2021-2022国产新冠疫苗市场研究报告.pptx

2021-2022国 产 新冠 疫苗 市场研究报告 报 告摘 要 2 Delta变异 株传播 ， 全球疫情反复 随着德尔塔毒株在全球范围内的进一步传播 ， 以及部分国家防疫政策随着疫苗接种率提升而逐步 放松 ， 全球新增新冠确诊人数 从 6月底 的 30万人 /天快速提升 至 50万人 /天 ， 其中不乏英国 、 以色列等高疫苗接种率国家 。 变异株提 高了病毒的传染能力和免疫逃逸水平 ， 同时无论是自然感染还是接种疫苗产生的中和抗体都会随时间缓慢衰减 ， 疫苗对变异株中和能 力和保护效力都有所下降 ， 为全球抗疫 带来不确定性 。 多种技术路线的新冠疫苗饱和式研发 ， 商业化持续加速 全球新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略 ， 目 前 mRNA、 腺病毒载体 、 全病毒灭活 、 重组蛋白等四条技术路径累计 有 10余个产品 成功商业化 ， 其中 mRNA疫苗的 LNP递送平台 、 重组蛋白疫苗的新型佐 剂等都是首次取得大规模应用 ， 此外还有多个候选疫苗处在临 床后期阶段 。 根据辉瑞 2021Q2财报披露 ， 2021年新冠疫苗销售指引 由 260亿美元再次上调至 335亿美元 ， 商业化进程持续加速 。 疫情防控 ， 疫苗和公共卫生手段缺一不可 变异株增强传播性的同时 ， 还削弱了疫苗保护力 ， 使得达到群体免疫阈值的难度不断增加 ， 因此需要在广泛接种高保护力疫苗的同时 ， 仍然需要佩戴口罩 、 手套 ， 限制社交距离等非药物干预措施 （ NPI）。 新冠疫苗供需拐点远未达到 全球疫苗接种 42亿剂 ， 国内 超 16亿剂 ， 预计 2021年底高 /中高收入国家达到初步群体免疫 。 由于中和 抗体衰减以及变异株的存在 ， 目前 来看自然感染和接种疫苗都难以对新冠产生可以长期维持的免疫力 ， 无论未来疫情是全球范围内的 大流行 （ pandemic） 还是局部地区 流行 （ endemic）， 各国可能都需要定期接种加强针 。 现阶段新冠疫苗分配存在结构性失衡 ， 低收 入国家疫苗覆盖率 仅 12%， 缺乏疫 苗而仅仅依靠公共卫生手段难以完全遏制疫情 ， 加强免疫和发展中国家出口将是下一阶段主要的 需求驱动力 。 风险提示 ： 新冠疫苗研发失败或长期有效性低于预期 ； 监管审批要求发生重大不利变化 ； 采购销售模式发生重大不利变化 ； 全球 政治经济社会风险 。 投资建议 ： 关注加强针和国际化 ， 长期视角回归企业产品和技术 。 全球疫情防控正式进入疫苗和公共卫生体系并重的第二阶段 ， 新冠疫苗商业化加速推进 ， 产能逐步爬坡和释放 ， 预 计 2021年底主要高 / 中高收入国家将达成初步群体免疫 ， 低收入国家新冠疫苗需求 未被满足 ； 全球范围内 以 Delta株为代表的变异株广泛传播 ， 给全球抗疫 带来不确定性 ， 预计将通过加强针的方式巩固免疫屏障 。 新 冠疫情背景下 ， mRNA疫苗技术得以加速验证和大规模应用 。 除新冠外 ， 传染病领域尚有 RSV和 HIV等传统疫苗未能满足之需求 ， 肿 瘤免疫 、 蛋白替代治疗等其他治疗领域也有巨大应用潜力等待发掘 ， 后续拓 展值得期待 。 投资建 议 ： 建 议 买 入 复 星 医 药 （ 600196）、 智飞生物 （ 300122）、 康希诺生物 -B（ 6185.HK）、 康泰生物 （ 300601） 和沃森 生物 （ 300142） 等 。 投 资建 议 3 复 星医 药 ： 整 合 全球 资 源 ， 专 注研 发 创新 ， 维持 “ 买入 ” 评级 不考虑新冠疫苗贡献 ， 预计 2021-2023年 摊 薄 EPS=1.76/2.12/2.50元 ， 当 前 股 价 对 应 PE=49/41/35x。 我 们 认 为 ， 公 司 其 他 研 发管线的里程碑事件将改变市场对 公 司的 认 知和 估 值体 系 ， 新冠 mRNA疫苗产能和后续平台建设提供估 值 弹性 与 盈利 弹 性 ， 维持 “ 买 入 ” 评 级 。 智飞生物 ： “ 产 品 +市 场 ” 双 轮驱 动 ， 上 调 至 “ 买 入 ” 评 级 代理品种 4价 /9价 HPV疫苗的快速放 量 保障 公 司业 绩 的快 速 增长 ， 五价 轮 状病 毒 提供 新 增量 。 EC诊断 试 剂和 母 牛分 枝 杆菌疫 苗均已获批 ， 公司重点布局结核病 板 块即 将 迎来 收 获期 。 冻 干 AC-Hib三 联苗 即 将报 产 ， 流 感 疫苗 、 二倍 体 狂苗 和 15价 肺炎 疫苗处于 III期临床 ， 暂不考虑新 冠 疫苗 收 入 ， 预 计公 司 2021-2023年 EPS分 别 为 3.02元 、 4.03元 和 4.92元 ， 当 前 股 价 对 应 PE= 58/43/36x， 上 调至 “ 买入 ” 评 级 。 康希诺生物 -B： 创新 驱 动成 长 ， 首 次 覆盖 ， 给予 “ 买入 ” 评级 公司新冠疫苗快速释放业绩 ， 雾化 吸 入剂 型 抢占 加 强针 先 机 ， 并 有望 扩 大产 能 ； 2价 流脑 结 合疫 苗 获批 ， 4价 产品 报 产 ， 依 托 辉瑞学 术 推广 能 力 和 相关产 品 销售 经 验 ， 上市后 有 望快 速 放 量 贡献业 绩 ， 首 次 覆 盖 ， 给予 “ 买入 ” 评 级 。 康 泰生 物 ： 产 品 种类 丰 富 ， 研 发加 速 兑现 ， 上调 至 “ 买 入 ” 评级 公司是国内产品线最为丰富的疫苗 企 业之 一 ， 并 且 未 来 2-3年 13价肺 炎 结合 疫 苗 、 人 二倍 体 狂犬 疫 苗等 重 磅产 品 有望 陆 续上 市 ， 助 推 业绩 实 现 飞 跃 ， 新 冠 疫苗 多 条 技 术路线 并 行 ， 进 度 紧 跟第一 梯 队 ， 产 品 获 得紧急 使 用授 权 并 大 规模使 用 ， 有 望 增厚 公司利润 。 暂不考虑新冠疫苗收入 ， 预计 公 司 2021- 2023年 EPS分别 为 1.83元 、 3.18元 和 4.06元 ， 当 前 股价 对 应 PE=76/44/34x， 上 调 至 “ 买 入 ” 评 级 。 沃森生物 ： 重磅 品 种国 产 首家 上 市 ， 布 局 mRNA疫苗 ， 上调 至 “ 买入 ” 评级 公司拥有首个国产 13价肺炎球 菌 结合 苗 ， 享 受 1-6岁儿 童 存量 市 场 ， 业 绩进 入 快速 增 长期 ； 预计 未 来 2-3年 内预 计 13价肺 炎 球 菌结合苗市场只有辉瑞进口产品和 沃 森生 物 、 康 泰 生物 两 家国 产 公司 参 与 ， 竞 争格 局 良好 。 公司 的 HPV研发 进 入收 获 期 ， 为 长期发展奠定基础 。 新冠 mRNA疫苗 ARCoV正 在 进行 全 球多 中 心 III期 临床 研 究 ， 产 能建 设 顺利 推 进 ， 上 调至 “ 买入 ” 评级 。 目录 4 变异株 传 播 ， 全球疫 情 反复 新冠 疫 苗 研 发 和商 业 化 提速 疫苗与 疾 病 防 控措施 缺 一 不 可 新冠疫 苗 供 需 拐点远 未 达到 投资 建 议 ： 关 注加 强 针 和 国 际化 变 异株传 播 ， 全球 疫 情反 复 5 图 ： 全球 新 冠疫 情 每日 确 诊人 数 （ 每 7日平 均 ） 印度 伊朗 土 耳 其 英国 德国 法国 意 大 利 俄 罗 斯 资料来源 ： Our World in Data、 经 济 研究 所 整理 全球疫情 ： Delta变异 株扩 散 ， 多 国 疫 情 出现 反 弹 800000 700000 600000 500000 400000 300000 200000 100000 0 900000 美国 巴西 阿 根 廷 哥 伦 比亚 其他 全 球范 围 大流 行 ： 公 共 卫生 体 系为 主 的防 疫 阶段 （ 2020年初 -2020年 12月 ） 全 球范 围 大 流行 ： 疫 苗 +公共 卫 生 体系 并 重 （ 2020年 12月 -至今 ） 6 0 0.1 0.2 200000 0.3 150000 0.4 0.5 0.6 0 50000 100000 250000 300000 350000 图 ： 美国 新 冠疫 情 每日 确 诊人 数 （ 每 7日平 均 ） 和 疫 苗接 种 率 新 增 确 诊 病例 七 日 平均 美 国 ： 感 染 和住院 人 数持续 增 加 ， 疫 苗 接种放 缓 根据 CDC数据 ， 过去一周美国日均新增确诊病例超过 8万例 ， 佛罗里达 、 得克萨斯和密苏 里 3个疫苗接种率较低的州疫情最为严重 ， 新发病例占比达 40%。 美国目前新冠疫苗完全接种率达到 50%， 但日均接种量在 4月中旬达到峰值 300万剂 /天之后持续下降并稳 定至目前的 50万剂 /天 ， 按照当前接种速度 ， 美国需要 910个月时间才能达到 75%完全接种率 。 一 针 覆 盖 率 完 全 覆 盖 率 资料来源 ： Our World in Data、 经 济 研究 所 整理 7 0 0 图 ： 英国 新 冠疫 情 每日 确 诊人 数 （ 每 7日平 均 ） 和 疫 苗接 种 率 新 增 确 诊 病例 七 日 平均 英 国 ： 疫 情 出现反 弹 ， 英格 兰 地区率 先 解 封 由于 Delta变异株的广泛传播 ， 英国每日新增确诊人数创 下 2月来的新高 ， 达到 5万例 /天 ， 新冠检测阳性比例再次升高 至 WHO 5%的 重新开放标准附近 。 英国目前疫苗接种率较高 ， 成人中部 分 /完全接种率分别达到 88.1%/69.1%， 重症和死亡病例数并未出现大 幅上 涨 。 2021.07.19英格兰地区率先解封 ， 对佩戴口罩 、 社交距离和集会人数等不再进行限制 ， 经营场所也将逐步恢复营业 。 0.1 0.2 0.5 40,000 0.4 30,000 0.3 0.6 0.7 0.8 10,000 20,000 50,000 60,000 70,000 一 针 接 种 率 完 全 接 种 率 资料来源 ： Our World in Data、 经 济 研究 所 整理 8 国内疫情点 状 发 散 ， 新 冠 疫 苗接 种 超 16亿剂 根据国家卫健委消息 ， 截至 8月 2日 24时 ， 全国现有确诊病例 1157例 （ 其中重症病例 24例 ）， 累计治愈出院病例 87400例 ， 累计死亡病 例 4636例 ， 累计报告确诊病例 93193例 ， 无现有疑似病例 。 累计追踪到密切接触 者 1102493人 ， 尚在医学观察的密切接触者 31783人 。 新增无症状感染者 41例 ， 其中境外输入 18例 ， 本土 23例 （ 河南 15例 ， 湖北 6例 ， 湖南 2例 ）； 当日转为确诊病例 4例 （ 境外输入 1例 ）； 当日解除医学观察 14例 （ 境外输入 13例 ）； 尚在医学观察的无症状感染 者 499例 （ 境外输入 383例 ）。 7月 20日以来 ， 全国新增本土确诊病例 300余例 ， 江苏 、 湖南 、 北京 、 四川 、 辽宁 、 云南 、 安徽 、 广东 、 福建 、 重庆 、 湖北 、 河南 、 山 东 、 宁夏 、 海南等多个省市均有本地病例出现 。 图 ： 中 国 新冠 疫 苗接 种 情况 0 40,000 500 20,000 1,000 100,000 1,500 80,000 2,000 160,000 2,500 140,000 3,000 0 60,000 120,000 180,000 20 21 /05 /01 20 21 /05 /03 20 21 /05 /05 20 21 /05 /07 20 21 /05 /09 20 21 /05 /11 20 21 /05 /13 20 21 /05 /15 20 21 /05 /17 20 21 /05 /19 20 21 /05 /21 20 21 /05 /23 20 21 /05 /25 20 21 /05 /27 20 21 /05 /29 20 21 /05 /31 20 21 /06 /02 20 21 /06 /04 20 21 /06 /06 20 21 /06 /08 20 21 /06 /10 20 21 /06 /12 20 21 /06 /14 20 21 /06 /16 20 21 /06 /18 20 21 /06 /20 20 21 /06 /22 20 21 /06 /24 20 21 /06 /26 20 21 /06 /28 20 21 /06 /30 20 21 /07 /02 20 21 /07 /04 20 21 /07 /06 20 21 /07 /08 20 21 /07 /10 20 21 /07 /12 20 21 /07 /14 20 21 /07 /16 20 21 /07 /18 20 21 /07 /20 20 21 /07 /22 20 21 /07 /24 20 21 /07 /26 20 21 /07 /28 20 21 /07 /30 20 21 /08 /01 接种剂 次 （ 万 剂 次 ） 单日接 种 量 （ 万 剂次 ） 资 料来 源 ： 卫 健 委 、 经济 研 究所 整 理 9 病 毒突变 及 其潜在 影 响 10 由于海外疫情防控不力 ， 新冠病毒在全球各地广泛传播 ， 每日新增及累积感染人数不断创下新高 ， 导致随机突变不断累积 ： 病毒随机突变的唯一目的是提高传染性 （ transmissibility）、 扩大被感染的宿主总数量 在人类应对新冠病毒大流行期间 ， 对病毒突变的选择压力 （ selection pressure） 可能出现在多个环节 ： 非药物干预措施 （ NPI）： 全球各国均广泛采取检测 、 追踪 、 隔离等常规措施 ； 病毒突变倾向于减少上呼吸道病毒载量 、 延 长潜伏期 、 降低症状严重程度 （ 不一定降低死亡率 ）， 以避免宿主被检测 、 被识别 、 被隔离 治疗性药物 ： 针对病毒靶点 （ 如 RdRp、 S蛋白等 ） 的抗病毒药物和中和性抗体 ， 以及针对宿主靶点 （ 如 CD24、 AR等 ） 的 药物和免疫调节药物 ； 由于未被广泛使用 ， 因此没有造成显著的自然选择 ， 也没有出现耐药性突变 自然感染康复 ： 部分国家地区检测能力较差 ， 有众多患者既往感染后康复 ， 且多为无症状 、 轻症感染 ， 血清中特异性抗体 和中和性抗体种类较少 、 滴度较低 、 记忆性较差 ； 即使暂时形成群体免疫 ， 但依然有可能出现免疫逃逸 （ immune escape ） 变异株 ； Beta、 Gamma、 Delta等变异株的出现和广泛传播 ， 很有可能就是这种选择压力的结果 预防性疫苗接种 ： 部分国家地区 从 2020年底开始开始大规模疫苗接种 ； 如果疫苗接种者的中和性抗体滴度显著高于康复患 者水平 ， 则能够形成较高水平的免疫屏障 ； 虽然疫苗免疫存在对病毒突变的选择压力 ， 但如果形成群体免疫 ， 出现免疫突 破 （ immune breakthrough） 变异株的概率较低 截止目前出现在新冠病毒 S蛋白上的突变 ， 根据对传染性 、 免疫原性的影响 ， 可以分为两大类 ： 部分突变对免疫原性没有显著影响 ， 但具有增强传染性的潜力 ： D614G： 分子病毒学研究表明 ， D614G能够增强 S三聚体稳定性 ， 从而提高感染细胞的能力 ； 流行病学数据显示 ， 自从 2020年初在欧洲出现后 ， 携带 D614G的病毒株迅速成为全球主要的流行株 ， 并成为目前各变异株的共同基础突变 N501Y： 分子病毒学研究表明 ， N501Y具有增强传染性的潜力 ； 分子流行病学显示 ， Alpha、 Beta、 Gamma变异株均出现 N501Y突变 ， 显示趋同进化可能性 L452R： 分子病毒学研究表明 ， L452R具有增强传染性的潜力 ； 分子流行病学显示 ， Delta、 Epsilon变异株均出现 L452R突 变 ， 显示趋同进化可能性 部分突变具有免疫逃逸潜力 ， 主要集中 在 S1-RBD免疫原性的关键表位 ： E484： 如 E484KQ， 可能会导致 class 1中和抗体失效 （ 潜在免疫逃逸 ） K417： 如 K417NT， 可能会导 致 class 2中和抗体失效 （ 潜在免疫逃逸 ） 目前已发现广泛传播的病毒变异株 ， 通常同时包含增强传染性的突变和潜在免疫逃逸突变 ， 而且主要集中在无症状 、 轻症感染比 例较高 、 康复患者自然免疫水平较低的地区 ， 我们认为很有可能是自然感染康复的群体免疫选择压力的结果 四 大变异 株 的传染 性 均有增 强 11 表 ： 重 点 关注 的 新冠 病 毒变 异 株的 病 毒学 、 流行 病 学 、 免 疫学 特 征 WHO命 名 新冠 病 毒变 异 株 Alpha株 Beta株 Gamma株 Delta株 S蛋白的 特 征突变 （ 相对 于 武汉 原 始病 毒 株 ） S1-NTD HV69-70, Y144 L18F, D80A, D215G, LA242-243 L18F, T20N, P26S, D138Y, R190S T19R, EF156-157, R158G S1-RBD N501Y K417N E484K N501Y K417T E484K N501Y L452R T478K S1-CTD A570D D614G P681H T716I, S982A, D1118H D614G D614G H655Y T1027I, V1176F D614G P681R D950N S2 A701V 重 点关 注 突变 及 其潜 在 后果 增 强传 染 性 D614G、 N501Y增强传染性 D614G、 N501Y增强传染性 E484K逃逸 class 1中和抗体 K417N逃逸 class 2中和抗体 D614G、 N501Y增强传染性 E484K逃逸 class 1中和抗体 K417T逃逸 class 2中和抗体 D614G、 L452R增强传 染性 T478K逃逸 class 1中和抗体 免 疫逃逸 资料来源 ： 联合 早 报 ， NEJM， Science， Nature， BMJ， bioRxiv， medRxiv， SSRN， ICL， PHE， 各公司公告 及新 闻 稿 ； 经 济 研究 所 整理 演化支 （ clade） PANGO谱系 （ lineage） 其 他命名 首 次记 录 地点 20I B.1.1.7 VOC-202012-01， 501Y.V1 英国 20H B.1.351 501Y.V2 南非 20J P.1 (B.1.28.1) 501Y.V3 巴西 21A B1.617.2 VUI-21APR-01 印度 首 次记 录 时间 2020.10 2020.11 2020.11 2020.09 广 泛报 道 时间 2020.12 2021.01 2021.01 2021.04 流 行病 学 数据 推 测的 传 染 性 流 行病 学 数据 推 测的 严 重性 较高 ， R0 2.53.0 重 症 /死亡率 略有 提 高 中等 尚 不明确 较高 ， R0 2.53.0 尚 不明确 很高 ， R0 4.08.0 重症 /死亡率 略有 提 高 康 复患 者 的中 和 抗体 滴 度 疫 苗接 种 者的 中 和抗 体 滴 度 对 疫苗 有 效性 的 潜在 影 响 无 明显 下 降 无 明显 下 降 无 明显 下 降 有 明显 下 降 有 明显 下 降 有 显著 削 弱或 逃 逸 可能 有 明显 下 降 有 明显 下 降 有 一定 削 弱或 逃 逸 可能 有 明显 下 降 有 明显 下 降 有 一定 削 弱或 逃 逸 可能 主 要病毒 变 异株的 系 统发育 树 图 ： 2019年 12月 -2021年 7月新 冠 病 毒 基 因 组 流 行 病 学 演 化 路径 资料来源 ： nextstrain， 经 济研 究 所整理 秘 鲁 株 (B.1.1.1.37) 印度 株 (B.1.617.2) 印度 株 (B.1.617.1) 美 国加 州 株 (B.1.427/429) 美 国纽 约 株 (B.1.526) 南非 株 (B.1.351) 尼 日利 亚 株 (B.1.525) 12 英国 株 (B.1.1.7) 巴 西 株 (P.1) Delta株已经成为全球 最流 行 毒株 ， 传 播 和致 病 能力 强 Delta变异 株迅速流行 ： Delta变异株 （ B.1.617. 2） 于 2020年 10月首次在印度发现 ， 随 着 2021年 4月印度第二波疫情暴发 ， Delta株迅速成为印度主流毒株 ， 后 在全球范围内广泛传播 ， 目前已经在全 球 112个国家和地区发现 Delta株确诊病例 。 美国和英国首次发 现 Delta株病例时的流行株均为 Alpha株 ， 占比分别达到 90%和 70%， 但仅经过数月 Delta株就取代 Alpha株成为新的主流变异株 传播能力 ： Delta株平均潜伏期为 4.4天 ， 时长短于原始毒株 ； 感染者病毒载量比感染原始毒株 高 1260倍 致病能力 ： 加拿大 Ontario开展的一项流行病学研究显示 ， 与非 VOC突变毒株相比 ， 包含 N501Y的变异株感染者住院风险高 59%， 入住 ICU的风险 高 105%， 死亡风险高 61%； 其中 ， Delta变异株感染者的住院风险高 120%， 入住 ICU的风险高 287%， 死亡风险高 137%。 图 ： Delta株 已 经 取代 Alpha株成 为 美国 主 流毒株 资料来源 ： medRxiv， doi: 10.1101/2021.06.20.21259195； 经济 研 究 所 整理 图 ： Delta株 与 原 始毒 株 暴露 后 至确 诊 时间 间 隔 资料来源 ： medRxiv， doi: 10.1101/2021.07.07.21260122； 国 信 证 券经 济 研究 所 整理 13 美 国 CDC估计 Delta变异株 的 R0值高达 5以上 Delta变异 株的基础传播数高达 5以上 ： 根据华盛顿邮报披露的美国 CDC内部文件 ， Delta株 R0（ 基础传播数 ） 估计值在 5-9.5左右 ， 远高于新冠病毒原始株的 2-3左右 ； 传播性仅次于麻疹 （ measles）、 水痘 （ chickenpox）、 腮腺炎 （ mumps）， 高于天花 （ smallpox）、 脊灰 （ polio）、 SARS等 。 Delta变异 株的群体免疫阈值 （ HIT） 也需要很高 ： 根据传染病学基本公式 ， HIT=1-1/R0； 要遏制 Delta变异株在群体中的广泛传播 ， 至少需要 80%以上的群体免疫水平 。 图 ： Delta株 的 R0值 远 高 于新 冠 病毒 原 始株 资料来源 ： 美 国 CDC、 华盛 顿邮 报 ， 经 济研 究 所整理 注 ： 横轴为 R0值 ， 纵轴 为 感染 死 亡 率 （ 对数 尺 度 ） ； 红色 、 蓝色 分 别为 原 始株 、 delta变异 株 的估 计 区间 14 表 ： 传 染 性 疾病 的 R0与群 体免 疫 阈值 疾病 基 础传 播 数 （ R0） 群 体免 疫 阈值 （ HIT） 来 源 ： 维 基百 科 ， 经 济研 究 所整理 麻疹 12-18 92-94% 水痘 10-12 90-92% 腮 腺炎 10-12 90-92% COVID-19（ Delta株 ） 5-9.5 80-89% 风疹 6-7 83-86% 小儿麻痹症 /脊髓 灰 质炎 5-7 80-86% 百 日咳 5.5 82% COVID-19（ Alpha株 ） 4-5 75-80% COVID-19（ Gamma株 ） 3.3-4.6 70-78% 艾 滋病 2-5 50-80% COVID-19（ 原始株 ） 2.4-3.4 58-70% SARS 2-4 50-75% 新冠疫苗研发和商业化提速 15 附 条件上 市 /紧 急使 用 授权的 新 冠疫苗 有 效性数 据 （ 表 ） 16 表 ： 目前 已 获批 附 条件 上 市 /紧急使 用 授权 的 新冠 疫 苗产品 资料 来源 ： NEJM、 Lancet、 Cell、 Nature， medRxiv、 bioRxiv， 各 公 司 公告 及 新闻 稿 ； 经 济研 究 所整理 技术路径 mRNA疫苗 腺病毒 栽 体疫苗 重组亚 单 位 灭活疫苗 产品 BNT162b2 mRNA-1273 Sputnik V AZD1222 Ad26.COV2.S Ad5-nCov NVX-CoV2373 ZF2001 BBIBP-CorV 克尔来 福 可维克 BBV152B 研发企业 Pfizer/复星 / BioNTech Moderma Gamaleya 牛津 /阿 斯 利康 强生 康希诺 Novavax 智飞 生物 /中科 院微生 物 所 国药中生 科兴中维 康泰生物 Bharat 有症状 感 染保 护效力 95.00% 94.10% 91.00% 76.00% 66.90% 65.30% (单针 ） （ 单针 ） 89.30% 中和抗 体 滴度 达到康 复 患者 2倍 78.10%/ 72.50% 中和抗 体 滴度 50.70% 达到康 复 患者 22.65 78.00% III期 临床分析 感染人 数 （ 疫 苗 组 ： 安 慰剂 组 ） 170（ 8： 162） 96（ 11： 185 ） 78（ 16： 62） 332 468 未披露 62（ 6： 65） / 未披露 52（ 85： 167） 未披露 130(24:106) 重症保 护 效力 100% 100% 100% 100% 76.7% 90.1% 100% / 100% 100% / 93% 疫苗组 和 安慰 剂组重 症 数 1； 9 0； 30 0； 20 0； 20 / / 0;1 / 0;未披露 0;7 未披露 未披露 是否能 保 护轻 症 、 无 症 状 未披露 是 未披露 未披露 是 是 是 / 未披露 是 未披露 是 老年 组 65岁 95.00% 86.40% / 80% / / / / 未披露 / / / 不良反 应 事件 全身不 良 反应 劳 （ 3.8%） ， （ 16.5%） ， 头疼 （ 2%） 局部不 良 反应 （ 9.1） 未披露 30+实验 对象 出现血栓 / / / / 1.06% 期临 床 ： 两 组疫苗 组 和安 1例轻 微过敏 慰剂组 不 良反 应率 为 54%、 46%、 58% / 两剂注 射 间隔 21天 28天 21天 1针 / 1针 21天 30天 (3针 ） 21天 21天 21天 间隔 28天 三期临 床 人数 4.4万 3万 4万 6.5万 6万 4万 1.5万 2.9万 5万 2.6万 预计 约 3万人 26000 产能 2022 021年 30 2021年 8-10亿 亿剂 ， 年 30亿 剂 剂 ， 2022年 30 亿剂 2021年 10亿 剂 2021年 5亿剂 21Q3达到每月 1亿剂 ， 21Q4 达到 每月 1.5亿 剂 计划 3亿剂 21年 30亿剂 产 21年 20亿剂 产 21年 2-6亿剂 产 21 年底 将 达 到 能 能 能 10 亿剂 最早获 批 时间 2020年 12月 2日 2020年 12月 17日 2020年 8月 1日 2020年 12月 1日 2020年 7月 2021年 2月 25日 (实 验 数据 审 核 中 ) 2021年 3月 17日 2020年 12月 9日 2021年 1月 11日 2021年 5月 14日 2021年 1月 3日 获批 /紧 急 使用 国家和 地 区 英国 ， 美 国 ， 美国 ， 加 拿大 ， 加拿大 德国 俄罗斯 ， 阿根 廷 ， 巴基斯 坦 ， 墨 英国 美国 西哥 ， 匈 牙利 ， 中国 / 中国 阿联酋 、 巴林 、 中国 ， 巴 西 、 巴西 、 印 度 、 中国 、 埃 及 土耳其等 中国 菲律宾 、 伊朗、 墨西哥等 储存条件 -60 （ 长期 储 存 ） -20 （ 6个月 ） -20 （ 2周 ） 2-8 （ 30天 ） 2-8 （ 5天 ） 2-8 2-8 -20 （ 2年 ） 常温保存 3个月 2-8 （ 3个月 ） 2-8 保存 2年 ， 2-8 2-8 2-8 2-8 2-8 2-8 C 附条件上 市 /紧 急 使 用授 权 的新 冠 疫 苗 有效 性 数 据 （ 图 ） 图 ： 目 前 已公 开 的新 冠 疫苗 有 效性 资料来源 ： NEJM， Lancet， WHO， 各 公 司公 告 及新 闻 稿 ， 新 闻报 道 ； 经 济研 究 所整理 注 ： 每 个 临床 试 验的 区 域不 同 、 入 组 受试 者 基线 不 同 、 感 染风 险 不同 、 流行 病 病毒 株 不同 、 疾病 诊 断方 法 和严 重 程度 的 定义 指 标定 义 不同 ， 不 能 做 跨临 床 试验 的 横向 比 较 ； 具 体注 释 见前 表 。 100.0% 80.0% 60.0% 40.0% 20.0% 0.0% 有症状 感 染 VE 重症感 染 VE 17 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 95.0% 94.1% 91.6% 76.7% 90.1% 89.7% 76.0% 78.1% 72.5% 78.0% 66.9% 65.3% 50.7% Comirnaty： 短期保护 力 95%， 真实世界研究充分验证 美国 ph3注册临床试验的疫 苗 有效 性 （ VE， vaccine efficacy） 结果 ： 2020.11.09中期分析结 果 ： VE90% 2020.11.18最 终 分 析 结 果 ： 预 防 有 症 状 感 染 的 VE=95.0%（ n=8 vs 162）， 预防重症的 VE90%（ n=1 vs 9）， 在年龄 、 性别 、 族 裔 等亚 组 分 析中显示出与整体一致 的 保护 力 ， 其 中 65岁以 上 老年 人 中 VE=94.7%（ n=1 vs 19）， K-M曲线显示接种第一针后 12天 起 就具 有 一定 保 护力 2021.04.01六个月随访 结 果 ： 预 防有 症 状感 染 的 VE=91.3%（ n=77 vs 850）， 预防重症的 VE=95.3%（ 根 据 FDA标准 n=1 vs 21） 或 100%（ 根 据 CDC标准 n=0 vs 32）， 根据最终分析后随 访 期间 新 增的 感 染事 件 分析 ， 接种 后 3-6个 月内 VE90%（ n=69 vs 688） 授权批准后的真实世界 研 究 （ RWS） 显 示 ， BNT162b2在真实 世 界中 的 疫苗 效 果 （ vaccine effectiveness） 与在临床 试 验中 的 疫苗 有 效性 （ vaccine efficacy） 相当 ， 安 全 性也 较 好 ： 以色列 ： 60+60万人特征 匹 配 RWS表明 ， 自 两针 接 种后 7天 起 ， 预 防核 酸 确诊 感 染的 VE=92%， 预 防有 症 状感 染 的 VE=94%， 降 低 住院 风 险 VE=87%、 降低重症风险 VE=92%； 在 性 别 、 年 龄 、 基 础 疾 病 等 亚 组 分 析 中 显 示 出 与 整 体 一 致 的 保 护 效 果 美国 ： UTSW、 UCSD/UCLA等大学医疗系统工作者接种 后 ， 感 染 率显 著 下降 18 资料来源 ： NEJM， doi: 10.1056/NEJMoa2034577（ 美国 ph1/2/3中 ph3）； 经 济研 究 所 整 理 资料来源 ： NEJM， doi: 10.1056/NEJMoa2101765（ 以色 列真 实 世界研 究 ）； 经济 研 究所 整 理 注 ： 纵轴为 累积 感 染率 ， 横轴 时 间自 接 种第 一 针后 计 算 ， 表 示 K-M曲线 开始 分离 ， 注射 针表 示 免疫 计 划 （ 0、 21天 ） 图 ： 以 色 列 全国 大 规模 接 种 BNT162b2后 的疫 苗 效果 （ K-M曲 线 图 ） 图 ： 美 国 ph3接 种 BNT162b2后 的疫 苗 ；有 国效 信性 证（ 券K-经M曲济 线研 图究 ）所 整理 Comirnaty： 对变异株仍保持较高的中和 性 和 保 护 效 力 19 体外研究显示 ， BNT162b2接种者血清对多种变异病毒株仍保持有较高的中和性 （ neutralization）： 从 15名临床试验志愿者免疫 2/4周后获得了 20个血清样本 ， 构建真病毒和重组病毒进行噬菌斑减少中和性测试 （ PRNT50） 针对原始病毒株 、 Alpha变异株 、 Gamma变异株的 GMT（ 几何平均滴度 ） 分别为 532、 663、 437， 远高于康复患者水平 针对 Beta变异株 的 GMT=193， 相比原始病毒株和上述变异株下 降 2-3倍 ， 但仍然保持较高水平 构建多重突变体显示 ， E484K突变是导致部分接种者血清的中和性滴度下降的主要原因 真实世界研究显示 ， BNT162b2对值得关注的变异株 （ VOC） 仍有较高保护效力 ： 卡塔尔 ： 针对 Alpha株 （ B.1.1.7） 预防核酸检测感染的 VE=90%， 降低重症风险的 VE=100%； 针对 Beta株 （ B.1.351） 预防核酸检测 感染的 VE=75%， 降低重症风险的 VE=100% 加拿大 ： 针 对 Gamma株 （ P.1） /Beta株 VE=88%， 针对 Alpha株 / Gamma株 VE=90% 苏格兰 ： 针对 Delta株 （ B.1.617.2） VE=79% 英国 ： 针对 Alpha株 （ B.1.1.7） VE=94%， 针对 Beta株 （ B.1.351） VE=88% 图 ： BNT162b2接种 者血 清 对各 种 病毒 株 的中 和 滴度 资料来源 ： NEJM， doi: 10.1056/NEJMc2102017； 经 济研 究 所整理 图 ： BNT162b2接种 者血 清 对突 变 体的 中 和滴度 资料来源 ： Nature Medicine， doi: 10.1038/s41591- 021-01270-4； 经 济研 究 所整理 注 ： 纵轴为 log2对 数 尺度 的 PRNT ， 柱状 图 及工 字 条为 几 何平 均 滴度 及 95%置 信 区间 ， 虚线为 50 ） ； 为 接 种 后 2周的 血 清样 本 ， 为 接种 后 4周的 血 清样本 检测下限 （ mRNA-1273： 短期保护 力 94%， 可以持续至少六个月 20 图 ： mRNA-1273接 种后的 疫苗 有 效性 （ K-M曲 线 图 ） 资料来源 ： NEJM， doi: 10.1056/NEJMoa2035389（ 美国 ph3） ； 经 济 研 究 所 整 理 美国 ph3注册临床试验的疫苗有效性 （ VE， vaccine efficacy） 结果 ： 2020.11.16中期分析 ： VE=94.5% 2020.11.30最终分析 ： VE=94.1%（ n=11 vs 185）， 预防重症 VE100%（ 0 vs 30） ； 在性别 、 族裔等亚组分析中显示出与整体 一致的保护力 ， 其中 65岁以上老年人中 VE=86.4%