医药行业2021年投资策略：后疫情时期的医药发展新格局.pdf

本公司或其关联机构在法律许可情况下可能持有或交易本报告提到的上市公司所发行的证券或投资标的，还可能为或争取为这些公司提供投资银行或财务顾问服务。本公司在知晓范围内履行披露义务。客户可索取有关披露资料 sxzqyjfzbi618。客户应全面理解本报告结尾处的 “免责声明 “。 医药生物 报告原因 ： 年度 策略 医药行业 2021 年 投资 策略 维持评级 后疫情时期的医药发展新格局 增持 2020 年 12 月 17 日 行业 研究 /深度报告 医药行业 近一年市场表现 核心观点 ： 疫情与流动性成为今年资本市场关键词 。 2020 年医药行业上涨46.91%，跑赢沪深 300指数 26.20个百分点，在 28个申万一级行业中排名第四。疫情与流动性成为今年资本市场的关键词，为了应对疫情对经济带来的影响，各国央行大量投放流动性，从而带来全球乃至国内长期流动性宽松的局面。因此我们看到，在疫情“新常态”下，医药行业作为疫情受益程度较高的板块获得明显超额收益，而以食品饮料为代表的基本面有着较高确定性的板块在流动性充裕的背景下 迎来一波明显的估值抬升 。 疫情虽未结束，但春天已经到来 。 全球疫情仍在蔓延，以及国内疫情不断出现反复，新冠疫苗将是防控疫情最有效手段之一，我们相信疫苗的上市将使得这次新冠疫情得到真正控制 。现在全球已有德国BioNTech 研发的新冠疫苗已在英国、加拿大等国家获批上市，美国FDA发 紧急授权 允许辉瑞 /BioNTech的新冠疫苗用于在 16岁及以上个体 ， 而国内国药集团的灭活疫苗已在在巴林、阿联酋等国家获批上市，而国内也已提交上市申请，根据专家预计将于 12月月底获批上市。 行业政策“常态化”，医保基金腾笼换鸟大势所趋。 医保目录一年一次的动态调整通过及时谈判将高 价值的创新药纳入医保目录，以“以量换价”方式加速了创新药的放量； 自 2018年底起，国内已陆续展开了三批四次带量采购，平均降幅均维持在 50%以上， 近日 第四批全国药品带量采购已经拉开帷幕，国家带量采购进入常态化； 2020 年 10 月16日，国家联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件，高值耗材全国集采正式拉开序幕。 创新药热潮持续，行业供给快速增加。 2015年以来，医药创新鼓励政策层出不穷，医药创新上升到国家高度，创新药研发迎来政策春风 。随着科创板及港交所放开未盈利生物医药企业的上市以及创业板注册制的推出， 资本市场中医药企业的供给快速增加，在市场资金有限的背景下投资只能优中选优，这就 更加考验 投资者甄选优质医药股的 能力 。 在国内创新药的热潮下一定 要回归理性，要关注真正具有临床价值和创新属性的公司。对于一些“伪创新”以及所谓的“医药落后产能”将逐步边缘化以及淡出资本市场视线 。 分析师： 王腾蛟 执业登记编码 ： S0760518090002 电话 ： 0351-8686978 邮箱 ： wangtengjiaosxzq 刘建宏 执业登记编码 ： S0760518030002 电话 ： 0351-8686724 邮箱 ： liujianhongsxzq 地址： 太原市府西街 69 号国贸中心 A 座28 层 北京市西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 7 层 山西证券股份有限公司 i618 证券研究报告：行业研究 /深度报告 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 2 投资策略： 未来随着疫苗的上市，疫情将真正进入尾声，对于 2021年来讲， 2020年疫情明显受益的标的在明年要降低预期，后疫情时期可以重点关注那些受疫情负面影响较大的公司，其 2021年的业绩恢复值得期待。另外在医保目录谈判及集采等政策常规化的背景下，我们要更加关注政策的边际变化，对于企业来讲，则需关注其产品的竞争格局的变化以及研发管线的价值。因此在目前较为复杂的医药环境下，我们挖掘出以下赛道供投资者参考 ： 单抗：国产开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期。 目前国内单抗研发较为火爆，参与者众多，尤其在 PD-1单抗及热门靶点明星单抗类似物领域。国产单抗即将进入竞争激烈阶段，我们认为研发技术实力较强、管线丰富、梯度合理、进度较快，生产规模较大及成本控制能力较好的优质企业更具竞争 优势 。 疫苗： 国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续提升 。 国内疫苗行业将长期处于高景气状态：（ 1）二类疫苗是行业主要利润来源，为自费疫苗，渗透率低，未来市场空间巨大，且该类疫苗不占用医保基金，被纳入带量采购的可能性较小；（ 2）行业监管进一步升级，集中度持续提升，未来将向规模化、集约化发展；（ 3）疫苗技术加速迭代升级，重磅产品陆续上市，国产创新已成为推动行业市场持续增长的支撑点。 医药外包大势所趋， CXO显著受益于创新药热潮。 随着国内药政改革，创新药迎来黄金发展期，特别是国务院出台药品上市许可人制度，允许药品上市许可持有人与 生产企业相分离， 有利于产业结构调整和资源优化配置，促进专业分工，直接利好 CMO企业以及临床 CRO 企业。2020 年新冠疫情带来延迟复工及临床招募放缓等因素，均对 CRO 企业的业务带来一定影响，不过随着疫情进入尾声， CRO 的业绩将逐步恢复 。 CRO 行业 受益于国家鼓励创新的大环境，将长期处于景气周期。 零售药店渠道价值有望提升。 在公立医院没有建立合适的补偿机制之前，医院本身并没有动力降低药品的收入份额。但是随着新医改政策的进一步推进，医药分开的政策会逐步落到实处。以带量采购为例，集采的推进有望加速处方外流的趋势，作为医药产业链下游重要的终端，零售药店的渠道价值显著提升，特别是那些未中标厂家对药店渠道更加重视。而长期来看药店随着处方外流的加速，其渠道价值将得到重新的认识，不仅仅是流过来的处方增量，其作为线下入口的流量价值将更加凸显 。 风险提示： 行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险、医疗事故风险。 证券研究报告：行业研究 /深度报告 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 3 目录 1.新冠疫情是今年医药行情的重要推手 . 7 1.1 疫情与流动性成为今年资本市场关键词 . 7 1.2 估值仍处历史中高位水平，子板块分化明显 . 8 1.3疫情相关标的最为受益，基本面确定性较高个股获资金追捧 . 8 1.4 后疫情时期，医药工业数据仍处于恢复阶段 . 9 2.后疫情时期政策“常态化”下的医药行业新格 局 . 10 2.1 疫情虽未结束，但春天已经到来 . 10 2.2行业政策“常态化”，医保基金腾笼换鸟大势所趋 . 12 2.2.1 医保 目录正式进入动态调整时代，加速创新药准入与放量 . 12 2.2.2 带量采购进入常态化，倒逼企业研发创新 . 14 2.2.3 高值耗材集采落地，器械行业迎剧变 . 15 2.3创新药热潮持续，行 业供给快速增加 . 18 2.3.1 政策推动，国内创新药进入加速阶段 . 18 2.3.2 资本加持，医药行业供给快速增加 . 21 3.投资策略 . 26 3.1 生物药发展快速，是创新药发展主要方向 . 26 3.1.1 单抗：国产开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期 . 28 3.1.2 疫苗：国产重磅品种陆续上市，行业景气度持续提升 . 31 3.2 医药外包大势所趋， CXO显著受益于创新药热潮 . 34 3.3零售药店渠道价值有望提升 . 38 4.推荐公司 . 41 4.1智飞生物：自主与核心代理产品快速放量，研发项目进展顺利 . 41 4.2康泰生物：独家四联苗快速放量， 13价肺炎上市在望 . 42 4.3华兰生物：血制品业务有望逐步恢复，流感疫苗将带来可观利润 . 43 5.风险提示 . 43 证券研究报告：行业研究 /深度报告 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 4 图表目录 图 1： 2020年医药生物与沪深 300相对走势 . 7 图 2： 2020年申万一级行业涨跌幅对比 . 7 图 3： 2020年医药生物行业各子板块涨跌幅对比 . 7 图 4： 医药生物行业估值相对沪深 300溢价率走势 . 8 图 5： 医药行业子板块 估值情况 . 8 图 6： 2011-2020医药制造业主营业务收入及利润总额累计同比 . 9 图 7： 国外疫情新增趋势图 . 10 图 8：全球疫情地图（现有确诊） . 10 图 9：国内疫情新增趋势图 . 11 图 10：全国疫情地图（现有确诊） . 11 图 11： 2019H1-2020H1信迪利单抗销售收入（亿元） . 14 图 12： 2019年我国骨科植入市场竞争格局 . 18 图 13：国内各类药企高管构成情况 . 20 图 14： 2015-2019年医药 上市公司研发费用及同比增速 . 20 图 15： 2017-2020年国产创新药注册受理情况 . 20 图 16： 2014-2019年 1类化药创新药注册及临床批准情况 . 20 图 17： 2015-2019年医药创业基金投资情况 . 22 图 18： 2019年医药创投基金各行业投资情况比较 . 22 图 19：科创板各行业上市公司数量 . 22 图 20：科创板各行业首次募集资金净额（亿元） . 22 图 21： 2012-2019年全球生物药销售额及占比 . 27 证券研究报告：行业研究 /深度报告 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 5 图 22： 2018年全球各类生物药销售额占比 . 27 图 23： 2014-2019年中国单抗药物市场规模及同比增速 . 28 图 24： 2013-2030E年中国疫苗药物市场规模（亿元） . 31 图 25： 2011-2020年 1-10月肺炎疫苗批签发量及同比增速 . 32 图 26： 2018-2020年 1-10月 HPV疫苗批签发量及同比增速 . 32 图 27：药品从研发到上市流程及 CXO服务内容 . 34 图 28：药品平均研发费用快速增长 . 35 图 29：药品研发成功率不断下降 . 35 图 30：药品注册审评审批情况 . 35 图 31： CDE受理仿制药一致性评价变化趋势 . 35 图 32：国内创新药产业投 资情况 . 36 图 33：中国留学及留学归国人员状况 . 36 图 34：多项利好驱动 CXO行业发展 . 37 图 35：全球 CRO行业市场规模 . 37 图 36：全球 CRO企业竞争格局（ 16年数据） . 38 图 37：国内 CRO企业竞争格局 . 38 图 38：国内零售药店历年连锁化率变化趋势 . 39 图 39：国内单体药店数量及变动趋势 . 39 图 40：中美零售企业连锁化率及集中度 . 39 证券研究报告：行业研究 /深度报告 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 6 表 1： 2020年医药生物行业个股涨幅前二十位（剔除次新 股） . 9 表 2： 2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报 药品名单 . 13 表 3：历年医保谈判情况 . 14 表 4：三批药品带量采购对比 . 14 表 5：部分省份（省级联盟）高值耗材带量采购梳 理 . 15 表 6：全国冠脉支架带 量采购中选结果 . 17 表 7：近年来创新药重要鼓励政策 . 18 表 8： 2018-2020年上市的国产 1类创新药 . 21 表 9：科创板上市的生物医药企业 . 23 表 10：港交所通过 18A上市的生物科 技企业 . 25 表 11： 2019年全球药品销售前二十 . 27 表 12：国产单抗上市情况 . 29 表 13：国产 PD-1单抗上市情况 . 29 表 14：国产 PD-1/PD-L1 单抗研发情况（申请上市及临床 III期） . 30 表 15：国内明星单抗研发情况 . 30 表 16：部分上市或即将上市国产重磅疫苗情况 . 32 表 17：国内部分新冠疫苗研发情况 . 33 表 18：处方外流相关政策 .