20230628_平安证券_细胞培养基行业解析及标的梳理：进口替代正当时扬帆出海已可期_39页.pdf

2023 年6 月28 日证券研 究报告进 口替 代正 当时，扬 帆出 海已 可期 细 胞 培 养 基行业解 析及标的 梳理证 券分 析师叶寅 投资 咨询 资格 编号:S1060514100001电子 邮箱:YEYIN757PINGAN.COM.CN倪 亦道 投 资咨 询资 格编 号:S1060518070001电子 邮箱：NIYIDAO242PINGAN.COM.CN2 00 35%2017-2021 CAGR 11.7%13.38 20.82 2021-2026 CAGR 10.7%34.66 2017-2021 CAGR 45.6%0.91 4.08 2021-2026 CAGR 22.0%11.01 2021 60%CGT 1 2 1/10-1/3 3 2022 200.4 5&1(688293.SH)/+2 3 CDMO 0YFUvMsPnOqRqOpMtOsNmN9PcMbRmOnNmOoNjMmMrPjMsQzQbRrRyQNZsPrNvPpMoMContents01细胞培养基品类众 多，显著影响 生物制品的生 产成本04生物药生产“降本 增效”开启国 产培养基出海 之路02培养基具有较高壁 垒，全球市场 垄断格局显著03“供+需”共推国产培养基 国产替代，空 间广阔06风险提示05相关标的梳理：奥 浦迈、多宁生 物、澳斯康4 01 pH 资 料来 源：奥 浦 迈官 网、澳 斯 康招 股 书、平 安证 券 研究 所类型 简介含血清 通常含有10-20%胎牛血清低血清 通常含有1-5%胎牛血清无血清 也被称为“确定的培养基”，培养基中的物质精确可知无蛋白 不含蛋白质，含有来自植物水解产物的不确定肽化学成分确定 仅含有重组蛋白和/或激素无蛋白，化学成分确定 仅包含低分子量成分，但可以包含合成肽/激素无蛋白/多肽，化学成分确定 仅包含低分子量成分 5/01 1 2 3 4/1 2 3 4 5/2021 17.1 65.0%资 料来 源：澳 斯 康招 股 书、Frost&Sullivan、平 安证 券 研究 所有血清培养基 无血清培养基成分 不明确 明确生产 不易大量生产 可大量生产批间差 较大 较小通用性 高 低伦理问题 存在 不存在细胞毒性物质 含有 不含有产物分离和提纯 较复杂 较容易 2017-2026E 0%20%40%60%80%100%2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E无血清培养基 其他6 01资 料来 源：平 安 证券 研 究所 1 2 3 WFI 2-3 1 3-1 2 2 3 保 存时 间 生 产成本 运 输成 本 性 价比 后 续配 置 污 染风 险 适 用客 户 适 用项 目干 粉培 养 基 2 年及以上 低 较低 高 需要 较高 有 配置 所 需设 备 大 多需 求 量大 的 后期 项 目液 体培养 基 3 个月-1 年 高 较高 低 不 需要 较低 不 具有 配 置所 需 设备 大 多需 求 量小 的 早期 及 科研 项 目7 01 70-100 1 2 3 OEM 4 资 料来源：奥浦 迈招股 书、平 安证券 研究所-Gibco Cytiva/Hyclone Millipore-ADC CGT mRNA 8/CGT 01 资 料来源：奥浦 迈招股 书、平 安证券 研究所商业化应用 技术难度 细胞类型 生产工艺 产品特点 竞争格局疫苗（主要为动物疫苗）一般BHK 细胞、MDBK 细胞、VERO 细胞等技术路线成熟，工艺模式化标准化产品为主传统疫苗多用低血清培养基，市场价低于10元/升抗体药物/重组蛋白（包括重组蛋白疫苗）高CHO 细胞、HEK293 细胞等工艺复杂，参数控制要求高，个性化工艺要求高标准化产品，同时向定制化产品发展严重依赖进口，培养基需要定制开发；Gibco 是最大的供货商，产品均价200 元-300元/升，中国产品均价约100 元/升细胞及基因疗法 高造血干细胞、T 细胞、自然杀伤细胞等工艺复杂，参数控制要求高，个性化工艺要求高标准化产品，同时向定制化产品发展基 本 完 全依 赖进 口产 品，多数源于Hyclone和Gibco，所以细胞及基因治疗所需的培养基平均售价较高；Gibco 供应此类产品均价3,000 元-4,000 元/升/CGT/CGT/CGT/9/01资 料来 源：奥 浦 迈招 股 书、Frost&Sullivan、平安 证券研 究所/20%/70%80%CHO PD-1 2019-2020 55.1%7.3 CGT 5%重组蛋白/抗体疫苗CGT其他2019 2020 03692019 202010 01资 料来 源：奥 浦 迈招 股 书、CIESC Journal、澳 斯康 招 股书、平安 证 券研 究 所 2020 35%CIESC SuperPro Designer 0.5g/L 4g/L 4g/L 10g/L 2020 培 养基色 谱树 脂一 次性生 物反应 器微 载体滤 器滤膜 Contents01细胞培养基品类众 多，显著影响 生物制品的生 产成本02培养基具有较高壁 垒，全球市场 垄断格局显著03“供+需”共推国产培养基 国产替代，空 间广阔06风险提示04生物药生产“降本 增效”开启国 产培养基出海 之路05相关标的梳理：奥 浦迈、多宁生 物、澳斯康12 02资 料来源：奥浦 迈招股 书、平 安证券 研究所 1950s Gibco JRH Bio-sciences Hyclone 1962 1967 1967 1987 FDA t-PA EPO 1989 Rituxan 1997 Remicade 1998 Herceptin 1998 Humira 2002 1950s-1970s 1980s 1990s 2000s 2010s-Harry Eagle 1955 1959 BME MEM DMEM MDCB Gibco 1962 JRH Bio-sciences 1967 Hyclone 1967 Gibco Sigma Gibco 1991 CHO-S-SFM Gibco 1997 CD CHO medium2000 Gibco/Life Invitrogen 2003 Hyclone Fisher Scientific2005 JRH Bio Sigma-Aldrich2010 Millpore Merck 2011 Merck 2011 PAA GE 2013 Life Thermo Fisher 2014 Sigma-Aldrich Merck 2014 Hyclone GE 2018 BD Merck 2018 Irvine Scientific FujiFilm 2019 GE Danaher CytivaGordon Sato ITES 13 02/CGT 2017-2021 CAGR11.7%13.38 20.82 2021-2026 CAGR10.7%34.66 2017-2026E 资 料来 源：奥 浦 迈招 股 书、Frost&Sullivan、平安 证券研 究所0102030402017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E14 02 1/2 3/3-6/3/资 料来源：奥浦 迈招股 书、平 安证券 研究所 INDNDA 质 量分 析 方法 开发工 艺开发 1 2 3 DNA 15 02 1/2 3 2019 HEK293 85.0 156.6/2020 1854.5 133.8/2021 2 2.0 108.1/2019 31.0%90.8%88.3%资 料来 源：奥 浦 迈招 股 书、平 安证 券 研究 所 IND NDA质 量分析 方法开 发工 艺开发 1 2 3 DNA16 02 70-100 1 2 3 4 资 料来 源：澳 斯 康招 股 书、平 安证 券 研究 所技术类型 技术特点 优点 缺点 代表企业球磨 通过陶瓷珠或钢珠进行研磨结构简单，操作方便；易于清洁为封闭系统，具有单批次生产上限限制；球体摩擦容易产生球体成分杂质；球体摩擦容易产生热量，造成组分的降解和性质的改变锤磨通过高速旋转锤的冲击进行粉碎结构简单，操作方便；相对针磨，设备更便宜研磨颗粒粒径差异化程度大，均一度比较差；放大工艺复杂；最大生产规模小于针磨赛默飞/Gibco、奥浦迈高速气流粉碎在全封闭空间内通过高速气流使培养基物料相互碰撞实现粉碎密闭空间减少了污染可能性；粉碎时温度不超过40 度对进料速率及粒度要求较高；单次批量较小连续针磨使用一系列固定在圆盘上的针式破碎机，以实现粉碎机和颗粒之间的高能冲击生产出的颗粒粒径均一度比较高；最大生产规模大设备昂贵，且生产线建立复杂；生产中产热较高，需通过液氮进行降温默克/Millpore、澳斯康、多宁生物17 02 2000 Gibco/Life Cytiva/Hyclone Millpore 1 2 3 4 CDE EMA FDA 5 资 料来源：平安 证券研 究所Contents05相关标的梳理：奥 浦迈、多宁生 物、澳斯康02培养基具有较高壁 垒，全球市场 垄断格局显著03“供+需”共推国产培养基 国产替代，空 间广阔06风险提示01细胞培养基品类众 多，显著影响 生物制品的生 产成本04生物药生产“降本 增效”开启国 产培养基出海 之路19 03资 料来 源：Frost&Sullivan、平 安 证券 研 究所 1 2015 2019 2 CGT CHO 2017-2021 CAGR45.6%0.91 4.08 2021-2026 CAGR22.0%11.01 2017-2022 0369122017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E2017-2026E 0%10%20%30%40%50%60%70%2017 2018 2019 2020 2021 20222003资 料来 源：草 根 调研、平安 证 券研 究 所/2000s 1 2 1/10-1/3 3 性能性价比质量、工艺稳定性品牌力服务供货货期性能性价比质量、工艺稳定性品牌力服务供货货期21 03资 料来源：奥浦 迈官网、平安 证券研 究所 OPM-CD Trans293 VegaCHO VegaCHO VegaCHO VCD VIA/OPM-CD Trans293 1000mg/L OPM-CD Trans293 Ab1 22 03 3-10 2 14 3-6 3 2020-2021 2021 33.7%资 料来 源：澳 斯 康招 股 书、平 安证 券 研究 所2017-2021 0%25%50%75%100%2017 2018 2019 2020 2021国产比例 进口比例23 03资 料来源：Frost&Sullivan、平安 证券研 究所2020 2021 Thermofisher/GibcoCytiva/HyCloneMerck/Millipore澳斯康奥浦迈源培生物倍谙基CorningLonza沃美生物其它Thermofisher/GibcoCytiva/HyClone澳斯康Merck/Millipore奥浦迈其它2020 Thermofisher/GibcoCytiva/HyCloneMerck/Millipore奥浦迈其他 2017-2020 19.2%22.8%2020-2021 3.5%4.9%HEK293 7.1%12.3%2021 60%2020 Contents04生物药生产“降本 增效”开启国 产培养基出海 之路02培养基具有较高壁 垒，全球市场 垄断格局显著03“供+需”共推国产培养基 国产替代，空 间广阔06风险提示01细胞培养基品类众 多，显著影响 生物制品的生 产成本05相关标的梳理：奥 浦迈、多宁生 物、澳斯康25 04 2 资 料来 源：草 根 调研、平安 证 券研 究 所 性能性价比质量、工艺稳定性品牌力服务供货货期性能性价比质量、工艺稳定性品牌力服务供货货期 26 04 2006 EMA 2023 5 25 EMA 20 77 IMARC 2022 98.4 2023-2028 CAGR 20.41%359.9 资 料来源：IQVIA、平安 证 券研 究 所2006-2023.5 EMA 051015202006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023.5获批生物类似药新分子累计 总获批生物类似药数量27 04 IQVIA 2022 IQVIA Bevacizumab Trastuzumab Rituximab 2019H2 80%64%71%2017 12 2022 102 资 料来 源：IQVIA、平安证 券研究 所2016-2022 2016-2022Q3 0204060801001202013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022somatropininsulin glargineinfliximabinsulin lispro epoetin alfapegfilgrastimbevacizumabtratuzumabrituximabteriparatideranibizumab28 04 2022 The Inflation Reduction Act of 2022 7 11 70%-80%2023 5 the Ensuring Timeline Access to Generics Act(S.1067),Expanding Access to Low-CostGenericsAct(S.1114)资 料来源：美国 民主党 参议院 官网、平安证 券研究 所 The Inflation Reduction Act of 2022 29 04 2022 212 Amjevita 2023 9 4 2023-2027 CAGR 35.6%114 385 资 料来 源：IQVIA、平安证 券研究 所 2023-2027 01002003004005002023E 2024E 2025E 2026E 2027EContents05相关标的梳理：奥 浦迈、多宁生 物、澳斯康02培养基具有较高壁 垒，全球市场 垄断格局显著03“供+需”共推国产培养基 国产替代，空 间广阔06风险提示01细胞培养基品类众 多，显著影响 生物制品的生 产成本04生物药生产“降本 增效”开启国 产培养基出海 之路3105 2013 2007-2011 Invitrogen 2011-2013 LifeTechnologies CDMO OEM CDMO I&II 资 料来 源：奥 浦 迈招 股 说明 书、平 安 证券 研 究所(688293.SH)/+32(688293.SH)/+05 2021 74 I II III 46 8 7 12 1 2023Q1 72 25 10 17 1 2019-2022 CAGR 98.47%0.26 2.03 CHO 2022 4 CHO 293 2022 1513.99%0.51 资 料来 源：奥 浦 迈招 股 说明 书、年 报、平 安 证券 研 究所0%20%40%60%80%100%120%0501001502002503003502019 2020 2021 2022培养基业务 CDMO 服务 其他业务 增速0%25%50%75%100%2019 2020 2021 2022CHO 培养基 293培养基 培养基配方 其他培养基0501001502002503003502019 2020 2021 2022境内营收 境外营收 33 05 2005 CXO design-in 2019 2020 7 2020 39 2021 156 90%2021 1138%资 料来源：多宁生 物招股 书、平 安证券 研究所2019.092020.072020.102021.012021.09 2022.03 2022.092022.02 2022.07 Salus Bioscience3405 2020-2022H1 93.8%208.4%55.7%53.7%164.9%22.7%BLA CHO HEK293/CGT/2022H1 60 10 BLA BLA CGT 资 料来源：公司 招股说 明书、公司宣 传册、平安证 券研究 所0%50%100%150%200%250%01002003004005006007002019 2020 2021试剂/耗材 设备 实验室产品 服务 增速 3505 2017 CMC CDMO OEM 资 料来 源：澳斯 康 招股 说 明书、平安 证 券研 究 所 2017.032019.012019.1020202020.07 2012.06 2014.032011.06 2013.10 2016 2021.04 CDMO 3605 2016 2.8%2019 6.7%2020-2021 2020 7.1%2021 12.3%2020-2021 140.1%113.9%2.1 4.5 36.0%66.3%CDMO 2023 CDMO CDMO 2021 CDMO 3 1 2023Q2-2023Q3 50L2000L/50L500L ADC 1600080000 ADC CDMO 资 料来 源：澳 斯 康招 股 书、平 安证 券 研究 所01002003004005002019 2020 2021培养基业务 CDMO 业务 CDMO CDMO Contents02培养基具有较高壁 垒，全球市场 垄断格局显著03“供+需”共推国产培养基 国产替代，空 间广阔06风险提示01细胞培养基品类众 多，显著影响 生物制品的生 产成本04生物药生产“降本 增效”开启国 产培养基出海 之路05相关标的梳理：奥 浦迈、多宁生 物、澳斯康38 06 39平 安证 券综 合研 究所 投资 评级：股 票 投资 评 级:强 烈 推荐（预计6 个月 内，股 价表现 强于 市 场表 现20%以上）推 荐（预计6 个月 内，股价 表 现 强于 市场 表 现10%至20%之间）中 性（预计6 个月 内，股价 表 现 相对 市场 表 现 在 10%之间）回 避（预 计6 个月内，股价表 现 弱于 市场表 现10%以上）行 业 投资评 级:强 于 大市（预计6 个月 内，行 业指数 表现强于 市场 表现5%以上）中 性（预计6 个月 内，行业 指 数表 现 相对 市 场表 现 在 5%之间）弱 于 大市（预计6 个月 内，行 业指 数 表现弱于 市场 表现5%以上）公司声明 及风险 提示：负责撰写 此报告 的分析 师（一 人或多 人）就 本研究 报告确 认：本人具有中 国证券 业协会 授予的 证券投 资咨询 执业资 格。平安证券 股份有 限公司 具备证 券投资 咨询业 务资格。本公 司研究报告是针 对与公 司签署 服务协 议的签 约客户 的专属 研究产 品，为该类客户 进行投 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