银河证券研究院 图 2.2.6：医保基金支出 资料来源： 医保局 ，中国银河证券研究院 2021 年 1-6 月 健康险筹资额 5136.04 亿元，同比增长 7.91%；赔付额 1972.87 亿元，同比 增长 70.80%。 今年 前 6 月 赔付增速 较快主要是 因为 去年 同期受疫情影响赔付基数小 。 除 2020 年因新冠疫情导致增速有所下滑，近年来健康险筹资额和赔付额均保持较快增长 。 2019 年健 康险筹资 7066亿元，同比增长 29.70%； 2020全年健康险筹资额 8172.71亿元，同比增长 15.66%。 2019 年健康险赔付 2351 亿元，同比增长 34.78%； 2020 年健康险赔付额 2921.16 亿元，同比 增 长 24.25%。 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 12 图 2.2.7：健康险筹资额（亿元）及增速 资料来源： 保监会 ，中国银河证券研究院 图 2.2.8：健康险赔付额（亿元）及增速 资料来源： 保监会 ，中国银河证券研究院 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 13 三 、 研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力 （ 一 ） 科创板引爆研发创新浪潮 1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链 科技创新具有更新快、培育慢、风险高等特点，更加需要风险资本和资本市场的支持。 我们从公司上市条件、市场机制、减持规则等方面分析了对医药行业的影响 ： （ 1） 上市标准之 一重点考察研发能力而非盈利水平，且药企有核心产品获准 II 期临床亦 可申请上市，可加快满足创新药企融资需求。 规则对于发行人的市值和财务指标共有 5 套要 求标准，满足其中之一即可申请科创板上市。标准中允许未盈利企业申请上市，研发投入水 平代之成为重要的考量要素。此外，规则对医药企业单独提及，“ 医药行业企业需至少有一 项核心产品获准开展二期临床试验 ”。从中可以看出上市条件向研发创新型药企的倾斜，将 进一步拓宽融资渠道。 （ 2） 试点保荐机构相关子公司需跟投，同时试点注册制，有利于推动创新型药企的精准 价值发现。 科创板试行保荐机构 相关子公司跟投制度，要求发行人的保荐机构依法设立的相 关子公司或者实际控制该保荐机构的证券公司依法设立的其他相关子公司，参与本次发行战 略配售，并对获配股份设定限售期。我们认为研发创新是医药行业的永恒主题，重磅新药可 带来丰厚的经济效益，但存在着耗时长、费用高、成功率低等风险。规则要求投行跟投，结 合试点注册制，我们认为有利于研发创新型药企的精准价值发现，同时在一定程度弱化中小 投资者的投资风险。 （ 3） 对未盈利企业核心技术人员减持规定严格，确保企业持续研发动力。 减持制度上， 在公司实现盈利前，核心技术人员及董监高自上 市之日起 3 年内不得减持首发前股份。我们认 为科创板在允许未盈利企业上市的前提下，对该类型企业的核心技术人员和董监高的限售解禁 时间延长，有利于企业持续的研发投入，促进研发产出。 2. 主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值 创新服务产业链相关标的有望在高景气的前提下迎来估值重塑 。我们观察到近年来产业 环境的巨变引领医药行业发展进入创新的新时代： 首先，控费和降价的大环境倒逼企业创新。 其次，人口老龄化速度加快，存在大量未满足的医疗健康需求。然后， 2015 年以来药审改革 力度空前，意义深远，尤其是 17 年 10 月 8 日中办国 办联合发文鼓励药械创新对于我国医药 产业创新发展具有里程碑意义。最后，国内创新药的赚钱效应开始凸显，创新成果加速走向 世界。可见，前些年制约我国创新药产业发展的因素已被清除，药企研发新药的积极性大幅 提升。根据我们的统计，自 2017 年以来我国创新药 IND 申报 数量 和获批数量 高于前些年，保 持爆发态势。 科创板将进一步引爆医药研发创新浪潮，在研发成本、专业人才以及研发时间 的压力之下，药企的研发外包需求将进一步加大，我们看好相关标的迎来估值重塑。 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 14 图 3.1.1： 2010-2019 年 我国创新药 IND 申报数量 资料来 源： CDE， 中国银河证券研究院 图 3.1.2： 2015-2019 年 我国创新药 IND 获批数量 资料来源： 米内网， 中国银河证券研究院 3. 科创板申报最新情况跟踪 ： 127 家生物医药企业申报 截至 2021 年 7 月 30 日，共有 127 家生物医药公司申报科创板，其中 2 家已受理， 23 家 已问询， 10 家提交注册， 69 家注册生效， 18 家终止， 1 家上市委会议通过， 1 家中止。目前 申报科创板的生物医药公司相关信息如下表所示。 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 15 表 3.1.1：申报科创板生物医药公司简介（截至 2021.7.30） 基本情况 股权结构 18 年财务情况 （万元） 融资情况 （亿元） 公司名称 细分领域 当前状态 实控人 占比 营收 归母净利润 毛利率 研发费用率 计划融资规模 艾迪药业 生物制药 注册生效 52.33% 27690.6 861.8 39.94% 22.35% 7.46 艾力斯 生物制药 注册生效 67.56% 462 -9739.4 34.94% 3506% 15.03 艾隆科技 医疗服务 注册生效 39.82% 23925.7 5112.95 59.36% 8.49% 4.77 爱博诺德 医疗器械 注册生效 32.53% 12697 910 81.38% 10.88% 8 爱威科技 IVD 提交注册 38.23% 15054 2728 64.86% 12.73% 3.8 安必平 医疗器械 注册生效 46.81% 30630 6147 82.97% 5.09% 3.74 安杰思 医疗器械 提交注册 65.11% 12208 3731.55 58.65% 9.75% 3.88 安旭生物 IVD 提交注册 79.52% 16373 3337 50.59% 7.42% 4.59 奥精医疗 医疗器械 注册生效 28.07% 12369 3298.5 83.18% 14.57% 7.89 奥普生物 IVD 终止 58.82% 15868.95 3388 69.89% 17.32% 2.63 奥泰生物 IVD 注册生效 69.94% 18419 5642.5 62.89% 16.80% 3.98 澳华内镜 医疗器械 上市委会议 通过 31.37% 15550.11 -579.91 63.11% 13.61% 6.4 百奥泰 生物制药 注册生效 69.31% - -55311 - - 20 百合医疗 医疗器械 提交注册 51.93% 79624.24 14355.66 61.11% 6.68% 8.42 百济神州 生物制药 提交注册 - 131003 -474685 85.52% 350.88% 200 百克生物 生物制药 注册生效 46.15% 101891.6 12805.62 88.95% 7.95% 16.81 佰仁医疗 植介入生物医 用材料及设备 注册生效 100.00% 11065 3340 91.05% 11.65% 4.52 贝斯达医疗 医疗器械 终止 44.26% 47118 10770 46.88% 9.50% 3.38 博瑞生物 化学和生物制 药 注册生效 50.94% 40750 7320 58.45% 23.59% 3.6 博拓生物 IVD 注册生效 77.40% 18030.14 1890.67 15.23% 5.36% 8.91 成大生物 生物制药 提交注册 60.74% 139057 62683 85.16% 4.92% 20.4 成都先导 生物制药 注册生效 33.48% 15119.6 4496.05 82.66% 40.92% 6.6 创尔生物 生物制品 提交注册 65.59% 21434.64 6708 83.65% 5.13% 4.56 春立医疗 医疗器械 已问询 60.47% 49792.72 10564.61 63.56% 7.12% 20 大医集团 医疗器械 已问询 63.14% 29538.03 -1771.96 63.52% 38.32% 15.83 丹娜生物 IVD 终止 30.40% 7702.51 2740.88 90.49% 17.37% 4.08 迪哲医药 生物制药 已问询 - 3941.92 -17361.4 13.38% 533.25% 17.83 电生理 医疗器械 已问询 - 14128.66 685.81 72.61% 46.12% 10.12 东方基因 IVD 注册生效 62.55% 28589 6536 48.67% 6.52% 5.62 东软医疗 医疗设备制造 终止 - 192620.9 16974.6 41.27% 20.80% 9.65 复旦张江 生物制药 注册生效 33.61% 74184 15098 90.46% 15.40% 6.5 海创药业 生物制药 已问询 32.56% 356.19 -3857.87 94.58% 1373.82% 25.04 海尔生物 医疗服务 注册生效 55.80% 84167 11396 50.75% 10.73% 10 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 16 海和药物 生物制药 暂缓审议 22.06% 1875 -42756.8 100% - 31.5 海泰新光 医疗器械 注册生效 50.87% 20068 5455.45 57.81% 11.10% 8.62 昊海生物 医用生物材料 注册生效 49.81% 155845 41454 78.51% 6.12% 14.84 浩欧博 IVD 注册生效 95.15% 20144 4015 71.51% 11.99% 6.09 皓元医药 化学和生物制 药 注册生效 43.92% 30019.51 1841.42 51.57% 11.80% 6.5 和元生物 生物制药 已问询 34.12% 14276.91 9443.93 58.11% 15.40% 12 和泽医药 生物制药 已问询 35.55% 28780.91 6514.25 36.78% 9.93 5.43 华恒生物 生物制品 注册生效 47.04% 42084.7 7550.67 39.71% 5.16% 5.71 华纳药厂 生物制药 注册生效 53.08% 61324.81 8848.94 69.78% 4.18% 13.82 华熙生物 植介入生物医 用材料及服务 注册生效 65.86% 126315 42386 79.92% -1.84% 31.54 汇宇制药 生物制药 提交注册 31.27% 5432.01 -2200.46 79.46% 72.07% 19.07 惠泰医疗 医疗器械 注册生效 43.37% 24177 2151 68.78% 22.08% 8.4 吉贝尔药业 化学制药 注册生效 50.51% 48496 9661 86.77% 4.04% 6.9 吉凯基因 生物制药 已问询 37.18% 15745.49 -4080.55 62.20% 23.57% 12 集萃药康 生物制药 已问询 38.05% 26191.71 7110.71 70.00% 18.41% 8.2 珈创生 物 生物制药 终止 50.20% 4910.22 2469.06 73.25% 5.54% 3.65 健耕医药 医疗器械 终止 36.09% 29218 2003 77.16% 11.08% 11.43 金迪克 生物制药 注册生效 85.57% - -2801.31 - - 16 锦波生物 生物制品 终止 61.65% 12806 4382.97 82.32% 6.22% 9.03 晶云药物 生物制药 暂缓审议 40.75% 12869 3625.34 83.14% 14.49% 6 君实生物 生 物制药 注册生效 16.37% 292.76 -72292 33.29% 18383% 27 凯赛生物 生物制品 注册生效 28.36% 175711.6 46629.3 43.55% 4.92% 46.99 凯因科技 生物制药 注册生效 40.35% 70585.7 4485.12 86.20% 11.76% 10.92 康拓医疗 医疗器械 注册生效 70.98% 10950 2215.24 69.99% 7.39% 5.23 康希诺生物 生物制药 注册生效 34.66% 281.19 - 100% 40321% 10 康众医疗 医疗器械 注册生效 32.71% 21275 4929 46.08% 6.19% 4.46 柯菲平 生物制药 终止 88.54% 74837.5 22428.3 67.85% 6.26% 15.9 科惠医疗 医疗器械 已问询 96.21% 23897.77 2759.68 48.34% 6.56% 5.88 科美诊断 IVD 注册生效 31.42% 36606 -42424.5 73.28% 13.91% 6.35 科前生物 兽用生物制品 注册生效 73.10% 73530 38897 55.61% 6.48% 17.47 科兴制药 生物制药 注册生效 88.43% 89061 9416 81.11% 4.79% 17.05 乐普诊断 IVD 终止 25.25% 22626.66 3434.18 74.19% 13.91% 4.11 迈得医疗 医疗器械 注册生效 68.68% 21490 5601 21.16% 9.04% 3.39 迈威生物 生物制药 已问询 56.34% 3737.57 -22522.2 29.52% 452.36% 29.8 麦澜德 医疗器械 已问询 84.23% 33651.97 11285.14 64.66% 12.58% 5.74 美迪西生物 CRO 注册生效 42.37% 32364 5898 36.13% 5.10% 3.47 南模生物 基因修饰 已问询 48.87% 12144.22 1511.22 44.32% 14.49% 4 行业 动态 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 17 南微医学 医疗器械 注册生效 - 92211 19270 64.01% 5.33% 8.94 南新制药 化学制药 注册生效 100.00% 70052 5353 85.58% 5.93% 6.7 诺康达医药 化学制药 终止 47.18% 18537 7758 71.90% 9.46% 4.37 诺泰生物 生物制药 注册生效 30.89% 25553 4390.84 60.09% 16.54% 5.5 诺唯赞 生物制药 提交注册 64.49% 17080.47 103.87 82.53% 31.03% 12.25 欧林生物 生物制药 注册生效 28.92% 7633.52 -1900.69 84.72% 41.20% 7.63 普门科技 医疗器械 注册生效 32.27% 32343 8114 59.57% 20.61% 6.32 前沿生物 生物制药 注册生效 31.10% 191.11 -24707 -527.32 % 4555.19% 20.01 热景生物 IVD 注册生效 39.43% 18712 4876 73.74% 9.82% 2.88 仁度生物 IVD 已问询 24.36% 24990.34 6137.65 67.68% 9.48% 7.01 仁会生物 生物制药 中止（财报更 新） 45.99% 2732.31 -21363 39.39% 193.38% 30.05 荣昌生物 生物制药 已问询 46.22% 304.43 -69782.07 24.22% 15301.37% 40 瑞博生物 生物制药 终止 24.63% - -9866.04 - - 16 睿昂基因 IVD 注册生效 41.03% 22444.33 1457.68 76.41% 23.76% 8.17 赛科希德 IVD 注册生效 49.92% 20009 5671 58.04% 6.39% 3.71 赛克赛斯 植介入医疗器 械 终止 89.77% 35855.97 11272.29 89.68% 5.76% 3.05 赛伦生物 生物制品 已问询 78.67% 15130 5097 85.40% 8.37% 4 赛诺医疗 介入医疗器械 注册生效 33.37% 38042 8919 82.31% 17.49% 2.67 三生国健 生物制药 注册生效 39.94% 114224.5 36966.1 89.64% 17.40% 31.83 三友医疗 医疗器械 注册生效 41.03% 22231 6213 89.24% 5.99% 6 上海谊众 生物制药 提交注册 28.23% - -1258.9 - - 10.33 尚沃医疗 医疗器械 终止 52.82% 5645 1859 87.75% 12.91% 3.28 申联生物 生物制品 注册生效 40.89% 27514 8758 80.16% 7.74% 4.5 神州细胞生物 生物制药 注册生效 79.02% 294.57 -45326 81.53% 147.60% 19.82 圣诺生物 生物制药 注册生效 51.60% 27797.35 2986.13 70.36% 5.64% 3.49 圣湘生物 IVD 注册生效 44.90% 30345 569.98 58.46% 11.76% 5.57 盛诺基 生物制药 已问询 33.96% 38.59 -12793 100% 198.22% 20.24 首药控股 生物制药 已问询 69.49% 1997.6 -1234.85 77.97% 159.37% 20 硕世生物 IVD 注册生效 54.93% 23070 6382 81.67% 11.43% 4.06 索元生物 生物制药 已问询 28.04% 10.35 -22322.01 - - 16.34 特宝生物 生物制品 注册生效 47.78% 44828 1600 87.52% 9.06% 6.08 天臣医疗 医疗器械 注册生效 52.34% 11903 2313 58.64% 8.16 3.6 天广实 生物制药 终止 30.44% 1164.17 -26462.99 89.52% - 15.9 天士力 生物制药 终止 49.88% 24223.01 -6725.73 68.18% 195.73% 24.26 天士生物 生物制药 已受理 49.88% 24223.01 -6725.73 68.20% 195.73% 24.26 天益医疗 医疗器械 终止注册 67.86% 25821 4457.8 35.59% 3.48% 5.1 行业 动态 报告