医药行业专题报告之一：为什么呼吸机那么紧缺.pdf

D ON GX IN G S E C U R IT IES行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医药行业：为什么呼吸机那么紧缺 专题报告之一 2020年03月30日 看好 / 维持 医药 行业报告 分析师 胡博新 电话：010-66554032 邮箱hubxdxzq 执业证书编号：S1480519050003 研究助理 李勇 电话：010-66554041 邮箱liyong_yjsdxzq 投资摘要： 呼吸机为治疗呼吸衰竭重要手段，是抗击新冠疫情的重要战略储备。呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气，实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时，呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体（21%-100%）送进肺部，并规律性地进行气体交换，帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。医用呼吸机为三类医疗器械，常规家用呼吸机为二类医疗器械。有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者，无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。关键芯片技术壁垒高，决定了呼吸机的临床使用效果。呼吸机为抗击疫情的重要战略物资。新型肺炎的多数患者伴有呼吸困难等下呼吸道感染症状，其中重症、危重症患者比例分别约为 13%、6%，在缺少特效药的情况下，患者出现呼吸困难症状就需要给予及时的呼吸机治疗，缓解病程向重症、危重症转化。呼吸机已成为重要的战略物资，但是各国当下储备不足。欧盟委员会已决定建立囊括呼吸机和防护口罩等的战略性“拯救欧洲”医疗设备储备库。美国已启动国防生产法案，批准福特，通用汽车和特斯拉等汽车企业制造呼吸机。 受新冠疫情影响，海内外医用呼吸机储备需求快速增长。重症诊疗方案中，呼吸机、人工肺不可或缺，为重症、危重症病房必需配置。海外疫情全面爆发，医用呼吸机面临巨大缺口。截至3 月30日10时，海外（除中国外）已经累计确诊 638928例新冠肺炎，累计死亡30672例。环ICU 医疗设备需求将随着重症、危重症人数增加继续加大，亟需进口储备。估计海外至少急需新增130万张ICU 床位储备，生命监护、呼吸支持类产品弹性大。其中，无创呼吸机、有创呼吸机储备需求量分别约为 62.9 万台、20.5 万台。亚洲、欧洲、北美洲合计现存呼吸机数量约 30 万台，与各大洲国家累计确诊人数相比，亟需扩大国内已有产能或进口解决。国外知名呼吸机企业积极扩产，优先弥补本国防疫需求缺口。飞利浦Philips 每周生产大约 1000 台呼吸机，计划在未来八周内（2020.03.23-2020.05.18）产量翻一倍，在第三季度前实现四倍产能提升；意大利国内最大的呼吸机制造商Siare 产量已经翻倍，每周可生产150 台，且推迟了向印度等其他国家的交货，以满足本国需求；德尔格 Draeger 已经接受德国政府 1 万台重症监护呼吸机的订单；瑞士的 Hamilton 医疗目前已经将年产量提高了 30%到40%，每天可生产大约80 台呼吸机。五大国际知名呼吸机厂家合计产能约为301台/天，难以在短期内满足本国防疫需求，国外出口订单更是紧张。疫情刺激公共卫生应急储备、ICU 建设，环 ICU 医疗设备需求大幅增长。中国亟需国家级公共卫生应急储备应对重大疫情，环 ICU 医疗设备链中呼吸机需求大。无创呼吸机为救治重症患者的必需设备，疫情爆发后，武汉地区重症监护资源急速扩张 7.6 倍。假设应对全国范围内的武汉级别新冠疫情，估计全国范围所需重症监护床位数将达到23.5 万张，合计扩张床位数为18.2 万张，估计至少急需新增无创呼吸机约 88261 台、有创呼吸机28781 台以满足国家级公共卫生应急储备。后疫情期，ICU 扩建将大幅拉动呼吸机需求。按照ICU 设置标准估算，未来将新增的84142张ICU床位，其中，呼吸机有望增加约 84142 台以满足ICU 建设需求。国产呼吸机企业扩产迅速，大幅供货满足疫情需求。疫情期间，国内企业呼吸机月度累计供货量超过 1.5 万台。自国内疫情爆发至3 月3 日，工信部重点监测企业共为湖北（主要是武汉）提供了无创呼吸机约1.4 万台、有创呼吸机2900余台。受疫情刺激，月度供货量已基本覆盖 2019年的全年销售量。随着国内疫情平稳，海外疫情爆发，国内企业已经开始接海外订单，目前，鱼跃医疗呼吸机订单已排至 4 月底，迈瑞医疗海外呼吸机订单量高达上万台，订单约排至 6 月份。呼吸机生产壁垒高，产能新建周期长。虽然专业呼吸机制造商拥有完备生产供应链，可能实现单日多台产出，但在满产后，短期内难以继续加快生产速度，扩建生产线需要较长时间。而跨界企业生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供应链、通过质检审批等，估计从零起步的跨界企业可能要花费18个月才能实现量产。 医用呼吸机市场稳步增长，专科建设拓展呼吸机增量空间。市场规模稳步提升，高端产品增长更快。2012 年到2018 年，医用呼吸机产量由0.41 万台增加到0.84 万台，CAGR=12.7%。2012 年到2018 年，中国医用呼吸机产品销售量由0.78 万台增加到1.47 万台，CAGR=11.1%，低端产品进口替代基本完成，高端产品迅速渗透。 P2 东兴证券深度报告 医药行业：为什么呼吸机那么紧缺 DON GX IN G SECURIT IES医院科室建设升级，拓展呼吸机增量空间。一是县级医院总计31个医疗科室或治疗中心，其中有 8 个科室明确要求配置呼吸机；二是二级及以上医院建立5 大医疗中心，医疗中心明确了必要的呼吸机设备配置；三是全国3.6 万乡镇卫生院和3.5 万社区卫生服务中心最新版的医疗设备配置标准，要求必配呼吸机。假设医院呼吸机按要求配置齐全，估计年更替数量达 6.5万台，新增量达 6.2万台。国产呼吸机品牌树立，海外市场逐渐渗透。长期以来，外企在高端医疗设备的生产制造上有着明显优势，中国民族企业仅在少数产品实现打破垄断，且在全球范围内树立了民族品牌。同时，在本次新冠疫情中，民族企业积极对外出口供应，既满足海外市场的防疫需求，又实现了产品在海外市场的渗透。医用呼吸机海外出口强劲增长，迈瑞医疗一家独大。 患者对 OSA 认知率提升，家用睡眠呼吸机需求潜力逐渐释放。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)危害大，发病率高，治疗率低，家用睡眠呼吸机为首选治疗手段。OSA是一种有潜在致死性的睡眠呼吸疾病，中国OSA发病率高达13%。NPPV（无创气道正压通气）为一线治疗手段，即家用睡眠呼吸机为治疗 OSA首选的非手术治疗手段，但患者治疗率低。国内OSA的整体治疗率低，约为0.1%。患者认知率的提高与产品销售渠道的优化有望激发市场潜力。目前，中国OSA患者在医院的确诊、治疗率非常低，家用呼吸机的市场规模有限。主要是患者认知率低与自主治疗意识淡薄，其次产品销售渠道单一，最初是国内生产企业与医院和睡眠中心合作。随着患者医疗保健意识的提升与家用呼吸机销售渠道的优化，家用呼吸机迎来行业拐点，估计未来潜在市场空间有望达到213亿-1065 亿，预计睡眠呼吸机销售规模将有望从2015 年的8.3 亿元，增加到2022 年的27.6亿元。国产品牌逐渐打破外企垄断，进军全球市场。老牌外资企业飞利浦伟康、瑞思迈等跨国公司已经形成较好的客户黏性，市占率相对较高。但根据在线零售端统计，鱼跃医疗、瑞迈特等公司产品逐渐形成品牌影响力，2018年销售占比分别为29.11%、14.31%。而且国产品牌走出国门，进军海外市场，鱼跃医疗、瑞迈特两家优势明显。 投资建议及推荐标的：呼吸机为治疗呼吸衰竭的重要手段，随着新冠疫情的全球性爆发，呼吸机的市场需求加速释放。疫情期间，海内外的呼吸机储备需求在短期内拉动生产企业的业绩弹性。后疫情期，医院专科科室的建设将拓展呼吸机增量空间；同时，随着居家治疗理念的深入，患者对 OSA的认知率提升，家用睡眠呼吸机市场的需求潜力逐渐释放。建议重点关注呼吸机相关生产企业，投资标的：迈瑞医疗、鱼跃医疗。 风险提示：行业政策出现重大变化、技术进步不及预期、市场竞争加剧。 东兴证券深度报告 医药行业：为什么呼吸机那么紧缺 P3 DON GX IN G SECURIT IES目 录 1 呼吸机为治疗呼吸衰竭重要手段，是抗击新冠疫情的重要战略储备 . 5 2 受新冠疫情影响，海内外医用呼吸机储备需求快速增长 . 7 2.1 疫情刺激公共卫生应急储备，国产呼吸机大幅供应满足医疗需求 . 7 2.2 海外疫情全面爆发，呼吸机面临巨大缺口 . 9 3 医用呼吸机市场稳步增长，专科建设拓展呼吸机增量空间 . 11 3.1 市场规模稳步提升，高端产品增长更快 . 11 3.2 医院科室建设升级，拓展呼吸机增量空间 .14 3.3 假设医院呼吸机按要求配置齐全，估计年更替数量达 6.5万台，新增量达 6.2万台.15 3.4 国产呼吸机品牌树立，海外市场逐渐渗透 .16 4 患者对 OSA认知率提升，家用睡眠呼吸机需求潜力逐渐释放.17 4.1OSA危害大，发病率高.17 4.2NPPV为一线治疗手段，患者治疗率低 .19 4.3 患者认知率的提高与产品销售渠道的优化有望激发市场潜力 .21 4.4 国产品牌逐渐打破外企垄断，进军全球市场 .22 5 投资建议及推荐标的.24 5.1 迈瑞医疗（300760）：一站式整体解决方案服务商，打造国际化民族品牌.24 5.2 鱼跃医疗（002223）：无创呼吸机加速海内外市场渗透，夯实家用医疗器械龙头地位 .24 6 风险提示.25 相关报告汇总 .26 表格目录 表 1：呼吸机分类情况. 5 表 2：有创呼吸机与无创呼吸机对比. 6 表 3：有创呼吸机技术比较. 6 表 4：新冠感染治疗的重症、危重症病区配置区别 . 7 表 5：中国公共卫生应急储备新增环 ICU医疗设备估算量（截至3月 11日）. 7 表 6：常规 ICU病房床位仪器设备配置标准与新增设备数量测算 . 8 表 7：疫情期间中国呼吸机月度供货量（截至 2020年 3月 3日） . 8 表 8：部分国内呼吸机生产企业疫情期间产能产量情况（截至 2020年 3月28日）. 8 表 9：世界各国（除中国）新增环 ICU医疗设备估算量 . 9 表 10：海外部分发达国家呼吸机存量与需求情况（截至 2020年 3月 28日） . 9 表 11：国际知名呼吸机公司产能产量情况（截至 2020 年3月 28日）.10 表 12：跨界企业生产呼吸机壁垒高 . 11 表 13：县医院专科设备的基本配置标准与推荐配置标准 .14 表 14：“呼吸机”入选5大医疗中心设备配置标准 .14 表 15：乡镇卫生院与社区卫生服务中心的医疗设备配置标准 .15 P4 东兴证券深度报告 医药行业：为什么呼吸机那么紧缺 DON GX IN G SECURIT IES表 16：每年新增医用呼吸机数量估计（静态测算） .15 表 17：新建5大医疗中心所需医用呼吸机数量估计（静态测算） .16 表 18：2018年中国医用呼吸机主要生产品牌及其生产企业 .17 表 19：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的危害情况 .18 表 20：家用呼吸机市场空间估算（静态估计） .22 表 21：我国市场睡眠呼吸机厂家梯队分布情况 .23 插图目录 图 1：呼吸机工作原理. 5 图 2：重型患者治疗方式. 7 图 3：危重型患者治疗方式. 7 图 4：各国现存呼吸机数量（假设常规配置 ICU床位数呼吸机配置数量） .10 图 5：呼吸机零部件复杂. 11 图 6：中国医用呼吸机产量（万台）.12 图 7：中国医用呼吸机销售量（万台） .12 图 8：中国不同类型医用呼吸机销量（万台） .12 图 9：中国不同类型医用呼吸机销售规模（亿元） .13 图 10：中国不同类型医用呼吸机销售价格（万元） .13 图 11：2019年中国呼吸机销售数量排名.16 图 12：2019年中国呼吸机销售金额排名 .16 图 13：2019上半年中国品牌海外出口医用呼吸机格局 .17 图 14：2019上半年 top3 医用呼吸机中国品牌海外出口增速.17 图 15：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）发病特征.18 图 16：全球与中国阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）发病人数 .19 图 17：成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）多学科诊疗指南（2018）.20 图 18：全球与中国阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）发病人数 .21 图 19：家用呼吸机行业拐点 .21 图 20：中国睡眠呼吸机行业销售规模及预测（亿元） .22 图 21：2018年淘宝家用呼吸机销售情况 .23 图 22：2019年淘宝、天猫家用呼吸机价格情况 .23 图 23：2019上半年中国品牌海外出口家用呼吸机格局 .23 图 24：2019上半年 top2 家用呼吸机中国品牌海外出口增速.23 东兴证券深度报告 医药行业：为什么呼吸机那么紧缺 P5 DON GX IN G SECURIT IES1 呼吸机为治疗呼吸衰竭重要手段，是抗击新冠疫情的重要战略储备 呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气，实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时，呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体（21%-100%）送进肺部，并规律性地进行气体交换，帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。 图 1：呼吸机工作原理 资料来源：医疗器械网，东兴证券研究所 医用呼吸机为三类医疗器械，常规家用呼吸机为二类医疗器械。根据 2017 年版医疗器械分类目录来看，家用呼吸支持设备（非生命支持）、睡眠呼吸暂停治疗设备属于二类医疗器械，一般用于家庭；治疗呼吸机（生命支持）、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机（生命支持）属于三类医疗器械，兼具无创与有创的连接方式，多在医疗机构使用。 表 1：呼吸机分类情况 注册类型 呼吸机分类 具体产品 连接方式 应用场景 二类医疗器械 家用呼吸支持设备（非生命支持） 家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机 无创 家用 睡眠呼吸暂停治疗设备 睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机 无创 家用 三类医疗器械 治疗呼吸机（生命支持） 治疗呼吸机、呼吸机 有创、无创 医用 急救和转运用呼吸机 急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运呼吸机 有创、无创 医用 高频呼吸机 高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机 有创、无创 医用 家用呼吸机（生命支持） 呼吸机、家用呼吸机 无创 家用 P6 东兴证券深度报告 医药行业：为什么呼吸机那么紧缺 DON GX IN G SECURIT IES资料来源：医疗器械分类目录，东兴证券研究所 有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者，无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。从连接方式来看，主要为有创与无创呼吸机。无创呼吸机主要用于重症家监护病房、普通病房、家庭，治疗轻中度呼吸衰竭患者；有创呼吸机一般用于重症监护病房，治疗重度呼吸衰竭患者。 表 2：有创呼吸机与无创呼吸机对比 无创呼吸机 有创呼吸机 设备区别 体积小、面板简单；高流量低压力、漏气补偿较好；监测报警设置简单 体积大、面板复杂；低流量高压力、漏气补偿较差；监测报警设置完善 机械通气模式 较少，BiPAP，CPAP等 较多，VCV，PCV，SIMV，PSV等 连接方式 口鼻面罩、鼻罩、全面罩等无创连接 经口、鼻气管插管或气管切开等 优势 患者保持正常生理功能，痛苦小、顺应性好、安全性好，医疗费用较低 管路密闭性好，人机配合好，可准确设置气量、浓度 劣势 气道密闭性差，监测报警设置简单，无法精确设置气量、浓度，不利于气道分泌物引流，死腔较大，容易导致面部损伤等 管路复杂、体积大，有创连接，顺应性差，需要应用镇静、肌松药，机械通气并发症，医疗费用昂贵 适用病人 轻中度呼吸衰竭 重度呼吸衰竭 应该场景 重症监护病房、普通病房、家庭 重症监护病房 资料来源：呼吸衰竭重点和难点处理策略-呼吸衰竭的机械通气策略，东兴证券研究所 关键芯片技术壁垒高，决定呼吸机质量优劣与使用效果。以医用有创呼吸机来看，按照核心技术难度、供气方式分为低中高档，关键芯片技术决定了呼吸机质量的优劣。其中高档产品主要为外资产品，高档呼吸机运营的稳定性好，可靠性高，价格约为35-40 万元，中档价格次之，价格约为 20-25万元。 表 3：有创呼吸机技术比较 分类 供气方式 关键技术 使用效果 品牌 价格（万元） 中高档 空压机供气 芯片技术水平高、核心算法运行可靠 稳定性、可靠性高 （高档）MAQUET Servo-i、HAMILTON GALILEO、PB-840、DRAGERD Evita XL/4 等 35-40 （中档）MAQUET S