新冠特效药及产业链专题：Paxlovid供_需及自主创新药更新_20页_2mb.pdf

2022年 5月 15日Paxlovid供 &需及自主创新药更新 新冠特效药及产业链专题行业 评级 ：看好姓名 孙建 郭双喜邮箱 电话 17521256261 19801116960证书编号 S1230520080006 S1230521110002目录C O N T E N T S01022新冠 药销售 &分发03海外疫情本土 新 冠药投资建议04风险提示05海外疫情01Partone31.1 美国 7日平均新增持续攀升1.2 美国新增住院有增加趋势1.3 欧洲确诊是 美国 1.4倍4月以来美国 7日平均新增持续攀升4 美国连续 5日新增超过 10万。 2022年 5月 9日 -13日，美国新增新冠感染人数连续 5日超过 10万人，我们也注意到 2022年 5月 7-8日（周六日）美国新增人数仅有 2.8-2.9万人，对照历史数据发现美国 CDC统计新感染人数在周六日会出现明显下降，我们预计跟数据上传统计时间、周末放假安排有关。 7日平均新增数据更具参考， 3月底以来美国疫情有明显抬头迹象。 更具参考价值的平均 7日新增人数明显从 3月底 4月初的 2.5万7日平均新增持续攀升，意味着美国疫情可能正处于新一轮的感染患者稳步爬升期。我们预计这也跟美国实行较为宽松的防疫政策相关。资料来源：美国 CDC官网，浙商证券研究所01图： 美国每日新增新冠感染患者人数 图： 美国 7天平均新增新冠感染患者人数美国 7日平均住院人数也在不断增加5资料来源：凯莱英 2021年年报，浙商证券研究所01 美国 7日平均 新住院患者也呈现增长趋势。 2022年 5月 4日到10日 7日平均新增住院患者 2629人（ 2022.5.4-5.10，同比增长17.5%），从趋势来看 7日平均新住院 患者人数从 2022年 3月底 4月初开始处于持续爬升期，这一点趋势与新增人数趋势较为一致。 年龄越大住院率越高。 老年人群住院率最高，而且 85岁+75-85岁 65-74岁老人住院率。图： 美国 7天平均新增 新冠感染患者 住院 人数 图： 85岁以上 老年人住院率更高图： 65岁以上 老年人住院率更高欧洲确诊病例是美国 1.4倍6资料来源： WHO，浙商证券研究所01 全球看，截止 2022年 5月 13日共有 5.176亿确诊病例，626.17万死亡病例（ WHO数据） 。 从确诊病例数量占比来看，欧洲 2.18亿人确诊 （是美国确诊 1.4倍） ，占比最高达到 42%，其次为美国1.54亿（占比 30%）。图：欧洲上报 WHO确诊人数 2.177亿（截止 2022.5.13）图：全球上报 WHO确诊人数 5.176亿（截止 2022.5.13）图：全球上报 WHO确诊人数占比（截止 2022.5.13）新冠药销售 &分发02Partone72.1 新冠药销售普遍较佳2.2 Paxlovid供 &需同步 加速2.3 Paxlovid主导市场8 吉利 德 Veklury（瑞德西韦 ） ：第一 个 获得 FDA授权和 批准 COVID-19治疗药物， 2021年销售额 56亿 美元， 2022Q1销售额 15亿美元。 默沙东 Molnupiravir：于 2021年 12月获 FDA批准。 2021Q4销售额达 9.52亿美元 ， 2022Q1销售额 32.47亿美元，公司预计 2022年将达到 50-55亿美元。截止 2022年 4月 28日一季报披露，公司已经销售或者签署销售协议总疗程数大约 1000万疗程，预计 Q2会确认全年指引剩下销售疗程（ Q1销售500万疗程， Q2预计会确认剩下接近 500万疗程收入）。资料来源 ：默沙东官网，吉利德 2022Q1业绩，浙商 证券研究所图 ：预计 默沙东 Molnupiravir在 2022Q2交付约 500万疗程2022Q1新冠药物销售额普遍较佳029 辉 瑞 Paxlovid： 在 2021Q4实现 0.76亿美元销售额， 2022Q1销售额 14.7亿 美元（ 仅 为 1-2月份 销售额数据），公司预计 2022年底将至少生产 1.2亿疗程， 销售额指引 220亿美元 。 我们预计 3月份和 4月份分别发货 350万和 200万以上疗程。 截止 2022年 5月 4日，公司共发货约 800万疗程，其中大于 600万疗程是在 Q1生产，按照 1-2月份销售额金额以及以往美国政府采购价格计算，公司 2022年 1-2月份约销售 250万疗程附近，意味着 3月份发货量约在 350万疗程， 4月份发货量约在 200万疗程。这一发货趋势基本与美国分发数据趋势相吻合。 4月以来需求端和供给端同步加速， Paxlovid有望进入加速放量期 。 美国 CDC数据显示：美国和欧洲等发达国家新增病例有持续增加趋势 ，叠加 辉瑞一季报业绩 ppt展示： 3-4月份分发点数量（相比 2月底）扩大 4倍以上至大于 3.3万个， 4月份检测到治疗（ Test to Treat）地点扩大一倍至超过 2200个 。我们认为：需求 端叠加供给端同步快速 增加下 ，辉瑞 Paxlovid销售端 有望保持 增长势头。资料来源 ：辉瑞官网，浙 商证券研究所图 ： 辉瑞 2022年生产 1.2亿个疗程 Paxlovid药物 图 ： 3-4月美国 Paxlovid分发点快速扩容2022Q2 Paxlovid供 &需同步加速，全年可期023月起 Paxlovid主导市场，与产能释放节奏匹配10资料来源： HHS.gov，浙商证券研究所图： Paxlovid在小分子新冠治疗药物分发占比快速提升D i s tr i b u ti on P e r i od P axl ov i d Lag e v r i o (m ol n u p i r av i r ) T otal C ou r s e s D i s tr i b u te dC u r r e n t A l l oc ati onF r e q u e n c yW e e k l y W e e k l y W e e k l yM a y 9-M a y 15 , 20 22 368,780 107,208 475,988M a y 2-M a y 8, 202 2 348,160 108,920 457,080A pri l 25-M a y 1, 202 2 386,700 177,120 563,820A pr 18 A pr 24 , 20 22 175,000 99,960 274,960A pr 1 1A pr 17 , 20 22 175,000 99,960 274,960A pr 4 A pr 10 , 20 22 175,000 99,984 274,984M a r 28 A pr 3, 202 2 175,280 99,960 275,240M a r 21 M a r 27, 202 2 175,000 99,984 274,984M a r 14 M a r 20, 202 2 175,000 174,960 349,960M a r 7M a r 13, 202 2 175,000 174,960 349,960F e b 28 M a r 6, 2 022 0 0 0F e b 21 -27, 202 2 148,980 349,776 498,756F e b 14 -20, 202 2 0 0 0F e b 7-1 3, 2 022 99,940 399,840 499,780J a n 31 -F e b 6, 202 2 0 0 0J a n 24 -30, 202 2 99,980 399,980 499,960J a n 17 -23, 202 2 0 0 0J a n 10 -16, 202 2 99,960 399,920 499,880J a n 3-9 , 20 22 0 0 027-D e c -21 0 0 023-D e c -21 0 300,620 300,62022-D e c -21 64,970 0 64,9702022 年合计分发 2,777,780 2,792,532 5,570,312 从美国分发数据看： Paxlovid小 分子占比接近 80%： 2022年 3月起 Paxlovid开始主导新冠治疗市场。 2月开始 Paxlovid市占率持续提升， 3月在小 分子新冠药市场 占据主导（这与 3月份公司产能释放以及发货节奏加速完全匹配）， 2022年 5月已达到 76%-78%，我们预计伴随着产能供应释放，仍有较大提升空间。 图： 美国新冠治疗小分子药物分发数据02本土 新冠药03Partone113.1 机制：临床验证 3CL和 RdRp为主3.2 自主：多 款进入 临床 中后期添加标题 95%机制： RdRp和 3CL抑制剂值得关注12 新冠小 分子药物的作用 机制大多 通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果，目前进展较快 的为 RNA聚合酶抑制 剂（ RdRp）、和 3CL蛋白酶抑制剂（ 3C-likeprotease， 3CLpro） 。 3CL蛋白 酶抑制剂 ： 3CL蛋白酶是 新冠病毒复制所必需的酶，是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点， 3CL蛋白酶也是在病毒自身编码中剪切和加工 RNA的主要蛋白酶，目前人们对 SARS病毒和新型冠状病毒（ SARS-COV-2）的 3CL蛋白酶结构研究最多。 RNA聚合酶抑制 剂 。从 源头上参与病毒 RNA合成，针对不同突变株有更好的预防 /治疗效果。从机制上来讲， RNA聚合酶抑制剂可以参与病毒 RNA合成，从而使得基因错配而导致病毒无法存活。这与中和抗体等抗体类药物只能滞后性针对已经表达的或者突变的蛋白靶标开发策略完全不同。这也就意味着目前 RNA聚合酶抑制剂有可能对不同突变株均有较好疗效 。 瑞德西韦其实是作为一种前药形式，其进入人体后，会生成有效成分母核苷 GS-441524，最后衍生化为三磷酸核甘类似与 ATP，和体内 ATP竞争，从而起到阻断冠状病毒 RNA合成。资料来源 ： NEJM，浙 商证券研究所图 ： Molnupiravir和瑞德西韦骨架很接近，都是前药图 ： 瑞德西韦主要是代谢物 GS-441524起作用03添加标题 95%自主：多款小分子进入 临床 中后期13资料来源 ：各公司公告，浙 商证券研究所表： 国内主要新冠治疗小分子药物管线和进度机制 相关公司 药物 临床进度 备注 骨架来源RdRp抑制剂君实生物 /中科院 /旺山旺水 VV116 全球 II/III期 乌兹别克斯坦 EUA，全球多中心 II/III期已开启 瑞德西韦代谢产物 GS-441524衍生歌礼制药 ASC10 临床前 计划于 2022H1中美双报 IND Molnupiravir衍生物南方科技大 /中山大学 SHEN26 临床前 瑞德西韦代谢产物 GS-441524衍生华润双鹤 /美国 Ligand制药 临床前上海谷森医药 GS-2801 临床前 预计 2022H1启动临床 Molnupiravir衍生物3CL抑制剂先声药业 /上海药物所 SIM0417 I期 Nirmatrelvir衍生物前沿生物 /上海药物所 FB2001（ 注射剂） 全球 II/III期获批 治疗新冠肺炎住院患者广生堂 GST-HG171 临床前 药明康德 DDSU项目转让 Nirmatrelvir衍生物众生药业 RAY1216 IND获批 Nirmatrelvir衍生物云顶新耀 /EDDC EDDC-2214 临床前 22H2启动临床 推测为 Nirmatrelvir衍生物盟科药业 MRX-18 临床前 Lead优化 Nirmatrelvir衍生物歌礼制药 ASC11 临床前 计划于 2022H2中美双报 IND Nirmatrelvir衍生物君实生物 /旺山旺水 VV993 临床前 Nirmatrelvir衍生物HIV毒逆转录酶与辅助蛋白 Vif双靶点抑制剂 真实生物 /河南师范大学 阿兹夫定 III期 中国、巴西、俄罗斯等AR 开拓药业 普克鲁胺 III期 III期，重症全球多中心 III期失败组蛋白抑制剂 远大医药 STC3141（ 注射） IIa 欧洲临床，针对重症 国内针对新冠治疗小分子药物研发的方向主要是在临床上 有效、已 上市新冠治疗药物（主要是瑞德西韦、 Molnupiravir和 Nirmatrelvir）基础上进行衍生化涉及，以进一步提升抗病毒活性、生物利用度等性能，以期提升其在新冠感染患者治疗的临床效果 。03投资建议04Partone1415 推荐本土 CDMO头部企业： 药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业等； 重点关注进度靠前自主可控创新药企业： 君实生物、众生药业、前沿生物、先声药业等； 辉瑞和默沙东 MPP： 复 星 医药（辉瑞 +默沙东， API+制剂）、九洲药业（辉瑞）、华海药业 （辉瑞） 、普洛药业 （辉瑞） 、博瑞医药（ 默沙东 ） 、维亚生物（子公司朗华制药，默沙东）。图 ： 默沙东特效药 MPP授权企业 图 ： 辉瑞特效药 MPP授权企业资料来源 ： WHO，浙 商证券研究所04 重点推荐潜力重磅新冠药产业链风险提示05Partone1617疫情演绎不确定风险；汇兑对成本造成风险；贸易摩擦对订单风险；05 风险提示点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题添加标题95%行业评级与 免责声明18行业的投资评级以报告日后的 6个月内，行业指数相对于沪深 300指数的涨跌幅为标准，定义如下：1、看好 ：行业指数相对于沪深 300指数表现 10%以上；2、中性 ：行业指数相对于沪深 300指数表现 10% 10%以上；3、看淡 ：行业指数相对于沪深 300指数表现 10%以下。我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重。建议：投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者不应仅仅依靠投资评级来推断结论行业评级与免责声明19法律声明及风险提示本报告由浙商证券股份有限公司（已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格，经营许可证编号为： Z39833000）制作。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但浙商证券股份有限公司及其关联机构（以下统称“本公司”）对这些信息的真实性、准确性及完整性不作任何保证，也不保证所包含的信息和建议不发生任何变更。本公司没有将变更的信息和建议向报告所有接收者进行更新的义务。本报告仅供本公司的客户作参考之用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅反映报告作者的出具日的观点和判断，在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及 /或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司的交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和 /或交易观点。本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。本公司的资产管理公司、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。本报告版权均归本公司所有，未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、发布、传播本报告的全部或部分内容。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明本报告发布人和发布日期，并提示使用本报告的风险。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。联系方式20浙商证券研究所上海总部地址：杨高南路 729号陆家嘴世纪金融广场 1号楼 25层北京地址： 北京市东城区朝阳门北大街 8号富华大厦 E座 4层深圳地址： 广东省深圳市福田区广电金融中心 33层邮政编码： 200127 电话： (8621)80108518 传真： (8621)80106010 浙商证券研究所：