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- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据 (人民币) 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药生物指数 4283.31 沪深 300 指数 3315.28 上证指数 2740.44 深证成指 8602.12 中小板综指 8847.58 相关报告 1.( 2015-2018H 更新版) -医药行业政策大梳理, 2018.8.2 2.首个肿瘤二代测序伴随诊断获批 开启肿瘤精准诊治新纪元 -生物技 ., 2018.7.23 3.开篇:政策演变逐渐明朗,药品投资思路生变 -中国医药产业趋势研 ., 2018.7.22 4.国家医保局成立,未来政策趋势思考 -医药行业医保政策专题, 2018.6.26 5.生物类似药:全球方兴未艾,中国奇点临近! - 2018-06-., 2018.6.8 许菲菲 联系人 xufeifei gjzq 孙炜 联系人 weisun gjzq 李敬雷 分析师 SAC 执业编号: S1130511030026 (8621)61038219 lijingl gjzq 中国医药产业趋势研究系列 之二 : 医保局介入药品集采,药品采购模式变革 趋势研究 行业观点 在国务院机构改革后,新成立的医保局获药品价格管理职能,未来将介入药品集采工作。我们认为,未来医保将与药品采购更好地衔接,从而“实施价值导向的战略性购买”。 传统的药品集中采购通过各省的招标制度进行,很好地解决了药品采购的规范性问题,较好地达到了降价的目的。但由于支付方 医保、使用方 医院的参与度较低,随着社会的发展,传统招标的政策瓶颈也逐渐显示,医保无法有效撬动药品价格和结构。 医保局介入药品集采后,对于仿制药,我们预测在长期将利用医保支付标准逐步替代传统招标。 改变采购机制,由“由政府主导招标不带量”到“医疗主体 /联盟 带量采购”,多种形式的“带量采购”将成常态; 改变定价机制,由“定期招标定价”到“动态调整医保支付价”; 发挥医保杠杆作用,逐步赋予终端议价权,以“结余留用”激发医疗机构的议价积极性; 原有省级招标平台角色转变,逐步转变为准入平台。 对于 创新药,医保谈判或将成为创新药快速进入医保目录重要途径,有助于药品放量。 投资建议 对于仿制药企,医保局通过给予通过一致性评价的药品和原研药同一医保支付标准等方式将加速原研替代,同时在国产仿制药中去芜存菁,集中度提升。建议关注头部仿制药企、 聚焦专科分线 的仿制药企。 对于创新药企, me-too/better 的创新乃至与国际同步开发 novel 成为明确的方向,此外创新型 startup 亦值得关注 。 我们继续看好医药行业前景,维持 增持 评级,建议把握龙头企业的投资机遇。 风险提示 药企研发费用上升; 药企研发失败; 药品一致性评价不达预期的风险;产品质量风险;医保控费压力增大的风险; 医保局 政策推进低于预期;加入ICH导致国内药企面临国际高标准冲击的风险;行业系统性风险 。 4123433245414750495951685376170807171107180207180507国金行业 沪深 300 2018年 08月 05 日 医药健康研究中心 医药生物 行业研究 增持 ( 维持评级 ) ) 行业研究 证券研究报告 行业研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 药品 集采 招标历史及现存问题 药品 集采招标 发展历程 上世纪 90 年代 , 医院自行与药企 /经销商采购药品并加价卖出,由于缺乏足够的监管,导致了一系列的乱象 。 故 卫生部(后卫计委)开始进行招标试点, 并逐渐形成了以省为单位的集中招标采购模式。 图表 1: 药品集中招标采购发展 历程 来源: 各政府官网, 国金证券研究所 传统招标 缺乏 有效药价形成市场机制,医保无法 有效 撬动药品 价格和结构 招标制度在成立之初,很好 地 解决了药品采购的规范性问题,实现了升级的有效监管,通过双信封等政策,较好 地 达到了降价的目的。 但是传统招标存在着 一定局限性 , 由于支付方 医保、使用方 医院的参与度较低,随着社会的发展,传统招标的政策瓶颈也逐渐显示,概括为如下图所示,招标、采购、医保支付三个主体分离导致“三无” : 招标时药品定价无有效市场 形成 机制; 2003集 采试点 阶段2000 年, 卫生部等发布 关于城镇医药卫生 体制改革指导 意见的通知 , 关于印发医疗机构药品集中招标采贩试点工作若干规定的通知 : 药品 集中招标 采购试点开始。2001 年, 卫生部等发布 医疗机构药品集中招标采贩工作规范(试行) 。集 采推广 阶段2004 年, 卫生部等发布 关于进一步规范医疗机构药品集中招标采贩的若干规定 ,就试点中出现的 问题进行规范和明确规定。2005 年, 国务院、卫生部药品集中招标采贩工作座谈会:推广四川以省为单位,以 政府为主导 的集中招标采贩模式集采成熟阶段2009 年, 国家 九部委发布 关于建立国家基本药物制度的实施意见 , 确定了基本药物省级集中招标采购的招标 模式。2015 年,国务院办公厅“ 7 号文”、卫计委“ 70号文”, “双信封”招标制度,在省级层面议价 。药品采购创新 探索药 交所: 广东,重庆 ;G PO : 深圳、上海、湖北、甘肃等 ;以医保支付结算价为基础的联合限价阳光采购改革:福建 。行业研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 医疗机构无降药价内生动力; 医保机构在链条的末端被动支付,无法有效撬动药价和药品结构。 同时,由于省级招标周期较久,客观上限制了新产品上市速度,抑制了竞争。 图表 2:传统招标流程及弊端 来源:国金证券研究所医药健康研究中心制作 仿制药: 利用 医保支付标准 , 在长期 逐步 替代 传统 招标 在国务院机构改革中,新成立的医保局获得了药品和医疗服务的价格管理职能, 将更多介入 过去卫计部门负责的药品招标, 从而 更多体现买单方和使用方的意愿 , “实 施价值导向的战略性购买 ”。 近两年, 多省、地区进行药品集采 模式创新,“ 药交所 ”、“带量采购”、“阳光采购”、“ GPO”等新词频出,我们从中拆解出 5 点要素,并判断 医保局成立后,未来药品采购 趋势。 图表 3: 从重点创新省份看“ 2 大新要素” 来源:各省招标文件,国金证券研究所 省份质量层次( 分组标准 )限价依据( 最高价格 )竞价方式( 降价手段 )确标方式( 医院议价 )医保杠杆( 支付标准 )安徽按照本省 12 和 14 年招标价格形成医保支付参考价 , 每半年根据全国最低价戒平均降幅劢态调整参考价各级医疗机构带量议价采贩对生产企业 丌予确认医保支付参考价的药品 , 超过上年采贩金额 40 % 的部分实行阶梯降价福建非竞争性目录 : 原研药品 、 通过FDA 认证丏在欧美有销售的仿制药 , 以及通过仿制药一致性评价和独家生产 ( 报名 ) 的药品全国最低价 3 轮议价戒竞价仅形成挂网价 ,鼓励医院带量议价采贩非竞争目录超过医保结算部分患者承担 ( 鼓励仿制药 ), 竞争目录低于医保结算价部分归医院 ( 鼓励医院议价 )重庆3 组 ; 第二质量类别仅原研 、 单独定价 、 优质中成药各省入围价均价全部直接挂网 ,医院自主竞价 、议价根据外省市中标价和上一年度重庆药交成交均价确定医保支付标准戒限额 ,低于部分奖励给医院行业研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 改变采购机制,由“由政府主导招标不带量”到“医疗主 体 /联盟 带量采购” 近期国家医保局局长胡静林赴上海开展工作调研,要求当前要精心组织好药品集中采购试点工作,通过带量采购推动药品价格下降。 2013 年广东药交所 成立,由医疗机构填报计划采购量、由药企进行报价的创新模式,推动了量价挂钩。 此后, 带量采购不同模式层出不穷,广义来说,包括上海 和深圳 GPO、各类跨地区联盟(三明联盟、京津冀联盟、四省一市联盟 等等 ) 、 广西柳州带量采购 等等。未来随着医联体、医共体的建设,各跨地区联合采购的发展,带量采购将成为常态。 改变定价机制,由“定期招标定价”到“动态调整医保支付价” 图表 4:医保支付标准替代传统招标路径 来源:国金证券研究所 医药健康研究中心制作 我们以上图演示以医保支付标准替代传统招标的路径 : 在初期改变药品定价方式的过渡期内,根据商品名给予药品不同的医保支付标准;在长期, 对同一通用名的药品同一支付标准。 在这个过程中, 医保局可充分发挥医保杠杆作用,撬动药品的定价和结构转变。 福建、上海等多地建立动态调整机制,鼓励药企主动降价 。 发挥医保杠杆作用,逐步赋予终端议价权 在药品零加成的背景下,药品成为医疗机构的成本端。但若药品进价低于医保支付标准,则医院仍通过药品获取利润,但在方式上从“向下游患者加成”改为“向上游药企议价”,鼓励医疗机构二次议价。 日本 1992 年推行医保偿付价(即医保支付标准),“医保补偿价” =医院和药局的销售价格,医疗机构为了利润会向上游议价 。 医保支付标准 每两年根据新 采集的药品采购价格 进行 调整,从而 形成 缓慢 动态降价的趋势。 行业研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 5:医保支付标准动态调整 :日本经验 来源:日本厚生省,国金证券研究所 原有 省级 招标平台角色转变 ,逐步转变为准入平台 市场准入方面,我们认为,短期可能是挂网采购与传统双信封的结合; 长期看, 未来省级招标平台逐步成为准入平台,药品采购碎片化 , 省级招标不再是准入及放量的决定性因素 。 创新 药: 医保 谈判 或成 创 新药 快速 进入 医保目录重要路径, 有助放量 国务院 7 号文明确提出,“对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品”。 行业研究 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 6:医保谈判相关文件 来源:各政府官网,国金证券研究所 医保局未来主导医保谈判,未来预计谈判范围、频率扩大 医保局未来主导医保谈判: 2016 年、 2017 年分别由卫计委、人社部牵头进行了谈判 。 近期, 国家医保局将开展 2018 年医保准入专项谈判工作 。 我们 预计 未来 谈判范围、频率 将 扩大: 根据人社部此前的发言,未来特效药、创新药要进入医保目录,国家药品价格谈判将成为重要路径。我们预计,国家层面对药品、耗材器械谈判的频率和范围会进一步扩大。 利好因素: 国家谈判目录各省优先落地,招标多采取直接挂网; 重庆、安徽、广东、 浙江、天津、海南、宁夏等地发文对国家谈判药品不纳入药占比考核 ,医生更愿意开相关处方, 有助放量, 对药企和患者均是利好。 时间 部门 名称 内容2016 年 5 月20 日卫计委关于公布国家药品价格谈判结果的通知公布了首批国家药品价格谈判结果公布,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼 3 种药物价格降幅均超 50% 。2016 年 5 月20 日卫计委等 7 部门 关于做好国家谈判药品集中采贩的通知实行集中挂网采贩;完善配送结算服务(医疗机构从药品交货验收合格到付款的时间丌得超过 30 天);开展临床综合评价;完善医保支付范围管理办法,做好国家药品谈判试点不医保支付政策衔接。2016 年 9 月30 日人社部2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)2017 年上半年完成谈判药品遴选2016 年 10月 14 日卫计委关于做好国家谈判药品和不新型农村合作医疗报销政策衔接的通知做好衔接, 2016 年 10 月底前力争纳入新农合报销目录2016 年 11月 18 日卫计委各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况有 20 个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。此外,谈判结果公布前,已有 7 个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。2017 年 4 月14 日人社部关于确定 2017 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告确定 44 个品种纳入 2017 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围2017 年 7 月19 日人社部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知公布谈判结果,幵确定了医保支付标准。 44 个谈判品种确定接受降价的36 个,整体降幅 - 3 6.9 8 %行业研究 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 7:谈判药品 全面纳入各省医保 来源:各省文件,国金证券研究所 13截至 2 0 1 8 / 4 / 9省份 份额 省医保目录进展 执行时间或增补计划 谈判品种进展 2017 国家目录删除的品种 谈判失败的品种 可选药品的时间基准湖北3 . 7 %完成增补2 0 1 7 / 9 / 1纳入医保 增补了血必净 省遴选专家会议召开前江西 1 . 4 % 完成增补 2 0 1 7 / 9 / 1 纳入医保和采购 不使用青海 0 . 2 % 完成增补 2 0 1 7 / 1 0 / 1 纳入医保 不纳入甘肃 0 . 7 % 完成增补 2 0 1 7 / 1 1 / 1 纳入医保和采购新疆 0 . 8 % 完成增补 2 0 1 7 / 1 1 / 8 纳入医保和采购 不使用 不纳入上海 8 . 3 % 完成增补 2 0 1 7 / 1 2 / 1 纳入医保 不使用宁夏0 . 7 %完成增补2 0 1 7 / 1 2 / 1纳入医保2016 年 12 月 31 日前黑龙江 1 . 5 % 完成增补 2 0 1 7 / 1 2 / 2 0 纳入采购 2016 年 12 月 31 日前贵州1 . 2 %完成增补2 0 1 7 / 1 2 / 2 0纳入医保和采购2017 年 6 月 30 日前吉林 1 . 3 % 完成增补 2 0 1 8 / 1 / 1 纳入医保 不使用 未纳入北京 8 . 3 % 完成增补 2 0 1 8 / 4 / 1 纳入医保陕西 2 . 1 % 完成增补 2 0 1 8 / 4 / 1 纳入医保和采购 不使用山东 5 . 5 % 完成增补 2 0 1 8 / 4 / 2 8 纳入医保 不使用 增补了力扑素 2017 年 7 月 31 日前江苏 7 . 2 % 完成增补 2 0 1 8 / 7 / 1 纳入医保和采购 不使用 增补了血必净、力扑素 2017 年 12 月 31 日前西藏 0 . 3 % 完成增补 未提及 纳入采购福建 1 . 9 % 完成第一批增补 2 0 1 7 / 9 / 1 2 纳入医保小计 4 5 . 2 %安徽 5 . 8 % 拟增补 增补方案已公示 纳入医保 不使用 2017 年 10 月 31 日前湖南 3 . 5 % 拟增补 增补方案已公示 纳入医保和采购 不使用 2017 年 8 月 31 日前天津 3 . 0 % 拟增补 增补方案已公示 纳入医保和采购 不使用 2017 年 9 月 30 日前辽宁 2 . 3 % 拟增补 增补方案已公示 纳入采购 不使用 2016 年 12 月底山西1 . 9 %拟增补2017 年下半年完成调整纳入采购 不使用 不纳入2016 年 12 月 31 日前内蒙古 0 . 5 % 拟增补 2017 年 12 月 31 日前公布 纳入医保 不使用 不纳入 2017 年 9 月 30 日前海南 1 . 1 % 拟增补 2017 年 12 月 31 日前公布 纳入医保 2017 年 8 月 23 日前河南 5 . 2 % 拟增补 2018 年 1 月 1 日执行 纳入医保 不使用 2017 年 6 月 30 日前重庆 3 . 7 % 拟增补 2018 年初完成调整 纳入医保 2016 年 12 月 31 日前云南 3 . 8 % 拟增补 未提及 纳入采购 2016 年 12 月 31 日前四川4 . 0 %拟增补 未提及 纳入医保 不使用2016 年 12 月底前小计 3 4 . 7 %浙江 7 . 3 % 未提及是否增补 纳入医保和采购 不使用河北 2 . 5 % 未提及是否增补 纳入医保广东 8 . 7 % 未提及是否增补 纳入医保广西 1 . 6 % 未提及是否增补 纳入采购小计 2 0 . 1 %合计1 0 0 . 0 %行业研究 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 8:谈判品种放量较快 来源:医药魔方,国金证券研究所 抗癌药专题 : 减税 +降价 今年以来, 多部门合作, 密集发布 抗癌药的政策,从降增值税、免关税 到督促抗癌药降价 ,医保局 “实施价值导向的战略性购买” ,通过抗癌药专项采购,成为抗癌药降价的主要推动方和落地方。 销量增速药品名称 企业名称 上市时间 原先医保 谈判降价幅度 1 Q 1 7 2 Q 1 7 3 Q 1 7 4 Q 1 7参一胶囊 亚泰集团 2003 11 省增补 - 2 6 . 1 %注射用重组人脑利钠肽 西藏药业 2005 - 4 2 . 3 % 1 4 . 4 % 3 3 . 7 % 5 6 . 7 % 9 0 . 2 %复方黄黛片 亿帆医药 2009 1 4 0 . 5 %银杏内酯注射液 百裕制药 2011 - 3 9 . 4 % - 4 1 . 3 % 3 . 5 % 4 5 . 1 % 8 7 . 2 %注射用重组人尿激酶原 天士力 2011 - 1 3 . 6 % 2 2 6 . 3 % 2 6 . 9 % 1 2 9 . 3 % 1 1 1 . 3 %银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业 2012 1 省增补 - 3 5 . 8 % 1 4 1 . 1 % 1 4 6 . 0 % 2 1 3 . 6 % 3 4 5 . 5 %阿利沙坦酯片 信立泰 2013 - 2 2 . 8 % 1 6 3 7 . 1 % 1 9 7 . 7 % 6 7 0 . 3 % 4 8 2 . 7 %康柏西普眼用注射液 康弘药业 2013 1 省增补 - 1 7 . 5 % 4 2 . 0 % 4 0 . 0 % 6 4 . 2 % 4 8 . 4 %甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药 2014 - 3 5 . 8 % 2 0 5 . 8 % 1 1 4 . 1 % 1 5 4 . 1 % 1 5 6 . 5 %注射用黄芪多糖 天津赛诺2004 7 省增补 - 4 3 . 7 %重组人血管内皮抑制素注射液 先声制药 2005 5 省增补 - 2 2 . 9 % 1 5 . 7 % 2 2 . 3 % 3 5 . 3 % 6 0 . 1 %西达本胺片 微芯生物 2014 - 3 0 . 0 % 5 0 . 0 % 4 1 3 3 . 3 %吗啉硝唑氯化钠注射液 豪森药业 2014 1 省增补 - 2 6 . 7 % 6 2 3 3 . 3 % 2 2 6 . 4 % 2 7 3 5 . 8 % 3 0 8 1 . 2 %利妥昔单抗注射液 R o c h e 2000 9 省增补 - 4 8 . 3 % 6 0 . 0 % 7 1 . 1 % 6 1 . 7 % 1 2 2 . 4 %注射用曲妥珠单抗 R o c h e 2002 1 省增补 - 6 4 . 8 % 2 3 . 8 % 4 7 . 0 % 7 2 . 9 % 1 5 7 . 0 %注射用重组人凝血因子 a N o v o N o r d i s k 2002 1 省增补 - 9 . 0 % - 8 . 4 % 5 4 . 3 % 1 9 . 7 % 2 0 . 6 %注射用硼替佐米 J a n s s e n - C i l a g 2005 - 5 1 . 1 % 3 9 . 0 % 4 4 . 9 % 1 0 0 . 8 % 2 0 9 . 1 %甲苯磺酸索拉非尼片 B a y e r 2006 - 4 7 . 7 % - 3 . 1 % 2 7 . 5 % 2 8 . 8 % 1 4 8 . 2 %盐酸厄洛替尼片 R o c h e 2006 3 省增补 - 5 5 . 3 % - 1 2 . 8 % 8 . 3 % 4 2 . 4 % 3 0 . 2 %尼妥珠单抗注射液 百泰生物 2008 - 2 8 . 5 % - 1 7 . 8 % 1 2 . 2 % 1 5 . 6 % 3 0 6 . 8 %注射用重组人干扰素 - 1 b B a y e r 2009 - 2 8 . 9 % - 1 0 0 . 0 %氟维司群注射液 A s t r a Z e n e c a 2010 - 5 5 . 7 % 4 4 . 5 % 5 1 . 6 % 1 1 6 . 7 % 4 0 4 . 5 %盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 G l a x o S m i t h K l i n e 2010 - 3 4 . 4 % 2 . 6 % 3 . 8 % 6 . 9 % 1 . 4 %贝伐珠单抗注射液 R o c h e 2010 - 6 1 . 4 % 2 4 . 2 % 5 9 . 3 % 6 2 . 7 % 2 2 8 . 6 %利拉鲁肽注射液 N o v o N o r d i s k 2011 - 4 3 . 3 % 1 5 . 3 % 2 9 4 . 3 % 4 1 . 8 % 2 8 1 . 3 %雷珠单抗注射液 N o v a r t i s 2011 - 2 0 . 0 % 6 2 . 7 % 5 6 . 6 % 5 . 5 % 3 2 . 8 %托伐普坦片 大冢制药 2011 - 4 1 . 1 % 7 2 . 5 % 4 4 . 9 % 7 5 . 0 % 1 3 2 . 6 %替格瑞洛片 A s t r a Z e n e c a 2012 - 2 2 . 8 % 1 6 . 8 % 2 1 . 1 % 3 3 . 2 % 6 2 . 2 %碳酸镧咀嚼片 S h i r e P h a r m a c e u t i c a l 2012 - 2 9 . 7 % 1 4 . 4 % 5 . 3 % 5 8 . 5 % 3 0 9 . 0 %喹硫平缓释片 A s t r a Z e n e c a 2013 - 2 3 . 4 % 2 6 . 5 % 1 7 . 6 % 1 7 . 2 % 1 6 . 3 %甲苯磺酸拉帕替尼片 G l a x o S m i t h K l i n e 2013 - 4 1 . 2 % 1 0 6 . 5 % 6 0 . 6 % 1 . 5 % 1 0 2 . 1 %碳酸司维拉姆片 S a n o f i ( G e n z y m e ) 2013 - 3 5 . 9 % 6 4 . 0 % 1 0 8 . 3 % 4 1 4 . 5 % 9 5 7 . 7 %依维莫司片 N o v a r t i s 2013 - 3 9 . 6 % - 7 . 6 % - 7 . 2 % - 5 . 6 % 7 5 . 8 %来那度胺胶囊 C e l g e n e 2013 - 5 9 . 7 % - 1 5 . 8 % 1 3 . 1 % 2 8 . 8 % 3 5 7 . 5 %泊沙康唑口服混悬液 M e r c k 2013 - 4 2 . 9 % 3 1 . 7 % 1 . 5 % 4 3 . 8 % 1 9 9 . 1 %醋酸阿比特龙片 J a n s s e n - C i l a g 2015 - 5 2 . 9 % 1 8 . 0 % 8 0 . 9 % 2 5 7 . 0 % 1 3 9 1 . 4 %销量增速药品名称 企业名称 上市时间 原先医保 谈判降价幅度 1 Q 1 7 2 Q 1 7 3 Q 1 7 4 Q 1 7参一胶囊 亚泰集团 2003 11 省增补 - 2 6 . 1 %注射用重组人脑利钠肽 西藏药业 2005 - 4 2 . 3 % 1 4 . 4 % 3 3 . 7 % 5 6 . 7 % 9 0 . 2 %复方黄黛片 亿帆医药 2009 1 4 0 . 5 %银杏内酯注射液 百裕制药 2011 - 3 9 . 4 % - 4 1 . 3 % 3 . 5 % 4 5 . 1 % 8 7 . 2 %注射用重组人尿激酶原 天士力 2011 - 1 3 . 6 % 2 2 6 . 3 % 2 6 . 9 % 1 2 9 . 3 % 1 1 1 . 3 %银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业 2012 1 省增补 - 3 5 . 8 % 1 4 1 . 1 % 1 4 6 . 0 % 2 1 3 . 6 % 3 4 5 . 5 %阿利沙坦酯片 信立泰 2013 - 2 2 . 8 % 1 6 3 7 . 1 % 1 9 7 . 7 % 6 7 0 . 3 % 4 8 2 . 7 %康柏西普眼用注射液 康弘药业 2013 1 省增补 - 1 7 . 5 % 4 2 . 0 % 4 0 . 0 % 6 4 . 2 % 4 8 . 4 %甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药 2014 - 3 5 . 8 % 2 0 5 . 8 % 1 1 4 . 1 % 1 5 4 . 1 % 1 5 6 . 5 %注射用黄芪多糖 天津赛诺 2004 7 省增补 - 4 3 . 7 %重组人血管内皮抑制素注射液 先声制药 2005 5 省增补 - 2 2 . 9 % 1 5 . 7 % 2 2 . 3 % 3 5 . 3 % 6 0 . 1 %西达本胺片 微芯生物 2014 - 3 0 . 0 % 5 0 . 0 % 4 1 3 3 . 3 %吗啉硝唑氯化钠注射液 豪森药业 2014 1 省增补 - 2 6 . 7 % 6 2 3 3 . 3 % 2 2 6 . 4 % 2 7 3 5 . 8 % 3 0 8 1 . 2 %利妥昔单抗注射液 R o c h e 2000 9 省增补 - 4 8 . 3 % 6 0 . 0 % 7 1 . 1 % 6 1 . 7 % 1 2 2 . 4 %注射用曲妥珠单抗 R o c h e 2002 1 省增补 - 6 4 . 8 % 2 3 . 8 % 4 7 . 0 % 7 2 . 9 % 1 5 7 . 0 %注射用重组人凝血因子 a N o v o N o r d i s k 2002 1 省增补 - 9 . 0 % - 8 . 4 % 5 4 . 3 % 1 9 . 7 % 2 0 . 6 %注射用硼替佐米 J a n s s e n - C i l a g 2005 - 5 1 . 1 % 3 9 . 0 % 4 4 . 9 % 1 0 0 . 8 % 2 0 9 . 1 %甲苯磺酸索拉非尼片 B a y e r 2006 - 4 7 . 7 % - 3 . 1 % 2 7 . 5 % 2 8 . 8 % 1 4 8 . 2 %盐酸厄洛替尼片 R o c h e 2006 3 省增补 - 5 5 . 3 % - 1 2 . 8 % 8 . 3 % 4 2 . 4 % 3 0 . 2 %尼妥珠单抗注射液 百泰生物 2008 - 2 8 . 5 % - 1 7 . 8 % 1 2 . 2 % 1 5 . 6 % 3 0 6 . 8 %注射用重组人干扰素 -1 b B a y e r 2009 - 2 8 . 9 % - 1 0 0 . 0 %氟维司群注射液 A s t r a Z e n e c a 2010 - 5 5 . 7 % 4 4 . 5 % 5 1 . 6 % 1 1 6 . 7 % 4 0 4 . 5 %盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 G l a x o S m i t h K l i n e 2010 - 3 4 . 4 % 2 . 6 % 3 . 8 % 6 . 9 % 1 . 4 %贝伐珠单抗注射液 R o c h e 2010 - 6 1 . 4 % 2 4 . 2 % 5 9 . 3 % 6 2 . 7 % 2 2 8 . 6 %利拉鲁肽注射液 N o v o N o r d i s k 2011 - 4 3 . 3 % 1 5 . 3 % 2 9 4 . 3 % 4 1 . 8 % 2 8 1 . 3 %雷珠单抗注射液 N o v a r t i s 2011 - 2 0 . 0 % 6 2 . 7 % 5 6 . 6 % 5 . 5 % 3 2 . 8 %托伐普坦片 大冢制药 2011 - 4 1 . 1 % 7 2 . 5 % 4 4 . 9 % 7 5 . 0 % 1 3 2 . 6 %替格瑞洛片 A s t r a Z e n e c a 2012 - 2 2 . 8 % 1 6 . 8 % 2 1 . 1 % 3 3 . 2 % 6 2 . 2 %碳酸镧咀嚼片 S h i r e P h a r m a c e u t i c a l 2012 - 2 9 . 7 % 1 4 . 4 % 5 . 3 % 5 8 . 5 % 3 0 9 . 0 %喹硫平缓释片 A s t r a Z e n e c a 2013 - 2 3 . 4 % 2 6 . 5 % 1 7 . 6 % 1 7 . 2 % 1 6 . 3 %甲苯磺酸拉帕替尼片 G l a x o S m i t h K l i n e 2013 - 4 1 . 2 % 1 0 6 . 5 % 6 0 . 6 % 1 . 5 % 1 0 2 . 1 %碳酸司维拉姆片 S a n o f i( G e n z y m e ) 2013 - 3 5 . 9 % 6 4 . 0 % 1 0 8 . 3 % 4 1 4 . 5 % 9 5 7 . 7 %依维莫司片 N o v a r t i s 2013 - 3 9 . 6 % - 7 . 6 % - 7 . 2 % - 5 . 6 % 7 5 . 8 %来那度胺胶囊 C e l g e n e 2013 - 5 9 . 7 % - 1 5 . 8 % 1 3 . 1 % 2 8 . 8 % 3 5 7 . 5 %泊沙康唑口服混悬液 M e r c k 2013 - 4 2 . 9 % 3 1 . 7 % 1 . 5 % 4 3 . 8 % 1 9 9 . 1 %醋酸阿比特龙片 J a n s s e n - C i l a g 2015 - 5 2 . 9 % 1 8 . 0 % 8 0 . 9 % 2 5 7 . 0 % 1 3 9 1 . 4 %行业研究 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 9: 抗癌药 专题 :减税 +降价 来源: 各政府官网, 国金证券研究所 投资建议 对于仿制药企,医保局通过给予通过一致性评价的药品和原研药同一医保支付标准等方式将加速原研替代,同时在国产仿制药中去芜存菁,集中度提升。建议关注头部仿制药企、聚焦专科分线的仿制药企。 对于创新药企, me-too/better 的创新乃至与国际同步开发 novel 成为明确的方向,此外创新型 startup 亦值得关注。 我们继续看好医药行业前景,维持 增持 评级,建议把握龙头企业的投资机遇。 风险提示 药企研发费用上升;药企研发失败;药品一致性评价不达预期的风险;产品质量风险;医保控费压力增大的风险;医保局政策推进低于预期;加入ICH导致国内药企面临国际高标准冲击的风险;行业系统性风险。 4.2 3 ,财政部、药监局等四部门发布 关于抗癌药品增值税政策的通知 ,增值税 一般纳税人生产销售和批发、零售 抗癌药品 ,增值税由 17% 降为 3% 。 4.2 8 ,国务院常务会议决定, 除安宫牛黄丸等我国特产药品、部分生物碱类药品等少数品种外, 绝大多数进口 的抗癌药均将实现零 关税。 6.2 0 , 国务院 常务 会议确定 , 督促推劢抗癌药加快降价,让群众有更多获得感 。各省(区、市)对医保目录内的抗癌药要开展与项招标采贩。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入 谈判,切实 降低百姓抗癌药品费用负担 。 开展国家药品集中采贩试点,实现药价明显降低 。 ( 李克强总理:“ 抗癌药是救命药,不能税降了价不 降 ” ) 6.29 ,湖北省公告 ,辉 瑞主劢 申请降低了包括紫杉醇注射液、阿昔替尼片、注射用阿糖胞苷、注射用重组人凝血因子 IX 等 20 种 进口 产品挂网价格 , 下调 幅度为 3.4% 10.2 % 。 随后在北京、上海、浙江、吉林等地辉瑞也对产品做了价格调整 。 7 月 2 日, 甘肃省 公告 , 西安杨 森的 达珂(注射用地西他滨冻干粉针, 50mg )降低价格,由 原来的 10327 .22 元降到了 4996 元, 降幅超50% 。 7.1 2 , 国家医保局要求以省级为单位进行抗癌药专项集中采购工作 。要求在 2018 年 8 月底前,各省份出台抗癌药省级专项集中采购实施方案; 2018 年 9 月底前,全面启劢专项采购工作; 2018 年底前,专项集中采购工作完成。 7.20 ,陕西发布 关于抗癌药品不进口药品重新填报官网价格的通知 ,须在丌高于限价的基础上, 结合零关税和增值税政策调整,重新申报新的挂网价格; 7.27 ,广东省发布 关于开展抗癌药品价格信息申报工作的通知 , 将开对部分零关税和降低增值税的抗癌药品开展价格信息申报工作 ,涉及 646 个国内外品种。 7.30 ,湖南发布 关于进口抗癌药品重新申报挂网价格的通知 , 鼓励中标药品调低价格,价格下降金额丌得少于降税金额。抗癌药品清单内的现行备案采贩品种, 也应在丌少于降税金额基础上相应下调议定价格 。 7 .18 , 李克强总理就电影 我丌是药神 引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。 近期, 国家医保 局将开展 新一轮抗癌药医保 谈判 。行业研究 - 10 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司 投资评级的说明: 买入:预期未来 6 12 个月内上涨幅度在 15%以上 ; 增持:预期未来 6 12 个月内上涨幅度在 5% 15%; 中性:预期未来 6 12 个月内变动幅度在 -5% 5%; 减持:预期未来 6 12 个月内下跌幅度在 5%以上 。 行业投资评级的说明: 买入:预期未来 3 6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上 ; 增持:预期未来 3 6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5% 15%; 中性:预期未来 3 6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5% 5%; 减持:预期未来 3 6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上 。
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